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Körperliche Aktivität und damit verbundene Faktoren bei einer Stichprobe türkischer Patienten mit Schlaganfall

15. September 2019 aktualisiert von: Marmara University

Bewertung der körperlichen Aktivität und verwandter Faktoren in einer Stichprobe türkischer Patienten mit Schlaganfall

Ziel dieser Studie war es, die Zusammenhänge zwischen körperlicher Aktivität und demografischen Faktoren, motorischer Funktion, kognitiver Funktion, Funktionsstatus, Gleichgewicht und Lebensqualität bei Patienten mit chronischem Schlaganfall zu untersuchen und das körperliche Aktivitätsniveau mit gesunden Personen derselben Population zu vergleichen .

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie war es, die Zusammenhänge zwischen körperlicher Aktivität und demografischen Faktoren, motorischer Funktion, kognitiver Funktion, Funktionsstatus, Gleichgewicht und Lebensqualität bei Patienten mit chronischem Schlaganfall zu untersuchen und das körperliche Aktivitätsniveau mit gesunden Personen derselben Population zu vergleichen . Es ist eine Tatsache, dass die körperliche Aktivität von Menschen nach einem Schlaganfall deutlich abnimmt. Es gibt jedoch keine Studie, die untersucht, inwieweit die körperliche Aktivität beeinträchtigt wird und welche Faktoren mit der Abnahme der körperlichen Aktivität zusammenhängen. Das primäre Ziel der Schlaganfallrehabilitation ist es, Komplikationen zu erkennen und zu verhindern, Störungen zu minimieren und Funktionen zu maximieren. Sekundäre Ziele; um ein Wiederauftreten des Schlaganfalls zu verhindern. Es hat sich gezeigt, dass körperliche Aktivität das Schlaganfallrisiko, die Schwere des Schlaganfalls und andere Folgen verringert. Das Risiko einer Verringerung der körperlichen Leistungsfähigkeit besteht im Laufe der Zeit und es wird davon ausgegangen, dass normale körperliche Aktivität einen erneuten Schlaganfall verhindern kann. Daher ist es notwendig, die körperliche Aktivität nach einem Schlaganfall kontinuierlich zu beurteilen. Um die körperliche Aktivität zu steigern, ist es wichtig, Menschen mit geringer körperlicher Aktivität zu identifizieren und die möglicherweise damit verbundenen Faktoren zu verstehen. Daher war es unser Ziel, in dieser Studie eine umfassende Analyse bereitzustellen und dabei die meisten Faktoren einzubeziehen, die möglicherweise mit körperlicher Aktivität bei Patienten mit Schlaganfall zusammenhängen. In dieser Studie werden im Gegensatz zu früheren Studien zu körperlicher Aktivität bei Schlaganfall die Zusammenhänge zwischen körperlicher Aktivität und Faktoren wie Motorik, Lebensqualität und kognitiven Fähigkeiten sowie Gleichgewichtsmessungen und Gehgeschwindigkeitsparametern untersucht, die aus der computergestützten Posturographie gewonnen werden . In früheren Studien wurden der PASE-Fragebogen (Physical Activity Scale for Elderly) oder das Beschleunigungsmessgerät zur Messung des körperlichen Aktivitätsniveaus verwendet. In dieser Studie werden beide Tools verwendet und die Korrelation zwischen diesen beiden Bewertungstools demonstriert. In dieser Studie werden Patienten mit Schlaganfall anhand der Ergebnisse der PASE-Skala und des Beschleunigungsmessers (der Beschleunigungsmesser wird von Montag bis Freitag durchgeführt) für körperliche Aktivität und den Mini-Mental-Test für die kognitive Funktion, die Fugl-Meyer-Skala für die motorische Funktion, den Berg-Balance-Test und computergestützt bewertet Posturographie-Analyse für das Gleichgewicht, Barthel-Index für tägliche Aktivitäten, Schlaganfall-Auswirkungsskala für die Lebensqualität, Brunnstrom-Stadium für den motorischen Erholungsstatus. Jeder der Tests dauert etwa 5-10 Minuten. Eine gesunde Kontrollgruppe wird außerdem mittels Beschleunigungsmesser und PASE-Fragebogen für körperliche Aktivität und computergestützter Posturographie für das Gleichgewicht beurteilt.

Mit dieser Studie wird körperliche Aktivität, die vor wiederkehrenden Schlaganfällen schützt, umfassend evaluiert und mit körperlicher Aktivität verbundene Faktoren aufgedeckt. Somit wird zur Steigerung der körperlichen Aktivität geschlussfolgert, welcher Faktor behandelt bzw. evaluiert werden sollte, und diese Ergebnisse werden für weitere Studien sehr hilfreich sein.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34899
        • Rekrutierung
        • Marmara University School of Medicine, Pendik Research and Education Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Kontakt:
          • Naime Evrim Karadag Saygi, Prof
          • Telefonnummer: 1628 00902166570606
        • Kontakt:
          • Esra G Giray, MD
          • Telefonnummer: 1628 00902166570606
        • Hauptermittler:
          • Nurullah Eren, PT
        • Hauptermittler:
          • Esra Giray, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Schlaganfall und deren alters- und geschlechtsangepasste Kontrollpersonen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patientengruppe

  1. Patienten mit dem ersten einseitigen Schlaganfall
  2. Patienten mit Schlaganfall, die selbstständig oder mit einem Hilfsmittel gehen können
  3. Zugehörigkeit zur Kontrollgruppe im Alter zwischen 40 und 80 Jahren

1. Sie sind zwischen 40 und 80 Jahre alt und haben noch keine neurologische Erkrankung diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

Patientengruppe

  1. Unkontrollierter Bluthochdruck, Herz-Lungen-Erkrankung
  2. Vorliegen von Vernachlässigung, Demenz, Apraxie
  3. Minimale Mentalskala >24 oder Fähigkeit, Studienergebnisse abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit subakutem chronischem Schlaganfall
Die körperliche Aktivität wird über einen Beschleunigungsmesser und einen selbst gemeldeten Fragebogen gemessen (Skala für körperliche Aktivität bei älteren Menschen).
Kontrollgruppe
Alter und Geschlecht der gesunden Kontrollgruppe stimmten überein
Die körperliche Aktivität wird über einen Beschleunigungsmesser und einen selbst gemeldeten Fragebogen gemessen (Skala für körperliche Aktivität bei älteren Menschen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ACtotal
Zeitfenster: Tag 0
Gesamtaktivitätszahl (AC), ermittelt vom Beschleunigungsmesser
Tag 0
EEtotal
Zeitfenster: Tag 0
Gesamtenergieaufwand (EE), ermittelt vom Beschleunigungsmesser
Tag 0
PASE
Zeitfenster: Tag 0
Score für körperliche Aktivität für ältere Menschen (PASE)
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AC mäßig
Zeitfenster: Tag 0
Aktivitätszählungen, die vom Beschleunigungsmesser während mäßiger körperlicher Aktivität abgeleitet werden
Tag 0
EE-mäßig
Zeitfenster: Tag 0
Energieverbrauch, der vom Beschleunigungsmesser während mäßiger körperlicher Aktivität erhalten wird
Tag 0
AC-Licht
Zeitfenster: Tag 0
Aktivitätszählungen, die vom Beschleunigungsmesser während leichter körperlicher Aktivität abgeleitet werden
Tag 0
EE-Licht
Zeitfenster: Tag 0
Energieverbrauch, der vom Beschleunigungsmesser während leichter körperlicher Aktivität erhalten wird
Tag 0
AC kräftig
Zeitfenster: Tag 0
Aktivitätszählungen, die vom Beschleunigungsmesser während intensiver körperlicher Aktivität abgeleitet werden
Tag 0
EE kräftig
Zeitfenster: Tag 0
Energieverbrauch, der vom Beschleunigungsmesser während intensiver körperlicher Aktivität erhalten wird
Tag 0
AC sitzend
Zeitfenster: Tag 0
Aktivitätszählungen, die vom Beschleunigungsmesser während körperlicher Aktivität im Sitzen abgeleitet werden
Tag 0
EE sesshaft
Zeitfenster: Tag 0
Energieverbrauch, erhalten vom Beschleunigungsmesser während körperlicher Aktivität im Sitzen
Tag 0
Schrittzahl
Zeitfenster: Tag 0
vom Beschleunigungsmesser erhaltene Gesamtschrittzahl
Tag 0
Schlaganfall-Auswirkungsskala
Zeitfenster: Tag 0
Schlaganfall-Auswirkungsskala
Tag 0
Berg-Balance-Score
Zeitfenster: Tag 0
Berg-Balance-Score
Tag 0
Barthel-Index für Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Tag 0
Barthel-Index für Aktivitäten des täglichen Lebens
Tag 0
FMA-UE
Zeitfenster: Tag 0
Das Fugl-Meyer-Assessment für die obere Extremität
Tag 0
FMA-LE
Zeitfenster: Tag 0
Das Fugl-Meyer-Assessment für die untere Extremität
Tag 0
FMA-Gesamt
Zeitfenster: Tag 0
Die Gesamtpunktzahl des Fugl-Meyer-Assessments
Tag 0
Brunnström-Stadium für die proximale obere Extremität
Zeitfenster: Tag 0
Brunnström-Stadium für die proximale obere Extremität
Tag 0
Brunnström-Stadium für die distale obere Extremität
Zeitfenster: Tag 0
Brunnström-Stadium für die distale obere Extremität
Tag 0
Brunnström-Stadium für die untere Extremität
Zeitfenster: Tag 0
Brunnström-Stadium für die untere Extremität
Tag 0
FAS-Bühne
Zeitfenster: Tag 0
Stufe der Functional Ambulation Scale (FAS).
Tag 0
Mini-Mentaltest
Zeitfenster: Tag 0
Mini-Mentaltest
Tag 0
Schlagdauer
Zeitfenster: Tag 0
Schlagdauer
Tag 0
WA-Schrittweite
Zeitfenster: Tag 0
Über die Schrittweite gehen, ermittelt von der Neurocom-Kraftplatte
Tag 0
WA-Schrittlänge
Zeitfenster: Tag 0
Über die Schrittweite gehen, ermittelt von der Neurocom-Kraftplatte
Tag 0
WA-Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Tag 0
Walk-Across-Gehgeschwindigkeit, ermittelt von der Neurocom-Kraftmessplatte
Tag 0
Modifizierter klinischer Test der sensorischen Interaktion im Gleichgewicht
Zeitfenster: Tag 0
Modifizierter klinischer Test der sensorischen Interaktion beim Gleichgewicht, durchgeführt mit der Neurocom-Kraftplatte
Tag 0
LOS RT
Zeitfenster: Tag 0
Grenzen der Stabilitätsreaktionszeit, ermittelt von der Neurocom-Kraftmessplatte
Tag 0
LOS VL
Zeitfenster: Tag 0
Grenzen der Stabilitätsbewegungsgeschwindigkeit, ermittelt von der Neurocom-Kraftplatte
Tag 0
LOS EPE
Zeitfenster: Tag 0
Grenzen der Stabilitätsendpunktabweichung, ermittelt von der Neurocom-Kraftmessplatte
Tag 0
LOS MXE
Zeitfenster: Tag 0
Grenzen der maximalen Auslenkung der Stabilität, ermittelt von der Neurocom-Kraftmessplatte
Tag 0
LOS DCL
Zeitfenster: Tag 0
Grenzen der Stabilitätsrichtungskontrolle, erhalten von der Neurocom-Kraftplatte
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. September 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. November 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

16. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Messung der körperlichen Aktivität

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