Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność fizyczna i powiązane czynniki w próbie tureckich pacjentów z udarem mózgu

15 września 2019 zaktualizowane przez: Marmara University

Ocena aktywności fizycznej i związanych z nią czynników w próbie tureckich pacjentów z udarem mózgu

Celem pracy było zbadanie zależności między poziomem aktywności fizycznej a czynnikami demograficznymi, funkcjami motorycznymi, funkcjami poznawczymi, stanem funkcjonalnym, równowagą i jakością życia pacjentów z przewlekłym udarem mózgu oraz porównanie poziomu aktywności fizycznej z osobami zdrowymi w tej samej populacji .

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Celem pracy było zbadanie zależności między poziomem aktywności fizycznej a czynnikami demograficznymi, funkcjami motorycznymi, funkcjami poznawczymi, stanem funkcjonalnym, równowagą i jakością życia pacjentów z przewlekłym udarem mózgu oraz porównanie poziomu aktywności fizycznej z osobami zdrowymi w tej samej populacji . Faktem jest, że poziom aktywności fizycznej osób po udarze znacznie spada. Nie ma jednak badań oceniających, w jakim stopniu wpływa to na aktywność fizyczną i czynniki związane ze spadkiem poziomu aktywności fizycznej. Podstawowym celem rehabilitacji poudarowej jest rozpoznanie i zapobieganie powikłaniom, minimalizacja zaburzeń, maksymalizacja funkcji. cele drugorzędne; aby zapobiec nawrotowi udaru. Wykazano, że aktywność fizyczna zmniejsza ryzyko udaru mózgu, jego ciężkość i inne konsekwencje. Ryzyko zmniejszenia wydolności fizycznej występuje z upływem czasu i przyjmuje się, że normalna aktywność fizyczna może zapobiegać nawrotom udaru mózgu. Dlatego konieczna jest ciągła ocena poziomu aktywności fizycznej po udarze mózgu. Aby zwiększyć poziom aktywności fizycznej, ważne jest zidentyfikowanie osób o niskim poziomie aktywności fizycznej i zrozumienie czynników, które mogą być z tym związane. Dlatego w tym badaniu staraliśmy się zapewnić kompleksową analizę obejmującą większość czynników, które mogą być związane z aktywnością fizyczną u pacjentów po udarze mózgu. W niniejszym badaniu, w przeciwieństwie do wcześniejszych badań dotyczących aktywności fizycznej w udarze mózgu, zbadane zostaną zależności między aktywnością fizyczną a czynnikami takimi jak funkcje motoryczne, jakość życia i zdolności poznawcze, a także pomiary równowagi i parametry prędkości chodu, które zostaną uzyskane z komputerowej posturografii . We wcześniejszych badaniach do pomiaru poziomu aktywności fizycznej wykorzystywano kwestionariusz Skali Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych (PASE) lub akcelerometr. W tym badaniu zostaną wykorzystane oba te narzędzia i zostanie wykazane korelacje między tymi dwoma narzędziami oceny. W tym badaniu pacjenci po udarze mózgu będą oceniani za pomocą skali PASE i wyników akcelerometru (akcelerometr będzie prowadzony od poniedziałku do piątku) pod kątem aktywności fizycznej oraz testu Mini Mental dla funkcji poznawczych, Skali Fugla Meyera dla funkcji motorycznych, Testu Równowagi Berga i skomputeryzowanego analiza posturografii dla równowagi, Indeks Barthel dla codziennych czynności, Skala Wpływu Udaru dla jakości życia, Stopień Brunnstroma dla stanu regeneracji motorycznej. Każde z badań trwa około 5-10 minut. Zdrowa grupa kontrolna zostanie również oceniona za pomocą akcelerometru i kwestionariusza PASE dla aktywności fizycznej oraz komputerowej posturografii dla równowagi.

Dzięki temu badaniu aktywność fizyczna, która chroni przed nawrotem udaru mózgu, zostanie kompleksowo oceniona i ujawnione zostaną czynniki związane z aktywnością fizyczną. W ten sposób, aby zwiększyć aktywność fizyczną, zostanie wnioskowane, który czynnik należy leczyć lub oceniać, a wyniki te będą bardzo pomocne w dalszych badaniach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34899
        • Rekrutacyjny
        • Marmara University School of Medicine, Pendik Research and Education Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Kontakt:
          • Naime Evrim Karadag Saygi, Prof
          • Numer telefonu: 1628 00902166570606
        • Kontakt:
          • Esra G Giray, MD
          • Numer telefonu: 1628 00902166570606
        • Główny śledczy:
          • Nurullah Eren, PT
        • Główny śledczy:
          • Esra Giray, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z udarem oraz ich grupa kontrolna dobrana pod względem wieku i płci

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa pacjentów

  1. Pacjenci z pierwszym w historii jednostronnym udarem mózgu
  2. Pacjenci po udarze, którzy mogą chodzić samodzielnie lub z urządzeniem wspomagającym
  3. Będąc w wieku 40-80 lat Grupa kontrolna

1. Bycie w wieku 40-80 lat i brak wcześniej zdiagnozowanej choroby neurologicznej

Kryteria wyłączenia:

Grupa pacjentów

  1. Mając niekontrolowane nadciśnienie, chorobę sercowo-płucną
  2. Obecność zaniedbania, demencji, apraksji
  3. Mini skala mentalna > 24 lub zdolność do uzupełnienia wyników badań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z podostrym przewlekłym udarem
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą akcelerometru i kwestionariusza zgłaszanego samodzielnie (skala aktywności fizycznej dla osób starszych)
Grupa kontrolna
Zdrowa grupa kontrolna dopasowana pod względem wieku i płci
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą akcelerometru i kwestionariusza zgłaszanego samodzielnie (skala aktywności fizycznej dla osób starszych)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ACcałkowita
Ramy czasowe: Dzień 0
Całkowita liczba aktywności (AC) uzyskana z akcelerometru
Dzień 0
EEcałkowita
Ramy czasowe: Dzień 0
Całkowity wydatek energetyczny (EE) uzyskany z akcelerometru
Dzień 0
PASUJ
Ramy czasowe: Dzień 0
Wynik aktywności fizycznej dla osób starszych (PASE)
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klimatyzacja umiarkowana
Ramy czasowe: Dzień 0
zliczenia aktywności uzyskane z akcelerometru podczas umiarkowanej aktywności fizycznej
Dzień 0
EE umiarkowane
Ramy czasowe: Dzień 0
wydatek energetyczny uzyskany z akcelerometru podczas umiarkowanej aktywności fizycznej
Dzień 0
Światło AC
Ramy czasowe: Dzień 0
liczba aktywności uzyskana z akcelerometru podczas lekkiej aktywności fizycznej
Dzień 0
Światło EE
Ramy czasowe: Dzień 0
wydatek energetyczny uzyskany z akcelerometru podczas lekkiej aktywności fizycznej
Dzień 0
AC energiczny
Ramy czasowe: Dzień 0
liczba aktywności uzyskana z akcelerometru podczas intensywnej aktywności fizycznej
Dzień 0
EE energiczne
Ramy czasowe: Dzień 0
wydatek energetyczny uzyskany z akcelerometru podczas intensywnej aktywności fizycznej
Dzień 0
Siedzący tryb AC
Ramy czasowe: Dzień 0
liczba aktywności uzyskana z akcelerometru podczas siedzącej aktywności fizycznej
Dzień 0
EE siedzący tryb życia
Ramy czasowe: Dzień 0
wydatek energetyczny uzyskany z akcelerometru podczas siedzącej aktywności fizycznej
Dzień 0
liczba kroków
Ramy czasowe: Dzień 0
całkowita liczba kroków uzyskana z akcelerometru
Dzień 0
Skala wpływu udaru mózgu
Ramy czasowe: Dzień 0
Skala wpływu udaru mózgu
Dzień 0
Wynik równowagi Berga
Ramy czasowe: Dzień 0
Wynik równowagi Berga
Dzień 0
Indeks Barthel dla czynności życia codziennego
Ramy czasowe: Dzień 0
Indeks Barthel dla czynności życia codziennego
Dzień 0
FMA-UE
Ramy czasowe: Dzień 0
Ocena Fugla-Meyera dla kończyny górnej
Dzień 0
FMA-LE
Ramy czasowe: Dzień 0
Ocena Fugl-Meyer dla kończyn dolnych
Dzień 0
FMA-ogółem
Ramy czasowe: Dzień 0
Całkowity wynik oceny Fugl-Meyer
Dzień 0
Stopień Brunnstroma dla proksymalnej kończyny górnej
Ramy czasowe: Dzień 0
Stopień Brunnstroma dla proksymalnej kończyny górnej
Dzień 0
Stopień Brunnstroma dla dystalnej kończyny górnej
Ramy czasowe: Dzień 0
Stopień Brunnstroma dla dystalnej kończyny górnej
Dzień 0
Etap Brunnstroma dla kończyn dolnych
Ramy czasowe: Dzień 0
Etap Brunnstroma dla kończyn dolnych
Dzień 0
Etap FAS
Ramy czasowe: Dzień 0
Etap funkcjonalnej skali chodzenia (FAS).
Dzień 0
Mini Test Psychiczny
Ramy czasowe: Dzień 0
Mini Test Psychiczny
Dzień 0
czas trwania udaru
Ramy czasowe: Dzień 0
czas trwania udaru
Dzień 0
Szerokość kroku WA
Ramy czasowe: Dzień 0
Szerokość kroku uzyskana z płyty siłowej Neurocom
Dzień 0
Długość kroku WA
Ramy czasowe: Dzień 0
Szerokość kroku uzyskana z płyty siłowej Neurocom
Dzień 0
Prędkość marszu WA
Ramy czasowe: Dzień 0
Prędkość chodu Walk Across uzyskana z płyty siłowej Neurocom
Dzień 0
Zmodyfikowany test kliniczny interakcji sensorycznej na wadze
Ramy czasowe: Dzień 0
Zmodyfikowany test kliniczny interakcji sensorycznej w zakresie równowagi uzyskany z płyty siłowej Neurocom
Dzień 0
LOS RT
Ramy czasowe: Dzień 0
Granice czasu reakcji stabilności uzyskane z płyty siłowej Neurocom
Dzień 0
LOS WL
Ramy czasowe: Dzień 0
Granice prędkości ruchu stabilności uzyskane z płyty siłowej Neurocom
Dzień 0
LOS EPE
Ramy czasowe: Dzień 0
Granice wychylenia punktu końcowego stabilności uzyskane z płytki wymuszającej Neurocom
Dzień 0
LOS MXE
Ramy czasowe: Dzień 0
Granice maksymalnego wychylenia stabilności uzyskane z płytki wymuszającej Neurocom
Dzień 0
LOS DCL
Ramy czasowe: Dzień 0
Granice kontroli kierunkowej stabilności uzyskane z płyty wymuszającej Neurocom
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 listopada 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

16 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na pomiar aktywności fizycznej

3
Subskrybuj