使用 Levine 保护模型的护理对初产妇产后生活质量的影响
2019年9月6日 更新者:Şadiye Özcan、Erzincan University
背景:产后时期对于分娩的妇女及其家庭来说是生理、情感和社会方面的关键时期。 为了让女性顺利度过产后时期,能够自我保健,生活质量不受影响,她们需要合格、全面和综合的护理。
目的和目标:本研究旨在调查使用 Levine 保护模型给予的护理对初产妇产后生活质量的影响。
设计:一项随机对照试验。 方法:Levine 的保护模型被用作本研究的理论框架。 文献综述用于确定干预计划的内容。 该计划包括 8 节课。 每节课都根据模块对产妇进行不同科目的培训。 对于这些培训,研究人员根据文献数据准备了传单,其中包含有关母乳喂养、个人卫生、疲劳、营养和普拉提练习的信息。 对照组产妇仅接受标准产后护理。 标准护理仅包含母乳喂养培训。
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
117
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
该研究包括产妇谁
- 年龄在 18-35 岁之间,至少小学毕业,
- 他们的视觉或听觉没有丧失,
- 愿意交流合作,
- 有一个核心类型的家庭,
- 能够理解和阅读土耳其语,
- 是初产妇,
- 足月(第 38-42 周)阴道分娩,
- 血红蛋白值至少为 10 mg/dl,
- 在妊娠期间(前置胎盘、先兆子痫、任何全身性疾病)或分娩期间(胎盘消融、难产等)没有经历过危险情况,
- 进行了内侧会阴切开术(因为会阴切开术会损害组织的完整性。 尽快治愈此类会阴切开术切口对于保持结构完整性非常重要)。
排除标准:
- 不符合资格标准者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:实验组
Levine 的保护模型被用作本研究的理论框架。
文献综述用于确定干预计划的内容。
根据Levine的保护模型,为产妇提供了一个包括8个疗程的护理计划,其中第一个疗程在医院,其他疗程在产妇家中,分时进行,共持续12周。在干预组。
每节课时长约60-120分钟,根据教育和实践内容的不同,在每节课中根据模块对产妇进行不同科目的培训。
对于这些培训,研究人员根据文献数据准备了传单,其中包含有关母乳喂养、个人卫生、疲劳、营养和普拉提练习的信息
|
在这次培训中,产妇被告知个人卫生,以防止感染。
在这次培训中,解释了哺乳期妇女每天应该摄取的营养素量。
在这次培训中,提出了防止疲劳的负面影响的建议
在这次培训中,为产妇提供了改善睡眠的建议。
解释了改善睡眠质量的策略。
在这项研究中,专为产后女性设计的普拉提练习选自两本参考书《Fitness Professional's Handbook》和《Guide Women's》和《Fitness Health》,包括13个动作:Bridging、Hundred、Roll Up、One Leg Circle(双向)、Rocker with close腿,单直腿伸展,双腿伸展,脊柱向前伸展,单腿踢,上下侧踢,侧踢圈,休息位置(伸展和放松)和卷曲。
训练由研究者在对干预组产妇进行家访时提供,普拉提练习由研究者兼普拉提教练提供。
在产妇家中也准备了合适的环境,让她们轻松完成普拉提运动。
|
|
NO_INTERVENTION:控制组
对照组产妇仅接受标准产后护理。
标准护理仅包含母乳喂养培训。
对照组产妇出院前进行走访,获取联系方式并进行预检。
还计划在产后第 3 个月末进行家访,并对他们进行后测。
收集后测数据后,考虑到研究的伦理维度,对干预组女性进行的营养、睡眠、疲劳和普拉提锻炼等方面的培训也对对照组女性进行了培训;调查员对他们进行了积极的普拉提练习培训,并在培训结束时向他们发放了相关传单。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
世界卫生组织生活质量评估工具(WHOQOL-Bref)评估的生活质量
大体时间:3个月
|
它是世界卫生组织设计的用于评估个人生活质量的多维测量工具。
量表的简短形式包含四个领域和另一个评估整体生活质量的领域。
这些领域是身体健康、心理健康、社会关系、环境和一般健康。
量表中的每个项目都记为 5 分等级。
每个领域独立于其他领域评估其自身的生活质量。
在这个量表中获得的分数越高表明生活质量越好。
一项研究得出结论,简短形式的量表是产后时期有效且可靠的工具。
该量表的有效性和可靠性研究于 1999 年进行,以便能够在土耳其使用它,发现该量表的 Cronbach α 可靠性系数为 0.76(Eser 等人,1999 年)
|
3个月
|
|
通过疲劳视觉模拟量表评估疲劳
大体时间:3个月
|
由 Lee 等人开发。 1991年,该量表被用来衡量健康人和病人的疲劳程度。
该量表共有 18 个项目,其中 13 个项目衡量疲劳程度,5 个项目衡量精力水平。
量表的每一项都有一条 10 厘米的水平线,一端为阳性,另一端为阴性。
完成量表的人被要求标记最能反映他们在阅读量表中的陈述时的感受的点。
之后,对每道题在标注处的交点用尺子一一测量,并进行客观评价。
疲劳项目得分越高,能量项目得分越低,表明疲劳程度越高。
量表在土耳其的有效性和可靠性研究发现,Cronbach 的 α 内部一致性系数为 0.90(Yurtsever 和 Bedük,2003)。
|
3个月
|
|
匹兹堡睡眠质量指数评估的睡眠质量
大体时间:3个月
|
该指数由 Buysse and associates (1989) 开发,显示了个人在过去一个月内的睡眠质量,正如他们所说的那样。
该指数中有 19 个问题,涉及睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、睡眠效率、睡眠障碍、睡眠药物的使用和日间功能障碍。
索引中的每个问题都从 0 到 3 打分。0 表示没有问题,3 表示睡眠有严重问题。
总分越高表明睡眠质量越差。
该指数的有效性和可靠性研究于 1996 年进行,以便能够在土耳其使用,该指数的 Cronbach α 可靠性系数被发现为 0.80(Ağargün 等人,1996 年)。
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:ŞADİYE ÖZCAN, Doctor、Erzincan university faculty of health sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yonemoto N, Nagai S, Mori R. Schedules for home visits in the early postpartum period. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jul 21;7(7):CD009326. doi: 10.1002/14651858.CD009326.pub4.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Falciglia G, Piazza J, Ritcher E, Reinerman C, Lee SY. Nutrition education for postpartum women: a pilot study. J Prim Care Community Health. 2014 Oct;5(4):275-8. doi: 10.1177/2150131914528515. Epub 2014 Apr 1.
- Fleming KM, Herring MP. The effects of pilates on mental health outcomes: A meta-analysis of controlled trials. Complement Ther Med. 2018 Apr;37:80-95. doi: 10.1016/j.ctim.2018.02.003. Epub 2018 Feb 13.
- Gholami Z, Mohammadirizi S, Bahadoran P. Study of the Impact of Educational Behavioral Interventions on Fatigue in Mothers in the Postpartum Period in the Groups of Face-to-Face and Electronic Training. Iran J Nurs Midwifery Res. 2017 Nov-Dec;22(6):465-470. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_223_15.
- Hammoudeh W, Mataria A, Wick L, Giacaman R. In search of health: quality of life among postpartum Palestinian women. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2009 Apr;9(2):123-32. doi: 10.1586/erp.09.8.
- Huang K, Tao F, Liu L, Wu X. Does delivery mode affect women's postpartum quality of life in rural China? J Clin Nurs. 2012 Jun;21(11-12):1534-43. doi: 10.1111/j.1365-2702.2011.03941.x. Epub 2011 Oct 25.
- Irwin JL, Beeghly M, Rosenblum KL, Muzik M. Positive predictors of quality of life for postpartum mothers with a history of childhood maltreatment. Arch Womens Ment Health. 2016 Dec;19(6):1041-1050. doi: 10.1007/s00737-016-0653-1. Epub 2016 Aug 12.
- Ko YL, Yang CL, Fang CL, Lee MY, Lin PC. Community-based postpartum exercise program. J Clin Nurs. 2013 Aug;22(15-16):2122-31. doi: 10.1111/jocn.12117. Epub 2013 Feb 9.
- Phang KN, Koh SS, Chen HC. Postpartum social support of women in Singapore: A pilot study. Int J Nurs Pract. 2015 May;21 Suppl 2:99-107. doi: 10.1111/ijn.12340.
- Lee KA, Hicks G, Nino-Murcia G. Validity and reliability of a scale to assess fatigue. Psychiatry Res. 1991 Mar;36(3):291-8. doi: 10.1016/0165-1781(91)90027-m.
- Postpartum care of the mother and newborn: a practical guide. Technical Working Group, World Health Organization. Birth. 1999 Dec;26(4):255-8.
- Webster J, Nicholas C, Velacott C, Cridland N, Fawcett L. Validation of the WHOQOL-BREF among women following childbirth. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2010 Apr;50(2):132-7. doi: 10.1111/j.1479-828X.2009.01131.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月1日
研究完成 (实际的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月6日
首次发布 (实际的)
2019年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月6日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.