- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04084002
Aktywność fizyczna i powiązane czynniki w próbie tureckich pacjentów z udarem mózgu
Ocena aktywności fizycznej i związanych z nią czynników w próbie tureckich pacjentów z udarem mózgu
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem pracy było zbadanie zależności między poziomem aktywności fizycznej a czynnikami demograficznymi, funkcjami motorycznymi, funkcjami poznawczymi, stanem funkcjonalnym, równowagą i jakością życia pacjentów z przewlekłym udarem mózgu oraz porównanie poziomu aktywności fizycznej z osobami zdrowymi w tej samej populacji . Faktem jest, że poziom aktywności fizycznej osób po udarze znacznie spada. Nie ma jednak badań oceniających, w jakim stopniu wpływa to na aktywność fizyczną i czynniki związane ze spadkiem poziomu aktywności fizycznej. Podstawowym celem rehabilitacji poudarowej jest rozpoznanie i zapobieganie powikłaniom, minimalizacja zaburzeń, maksymalizacja funkcji. cele drugorzędne; aby zapobiec nawrotowi udaru. Wykazano, że aktywność fizyczna zmniejsza ryzyko udaru mózgu, jego ciężkość i inne konsekwencje. Ryzyko zmniejszenia wydolności fizycznej występuje z upływem czasu i przyjmuje się, że normalna aktywność fizyczna może zapobiegać nawrotom udaru mózgu. Dlatego konieczna jest ciągła ocena poziomu aktywności fizycznej po udarze mózgu. Aby zwiększyć poziom aktywności fizycznej, ważne jest zidentyfikowanie osób o niskim poziomie aktywności fizycznej i zrozumienie czynników, które mogą być z tym związane. Dlatego w tym badaniu staraliśmy się zapewnić kompleksową analizę obejmującą większość czynników, które mogą być związane z aktywnością fizyczną u pacjentów po udarze mózgu. W niniejszym badaniu, w przeciwieństwie do wcześniejszych badań dotyczących aktywności fizycznej w udarze mózgu, zbadane zostaną zależności między aktywnością fizyczną a czynnikami takimi jak funkcje motoryczne, jakość życia i zdolności poznawcze, a także pomiary równowagi i parametry prędkości chodu, które zostaną uzyskane z komputerowej posturografii . We wcześniejszych badaniach do pomiaru poziomu aktywności fizycznej wykorzystywano kwestionariusz Skali Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych (PASE) lub akcelerometr. W tym badaniu zostaną wykorzystane oba te narzędzia i zostanie wykazane korelacje między tymi dwoma narzędziami oceny. W tym badaniu pacjenci po udarze mózgu będą oceniani za pomocą skali PASE i wyników akcelerometru (akcelerometr będzie prowadzony od poniedziałku do piątku) pod kątem aktywności fizycznej oraz testu Mini Mental dla funkcji poznawczych, Skali Fugla Meyera dla funkcji motorycznych, Testu Równowagi Berga i skomputeryzowanego analiza posturografii dla równowagi, Indeks Barthel dla codziennych czynności, Skala Wpływu Udaru dla jakości życia, Stopień Brunnstroma dla stanu regeneracji motorycznej. Każde z badań trwa około 5-10 minut. Zdrowa grupa kontrolna zostanie również oceniona za pomocą akcelerometru i kwestionariusza PASE dla aktywności fizycznej oraz komputerowej posturografii dla równowagi.
Dzięki temu badaniu aktywność fizyczna, która chroni przed nawrotem udaru mózgu, zostanie kompleksowo oceniona i ujawnione zostaną czynniki związane z aktywnością fizyczną. W ten sposób, aby zwiększyć aktywność fizyczną, zostanie wnioskowane, który czynnik należy leczyć lub oceniać, a wyniki te będą bardzo pomocne w dalszych badaniach.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34899
- Rekrutacyjny
- Marmara University School of Medicine, Pendik Research and Education Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Naime Evrim Karadag Saygi, Prof
- Numer telefonu: 1628 00902166570606
-
Kontakt:
- Esra G Giray, MD
- Numer telefonu: 1628 00902166570606
-
Główny śledczy:
- Nurullah Eren, PT
-
Główny śledczy:
- Esra Giray, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa pacjentów
- Pacjenci z pierwszym w historii jednostronnym udarem mózgu
- Pacjenci po udarze, którzy mogą chodzić samodzielnie lub z urządzeniem wspomagającym
- Będąc w wieku 40-80 lat Grupa kontrolna
1. Bycie w wieku 40-80 lat i brak wcześniej zdiagnozowanej choroby neurologicznej
Kryteria wyłączenia:
Grupa pacjentów
- Mając niekontrolowane nadciśnienie, chorobę sercowo-płucną
- Obecność zaniedbania, demencji, apraksji
- Mini skala mentalna > 24 lub zdolność do uzupełnienia wyników badań
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci z podostrym przewlekłym udarem
|
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą akcelerometru i kwestionariusza zgłaszanego samodzielnie (skala aktywności fizycznej dla osób starszych)
|
Grupa kontrolna
Zdrowa grupa kontrolna dopasowana pod względem wieku i płci
|
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą akcelerometru i kwestionariusza zgłaszanego samodzielnie (skala aktywności fizycznej dla osób starszych)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ACcałkowita
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Całkowita liczba aktywności (AC) uzyskana z akcelerometru
|
Dzień 0
|
EEcałkowita
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Całkowity wydatek energetyczny (EE) uzyskany z akcelerometru
|
Dzień 0
|
PASUJ
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Wynik aktywności fizycznej dla osób starszych (PASE)
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Klimatyzacja umiarkowana
Ramy czasowe: Dzień 0
|
zliczenia aktywności uzyskane z akcelerometru podczas umiarkowanej aktywności fizycznej
|
Dzień 0
|
EE umiarkowane
Ramy czasowe: Dzień 0
|
wydatek energetyczny uzyskany z akcelerometru podczas umiarkowanej aktywności fizycznej
|
Dzień 0
|
Światło AC
Ramy czasowe: Dzień 0
|
liczba aktywności uzyskana z akcelerometru podczas lekkiej aktywności fizycznej
|
Dzień 0
|
Światło EE
Ramy czasowe: Dzień 0
|
wydatek energetyczny uzyskany z akcelerometru podczas lekkiej aktywności fizycznej
|
Dzień 0
|
AC energiczny
Ramy czasowe: Dzień 0
|
liczba aktywności uzyskana z akcelerometru podczas intensywnej aktywności fizycznej
|
Dzień 0
|
EE energiczne
Ramy czasowe: Dzień 0
|
wydatek energetyczny uzyskany z akcelerometru podczas intensywnej aktywności fizycznej
|
Dzień 0
|
Siedzący tryb AC
Ramy czasowe: Dzień 0
|
liczba aktywności uzyskana z akcelerometru podczas siedzącej aktywności fizycznej
|
Dzień 0
|
EE siedzący tryb życia
Ramy czasowe: Dzień 0
|
wydatek energetyczny uzyskany z akcelerometru podczas siedzącej aktywności fizycznej
|
Dzień 0
|
liczba kroków
Ramy czasowe: Dzień 0
|
całkowita liczba kroków uzyskana z akcelerometru
|
Dzień 0
|
Skala wpływu udaru mózgu
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Skala wpływu udaru mózgu
|
Dzień 0
|
Wynik równowagi Berga
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Wynik równowagi Berga
|
Dzień 0
|
Indeks Barthel dla czynności życia codziennego
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Indeks Barthel dla czynności życia codziennego
|
Dzień 0
|
FMA-UE
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Ocena Fugla-Meyera dla kończyny górnej
|
Dzień 0
|
FMA-LE
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Ocena Fugl-Meyer dla kończyn dolnych
|
Dzień 0
|
FMA-ogółem
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Całkowity wynik oceny Fugl-Meyer
|
Dzień 0
|
Stopień Brunnstroma dla proksymalnej kończyny górnej
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Stopień Brunnstroma dla proksymalnej kończyny górnej
|
Dzień 0
|
Stopień Brunnstroma dla dystalnej kończyny górnej
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Stopień Brunnstroma dla dystalnej kończyny górnej
|
Dzień 0
|
Etap Brunnstroma dla kończyn dolnych
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Etap Brunnstroma dla kończyn dolnych
|
Dzień 0
|
Etap FAS
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Etap funkcjonalnej skali chodzenia (FAS).
|
Dzień 0
|
Mini Test Psychiczny
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Mini Test Psychiczny
|
Dzień 0
|
czas trwania udaru
Ramy czasowe: Dzień 0
|
czas trwania udaru
|
Dzień 0
|
Szerokość kroku WA
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Szerokość kroku uzyskana z płyty siłowej Neurocom
|
Dzień 0
|
Długość kroku WA
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Szerokość kroku uzyskana z płyty siłowej Neurocom
|
Dzień 0
|
Prędkość marszu WA
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Prędkość chodu Walk Across uzyskana z płyty siłowej Neurocom
|
Dzień 0
|
Zmodyfikowany test kliniczny interakcji sensorycznej na wadze
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Zmodyfikowany test kliniczny interakcji sensorycznej w zakresie równowagi uzyskany z płyty siłowej Neurocom
|
Dzień 0
|
LOS RT
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Granice czasu reakcji stabilności uzyskane z płyty siłowej Neurocom
|
Dzień 0
|
LOS WL
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Granice prędkości ruchu stabilności uzyskane z płyty siłowej Neurocom
|
Dzień 0
|
LOS EPE
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Granice wychylenia punktu końcowego stabilności uzyskane z płytki wymuszającej Neurocom
|
Dzień 0
|
LOS MXE
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Granice maksymalnego wychylenia stabilności uzyskane z płytki wymuszającej Neurocom
|
Dzień 0
|
LOS DCL
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Granice kontroli kierunkowej stabilności uzyskane z płyty wymuszającej Neurocom
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Danielsson A, Meirelles C, Willen C, Sunnerhagen KS. Physical activity in community-dwelling stroke survivors and a healthy population is not explained by motor function only. PM R. 2014 Feb;6(2):139-45. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.08.593. Epub 2013 Aug 23.
- Lacroix J, Daviet JC, Borel B, Kammoun B, Salle JY, Mandigout S. Physical Activity Level Among Stroke Patients Hospitalized in a Rehabilitation Unit. PM R. 2016 Feb;8(2):97-104. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.06.011. Epub 2015 Jun 21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17.12.2018-242
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na pomiar aktywności fizycznej
-
Duke UniversityRejestracja na zaproszenieDługi COVID | Długi Covid19 | Długi Covid-19Stany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ZakończonyRak piersi | Ocalona od raka piersi | Monitory kondycjiStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalAktywny, nie rekrutującyŁysienie czołowe włókniące | Liszaj planopilaris | Liszaj planopilaris skóry głowy | Licheń Plano-PilarisStany Zjednoczone
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationZakończony
-
Duke UniversityRejestracja na zaproszenieDługi COVID | Długi Covid19 | Długi Covid-19Stany Zjednoczone
-
Norwegian University of Science and TechnologyZakończonyChoroby układu krążenia | OtyłośćNorwegia
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseZakończony