- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04084002
Fyysinen aktiivisuus ja siihen liittyvät tekijät näytteessä turkkilaisista aivohalvauspotilaista
Fyysisen aktiivisuuden ja siihen liittyvien tekijöiden arviointi otoksessa turkkilaisista aivohalvauspotilaista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia fyysisen aktiivisuuden tason ja demografisten tekijöiden, motoristen toimintojen, kognitiivisten toimintojen, toiminnallisen tilan, tasapainon ja elämänlaadun välisiä yhteyksiä kroonista aivohalvausta sairastavilla potilailla sekä verrata fyysisen aktiivisuuden tasoa terveisiin henkilöihin samassa populaatiossa. . On tosiasia, että yksilöiden fyysinen aktiivisuus laskee merkittävästi aivohalvauksen jälkeen. Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimusta, jossa selvitettäisiin, missä määrin fyysinen aktiivisuus vaikuttaa ja mitkä tekijät liittyvät liikunnan tason laskuun. Aivohalvauksen kuntoutuksen ensisijaisena tavoitteena on komplikaatioiden tunnistaminen ja ehkäisy, häiriöiden minimoiminen, toimintojen maksimointi. Toissijaiset tavoitteet; aivohalvauksen uusiutumisen estämiseksi. Fyysisen aktiivisuuden on osoitettu vähentävän aivohalvauksen riskiä, aivohalvauksen vakavuutta ja muita seurauksia. Fyysisen kapasiteetin heikkenemisen riski ilmenee ajan myötä, ja oletetaan, että normaali fyysinen aktiivisuus voi estää toistuvan aivohalvauksen. Siksi on tarpeen jatkuvasti arvioida fyysistä aktiivisuutta aivohalvauksen jälkeen. Fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi on tärkeää tunnistaa ihmiset, joilla on alhainen fyysinen aktiivisuus, ja ymmärtää niihin mahdollisesti liittyvät tekijät. Siksi pyrimme tässä tutkimuksessa tarjoamaan kattavan analyysin ottamalla mukaan useimmat tekijät, jotka voivat liittyä aivohalvauspotilaiden fyysiseen aktiivisuuteen. Tässä tutkimuksessa, toisin kuin aikaisemmissa aivohalvauksen fyysistä aktiivisuutta koskevissa tutkimuksissa, tässä tutkimuksessa tarkastellaan fyysisen aktiivisuuden ja tekijöiden, kuten motorisen toiminnan, elämänlaadun ja kognitiivisten taitojen sekä tietokoneistetun posturografian avulla saatavien tasapainomittausten ja kävelynopeusparametrien välisiä suhteita. . Aiemmissa tutkimuksissa fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen on käytetty Physical Activity Scale for Elderly (PASE) -kyselylomaketta tai kiihtyvyysanturilaitetta. Tässä tutkimuksessa käytetään molempia työkaluja ja osoitetaan näiden kahden arviointityökalun välinen korrelaatio. Tässä tutkimuksessa aivohalvauspotilaita arvioidaan käyttämällä PASE-asteikkoa ja kiihtyvyysmittarin tuloksia (kiihtyvyysmittari pidetään maanantaista perjantaihin) fyysisen aktiivisuuden osalta ja Mini Mental -testiä kognitiivisten toimintojen osalta, Fugl Meyer -asteikkoa motoristen toimintojen osalta, Bergin tasapainotestiä ja tietokoneistettua. posturografia-analyysi tasapainoa varten, Barthel-indeksi päivittäisiin toimiin, Stroke Impact Scale elämänlaatuun, Brunnstrom-vaihe motorisen palautumisen tilaan. Jokainen testi kestää noin 5-10 minuuttia. Tervettä kontrolliryhmää arvioidaan myös kiihtyvyysmittarilla ja PASE-kyselylomakkeella fyysisen aktiivisuuden ja tietokonepohjaisen posturografian avulla.
Tällä tutkimuksella arvioidaan kattavasti toistuvalta aivohalvaukselta suojaavaa fyysistä aktiivisuutta ja paljastetaan fyysiseen aktiivisuuteen liittyvät tekijät. Näin ollen fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi päätetään, mitä tekijää tulisi hoitaa tai arvioida, ja nämä tulokset ovat erittäin hyödyllisiä jatkotutkimuksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34899
- Rekrytointi
- Marmara University School of Medicine, Pendik Research and Education Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Ottaa yhteyttä:
- Naime Evrim Karadag Saygi, Prof
- Puhelinnumero: 1628 00902166570606
-
Ottaa yhteyttä:
- Esra G Giray, MD
- Puhelinnumero: 1628 00902166570606
-
Päätutkija:
- Nurullah Eren, PT
-
Päätutkija:
- Esra Giray, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilasryhmä
- Potilaat, joilla on ensimmäinen yksipuolinen aivohalvaus
- Aivohalvauspotilaat, jotka voivat kävellä itsenäisesti tai apuvälineellä
- 40-80-vuotiaat Verrokkiryhmä
1. Olla 40-80-vuotias ja jolla ei ole aiemmin diagnosoitu mitään neurologista sairautta
Poissulkemiskriteerit:
Potilasryhmä
- Ottaa hallitsematon verenpainetauti, sydän-keuhkosairaus
- Laiminlyönnin, dementian, apraksian esiintyminen
- Mini mentaalinen mittakaava >24 tai opintojen suorittaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on subakuutti krooninen aivohalvaus
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan kiihtyvyysmittarilla ja itseraportoidulla kyselylomakkeella (fyysinen aktiivisuusasteikko vanhuksille)
|
|
Kontrolliryhmä
Terveen kontrolliryhmän ikä ja sukupuoli sopivat
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan kiihtyvyysmittarilla ja itseraportoidulla kyselylomakkeella (fyysinen aktiivisuusasteikko vanhuksille)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ACyhteensä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kokonaisaktiivisuusluku (AC) saatu kiihtyvyysmittarista
|
Päivä 0
|
|
EEyhteensä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Energian kokonaiskulutus (EE) saatu kiihtyvyysmittarista
|
Päivä 0
|
|
PASE
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Fyysisen aktiivisuuden pisteet vanhuksille (PASE)
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AC kohtalainen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
kiihtyvyysmittarista johdetut aktiivisuusluvut kohtalaisen fyysisen toiminnan aikana
|
Päivä 0
|
|
EE kohtalainen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
kiihtyvyysmittarista saatu energiankulutus kohtalaisen fyysisen toiminnan aikana
|
Päivä 0
|
|
AC valo
Aikaikkuna: Päivä 0
|
aktiivisuuslaskelmat, jotka on johdettu kiihtyvyysmittarista kevyen fyysisen rasituksen aikana
|
Päivä 0
|
|
EE valo
Aikaikkuna: Päivä 0
|
energiankulutus, joka saadaan kiihtyvyysmittarista kevyen fyysisen toiminnan aikana
|
Päivä 0
|
|
AC voimakas
Aikaikkuna: Päivä 0
|
aktiivisuuslaskelmat, jotka on johdettu kiihtyvyysmittarista voimakkaan fyysisen toiminnan aikana
|
Päivä 0
|
|
EE voimakas
Aikaikkuna: Päivä 0
|
energiankulutus, joka saadaan kiihtyvyysmittarista voimakkaan fyysisen toiminnan aikana
|
Päivä 0
|
|
AC istuva
Aikaikkuna: Päivä 0
|
aktiivisuuslaskelmat, jotka on johdettu kiihtyvyysmittarista istuvan fyysisen toiminnan aikana
|
Päivä 0
|
|
EE istumista
Aikaikkuna: Päivä 0
|
energiankulutus, joka saadaan kiihtyvyysmittarista istuvan fyysisen toiminnan aikana
|
Päivä 0
|
|
askelmäärä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
kokonaisaskelmäärä, joka saadaan kiihtyvyysmittarista
|
Päivä 0
|
|
Stroke Impact Scale
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Stroke Impact Scale
|
Päivä 0
|
|
Bergin saldopisteet
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Bergin saldopisteet
|
Päivä 0
|
|
Barthel-indeksi päivittäisistä aktiviteeteista
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Barthel-indeksi päivittäisistä aktiviteeteista
|
Päivä 0
|
|
FMA-UE
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Yläraajojen Fugl-Meyer-arviointi
|
Päivä 0
|
|
FMA-LE
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Alaraajojen Fugl-Meyer-arviointi
|
Päivä 0
|
|
FMA-yhteensä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Fugl-Meyer-arvioinnin kokonaispistemäärä
|
Päivä 0
|
|
Brunnstrom-vaihe proksimaaliselle yläraajalle
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Brunnstrom-vaihe proksimaaliselle yläraajalle
|
Päivä 0
|
|
Brunnstrom-vaihe distaaliseen yläraajoon
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Brunnstrom-vaihe distaaliseen yläraajoon
|
Päivä 0
|
|
Brunnstrom-vaihe alaraajoille
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Brunnstrom-vaihe alaraajoille
|
Päivä 0
|
|
FAS-vaihe
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Functional Ambulation Scale (FAS) -aste
|
Päivä 0
|
|
Mini henkinen testi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Mini henkinen testi
|
Päivä 0
|
|
aivohalvauksen kesto
Aikaikkuna: Päivä 0
|
aivohalvauksen kesto
|
Päivä 0
|
|
WA askelleveys
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kävele Askelleveyden poikki, saatu Neurocom-pihtilevystä
|
Päivä 0
|
|
WA askeleen pituus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kävele Askelleveyden poikki, saatu Neurocom-pihtilevystä
|
Päivä 0
|
|
WA kävelynopeus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Walk Across -kävelynopeus, joka on saatu Neurocom-pihdelevystä
|
Päivä 0
|
|
Muokattu kliininen tasapainotesti aistinvaraisesta vuorovaikutuksesta
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Muokattu kliininen aistinvaraisen vuorovaikutuksen testi tasapainossa, saatu Neurocom-pihdelevystä
|
Päivä 0
|
|
LOS RT
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Stabiilisuuden reaktioajan rajat saatu Neurocom-pihdelevystä
|
Päivä 0
|
|
LOS VL
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Vakauden liikenopeuden rajat, jotka on saatu Neurocom-pihdelevystä
|
Päivä 0
|
|
LOS EPE
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Limits of Stability endpoint excursion saatu Neurocomin pakkolevystä
|
Päivä 0
|
|
LOS MXE
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Vakavuuden rajat maksimipoikkeama saatu Neurocom-pihdelevystä
|
Päivä 0
|
|
LOS DCL
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Vakauden rajat suuntaohjauksella, joka on saatu Neurocomin pakkolevystä
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Danielsson A, Meirelles C, Willen C, Sunnerhagen KS. Physical activity in community-dwelling stroke survivors and a healthy population is not explained by motor function only. PM R. 2014 Feb;6(2):139-45. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.08.593. Epub 2013 Aug 23.
- Lacroix J, Daviet JC, Borel B, Kammoun B, Salle JY, Mandigout S. Physical Activity Level Among Stroke Patients Hospitalized in a Rehabilitation Unit. PM R. 2016 Feb;8(2):97-104. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.06.011. Epub 2015 Jun 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17.12.2018-242
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)Kiina
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
Kliiniset tutkimukset fyysisen aktiivisuuden mittaaminen
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaValmisHemofilia | Urheilun fysioterapiaItalia
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthRekrytointiLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | KiihtyvyysmittaritYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
The University of Hong KongRekrytointiDementia | Omaishoitajan taakka | Kognitiivinen vajaatoiminta, lievä | Dementia, lieväHong Kong
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointi