- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04084002
Activité physique et facteurs connexes dans un échantillon de patients turcs ayant subi un AVC
Évaluation de l'activité physique et des facteurs connexes dans un échantillon de patients turcs ayant subi un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude était d'étudier les relations entre le niveau d'activité physique et les facteurs démographiques, la fonction motrice, la fonction cognitive, l'état fonctionnel, l'équilibre et la qualité de vie chez les patients ayant subi un AVC chronique et de comparer les niveaux d'activité physique avec des individus sains dans la même population. . C'est un fait que les niveaux d'activité physique des individus diminuent significativement après un AVC. Cependant, il n'existe aucune étude examinant dans quelle mesure l'activité physique est affectée et les facteurs liés à la diminution du niveau d'activité physique. L'objectif principal de la réadaptation après un AVC est de reconnaître et de prévenir les complications, de minimiser les perturbations et de maximiser les fonctions. Objectifs secondaires ; pour prévenir la récidive de l'AVC. Il a été démontré que l'activité physique réduit le risque d'AVC, la gravité de l'AVC et d'autres conséquences. Le risque d'une réduction de la capacité physique se produit avec le temps et on suppose qu'une activité physique normale peut prévenir les AVC récurrents. Par conséquent, il est nécessaire d'évaluer en permanence les niveaux d'activité physique après un AVC. Afin d'augmenter les niveaux d'activité physique, il est important d'identifier les personnes ayant de faibles niveaux d'activité physique et de comprendre les facteurs qui peuvent être associés. Par conséquent, dans cette étude, nous avons cherché à fournir une analyse complète en incluant la plupart des facteurs pouvant être liés à l'activité physique chez les patients ayant subi un AVC. Dans cette étude, contrairement aux études précédentes sur l'activité physique lors d'un AVC, les relations entre l'activité physique et des facteurs tels que la fonction motrice, la qualité de vie et les compétences cognitives ainsi que les mesures d'équilibre et les paramètres de vitesse de marche qui seront obtenus à partir de la posturographie informatisée seront examinées. . Dans les études précédentes, le questionnaire PASE (Physical Activity Scale for Elderly) ou l'accéléromètre sont utilisés pour mesurer le niveau d'activité physique. Dans cette étude, ces deux outils seront utilisés et la corrélation entre ces deux outils d'évaluation sera démontrée. Dans cette étude, les patients ayant subi un AVC seront évalués à l'aide des résultats de l'échelle PASE et de l'accéléromètre (l'accéléromètre se tiendra du lundi au vendredi) pour l'activité physique et le test Mini Mental pour la fonction cognitive, l'échelle de Fugl Meyer pour la fonction motrice, le test d'équilibre de Berg et informatisé analyse posturographique pour l'équilibre, indice de Barthel pour les activités quotidiennes, échelle d'impact de l'AVC pour la qualité de vie, stade de Brunnstrom pour l'état de récupération motrice. Chacun des tests dure environ 5 à 10 minutes. Le groupe témoin en bonne santé sera également évalué via un accéléromètre et un questionnaire PASE pour l'activité physique et une posturographie informatisée pour l'équilibre.
Avec cette étude, l'activité physique qui protège contre les AVC récurrents sera évaluée de manière exhaustive et les facteurs associés à l'activité physique seront révélés. Ainsi, afin d'augmenter l'activité physique, il sera conclu quel facteur doit être traité ou évalué, et ces résultats seront très utiles pour d'autres études.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34899
- Recrutement
- Marmara University School of Medicine, Pendik Research and Education Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Contact:
- Naime Evrim Karadag Saygi, Prof
- Numéro de téléphone: 1628 00902166570606
-
Contact:
- Esra G Giray, MD
- Numéro de téléphone: 1628 00902166570606
-
Chercheur principal:
- Nurullah Eren, PT
-
Chercheur principal:
- Esra Giray, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Groupe de patients
- Patients avec le tout premier AVC unilatéral
- Patients ayant subi un AVC qui peuvent marcher seuls ou avec un appareil fonctionnel
- Avoir entre 40 et 80 ans Groupe témoin
1. Avoir entre 40 et 80 ans et n'avoir jamais reçu de diagnostic de maladie neurologique
Critère d'exclusion:
Groupe de patients
- Avoir une hypertension non contrôlée, une maladie cardiopulmonaire
- Présence de négligence, démence, apraxie
- Mini échelle mentale> 24 ou être capable de terminer les résultats de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients ayant subi un AVC chronique subaigu
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L'activité physique sera mesurée via un accéléromètre et un questionnaire autodéclaré (échelle d'activité physique pour les personnes âgées)
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Groupe de contrôle
L'âge et le sexe du groupe témoin en bonne santé appariés
|
L'activité physique sera mesurée via un accéléromètre et un questionnaire autodéclaré (échelle d'activité physique pour les personnes âgées)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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CAtotal
Délai: Jour 0
|
Nombre total d'activités (AC) obtenu à partir d'un accéléromètre
|
Jour 0
|
|
EEtotal
Délai: Jour 0
|
Dépense énergétique totale (EE) obtenue à partir de l'accéléromètre
|
Jour 0
|
|
PASSER
Délai: Jour 0
|
Score d'activité physique des personnes âgées (PASE)
|
Jour 0
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
CA modéré
Délai: Jour 0
|
compte d'activité dérivé de l'accéléromètre pendant une activité physique modérée
|
Jour 0
|
|
EE modérée
Délai: Jour 0
|
dépense énergétique obtenue à partir de l'accéléromètre lors d'une activité physique modérée
|
Jour 0
|
|
Lumière CA
Délai: Jour 0
|
compte d'activité dérivé de l'accéléromètre pendant une activité physique légère
|
Jour 0
|
|
Lumière EE
Délai: Jour 0
|
dépense énergétique obtenue à partir de l'accéléromètre lors d'une activité physique légère
|
Jour 0
|
|
AC vigoureux
Délai: Jour 0
|
compte d'activité dérivé de l'accéléromètre pendant une activité physique vigoureuse
|
Jour 0
|
|
EE vigoureux
Délai: Jour 0
|
dépense énergétique obtenue à partir de l'accéléromètre lors d'une activité physique vigoureuse
|
Jour 0
|
|
AC sédentaire
Délai: Jour 0
|
compte d'activité dérivé de l'accéléromètre pendant l'activité physique sédentaire
|
Jour 0
|
|
EE sédentaire
Délai: Jour 0
|
dépense énergétique obtenue à partir de l'accéléromètre lors d'une activité physique sédentaire
|
Jour 0
|
|
nombre de pas
Délai: Jour 0
|
nombre total de pas obtenu à partir de l'accéléromètre
|
Jour 0
|
|
Échelle d'impact de l'AVC
Délai: Jour 0
|
Échelle d'impact de l'AVC
|
Jour 0
|
|
Score d'équilibre de Berg
Délai: Jour 0
|
Score d'équilibre de Berg
|
Jour 0
|
|
Indice de Barthel des activités de la vie quotidienne
Délai: Jour 0
|
Indice de Barthel des activités de la vie quotidienne
|
Jour 0
|
|
FMA-UE
Délai: Jour 0
|
L'évaluation de Fugl-Meyer pour le membre supérieur
|
Jour 0
|
|
FMA-LE
Délai: Jour 0
|
L'évaluation de Fugl-Meyer pour les membres inférieurs
|
Jour 0
|
|
FMA-total
Délai: Jour 0
|
Le score total de l'évaluation Fugl-Meyer
|
Jour 0
|
|
Stade de Brunnstrom pour le membre supérieur proximal
Délai: Jour 0
|
Stade de Brunnstrom pour le membre supérieur proximal
|
Jour 0
|
|
Stade de Brunnstrom pour le membre supérieur distal
Délai: Jour 0
|
Stade de Brunnstrom pour le membre supérieur distal
|
Jour 0
|
|
Stade de Brunnstrom pour les membres inférieurs
Délai: Jour 0
|
Stade de Brunnstrom pour les membres inférieurs
|
Jour 0
|
|
Stade du SAF
Délai: Jour 0
|
Étape de l'échelle d'ambulation fonctionnelle (FAS)
|
Jour 0
|
|
Mini test mental
Délai: Jour 0
|
Mini test mental
|
Jour 0
|
|
durée de course
Délai: Jour 0
|
durée de course
|
Jour 0
|
|
Largeur de pas WA
Délai: Jour 0
|
Largeur de marche transversale obtenue à partir de la plaque de force Neurocom
|
Jour 0
|
|
Longueur de pas WA
Délai: Jour 0
|
Largeur de marche transversale obtenue à partir de la plaque de force Neurocom
|
Jour 0
|
|
Vitesse de marche WA
Délai: Jour 0
|
Walk Across vitesse de marche obtenue à partir de la plaque de force Neurocom
|
Jour 0
|
|
Test clinique modifié d'interaction sensorielle sur l'équilibre
Délai: Jour 0
|
Test clinique modifié d'interaction sensorielle sur l'équilibre obtenu à partir de la plaque de force Neurocom
|
Jour 0
|
|
LOS RT
Délai: Jour 0
|
Limites du temps de réaction de stabilité obtenues à partir de la plaque de force Neurocom
|
Jour 0
|
|
LDS VL
Délai: Jour 0
|
Vitesse de mouvement des limites de stabilité obtenue à partir de la plaque de force Neurocom
|
Jour 0
|
|
LOS EPE
Délai: Jour 0
|
Excursion du point final des limites de stabilité obtenue à partir de la plaque de force Neurocom
|
Jour 0
|
|
LOS MXE
Délai: Jour 0
|
Limites de l'excursion maximale de stabilité obtenue à partir de la plaque de force Neurocom
|
Jour 0
|
|
DCL LOS
Délai: Jour 0
|
Contrôle directionnel des limites de stabilité obtenu à partir de la plaque de force Neurocom
|
Jour 0
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Danielsson A, Meirelles C, Willen C, Sunnerhagen KS. Physical activity in community-dwelling stroke survivors and a healthy population is not explained by motor function only. PM R. 2014 Feb;6(2):139-45. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.08.593. Epub 2013 Aug 23.
- Lacroix J, Daviet JC, Borel B, Kammoun B, Salle JY, Mandigout S. Physical Activity Level Among Stroke Patients Hospitalized in a Rehabilitation Unit. PM R. 2016 Feb;8(2):97-104. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.06.011. Epub 2015 Jun 21.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17.12.2018-242
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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