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初産婦の産後の生活の質に対する Levine の保存モデルを使用したケアの効果

2019年9月6日 更新者：Şadiye Özcan、Erzincan University

背景: 産褥期は、出産した女性とその家族にとっても、生理的、感情的、社会的に重要な時期です。 女性が産後の期間を問題なく過ごし、セルフケアを行い、生活の質に影響を与えないためには、適格で包括的かつ統合的な看護ケアが必要です。

目的と目的: この研究は、初産婦の産後の生活の質に対する Levine の保存モデルを使用して与えられたケアの効果を調査することを目的としていました。

デザイン: ランダム化比較試験。 方法: Levine の保存モデルは、この研究の理論的枠組みとして使用されました。 文献レビューは、介入プログラムの内容を決定するために使用されました。 プログラムは 8 つのセッションで構成されていました。 産褥は、各セッション中にモジュールに基づいてさまざまな主題に関するトレーニングを受けました。 これらのトレーニングのために、研究者は、文献データに照らして、母乳育児、個人の衛生状態、疲労、栄養、およびピラティスのエクササイズに関する情報を含むリーフレットを作成しました。 対照群の産褥患者は、出産後に行われる標準的な看護ケアのみを受けました。 標準的な看護ケアには、母乳育児のトレーニングのみが含まれます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

117

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～35年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

この研究には産褥婦が含まれていました。

  • 18 歳から 35 歳までの年齢層で、少なくとも小学校を卒業している
  • 視覚や聴覚を失うことなく、
  • コミュニケーションと協力にオープンであり、
  • 核家族であり、
  • トルコ語を理解して読むことができた、
  • 初産だった、
  • 満期（38～42週）の経膣分娩で、
  • ヘモグロビン値が10mg/dl以上で、
  • 妊娠中（前置胎盤、子癇前症、全身疾患）または分娩中（胎盤剥離、難産など）に危険な状態を経験していない、
  • 会陰切開が組織の完全性を損なうため、内側外側会陰切開が行われました。 このような会陰切開の切開をできるだけ早く治癒することは、構造的完全性を維持するために非常に重要です)。

除外基準:

・応募資格を満たしていない方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験グループ
Levine の保存モデルは、この研究の理論的枠組みとして使用されました。 文献レビューは、介入プログラムの内容を決定するために使用されました。 レバインの保全モデルに基づいて、最初は病院で、残りは産褥家庭で、異なる時間に開催され、合計 12 週間続いた 8 つのセッションからなる看護プログラムが女性に提供されました。介入グループで。 各セッションは、教育的および実践的な内容に応じて、約 60 ～ 120 分続きました。 これらのトレーニングのために、研究者は、文献データに照らして、母乳育児、個人の衛生状態、疲労、栄養、およびピラティスのエクササイズに関する情報を含むリーフレットを作成しました。
行動：母乳育児
行動：個人衛生教育
このトレーニングでは、産褥は感染を防ぐための個人衛生について知らされました。
行動：栄養教育
今回の研修では、授乳中の女性が1日に摂取すべき栄養素の量を説明しました。
行動：疲労教育
このトレーニングでは、疲労の悪影響を防ぐための提案が行われました
行動：睡眠教育
このトレーニングでは、より良い睡眠のための提案が産褥婦に提供されました。 睡眠の質を改善するための戦略が説明されました。
行動：ピラティスエクササイズ教育
この研究では、産後の女性専用のピラティス エクササイズが、フィットネス プロフェッショナル ハンドブックとガイド ウーマンズおよびフィットネス ヘルスの 2 冊の参考書から選択されました。脚、シングル ストレート レッグ ストレッチ、ダブル レッグ ストレッチ、スパイン ストレッチ フォワード、シングル レッグ キック、サイド キック 上下、サイド キック サークル、レスト ポジション (ストレッチとリラクゼーション)、カーリング。 トレーニングは、介入群の産褥への家庭訪問中に研究者によって提供され、ピラティスのトレーナーでもあった研究者によるピラティスのエクササイズが提供されました。 産褥の家庭では、ピラティスのエクササイズを簡単に行えるように、適切な環境が用意されていました。
NO_INTERVENTION：対照群
対照群の産褥患者は、出産後に行われる標準的な看護ケアのみを受けました。 標準的な看護ケアには、母乳育児のトレーニングのみが含まれます。 対照群の産褥婦は退院前に訪問し、連絡先情報を入手し、プレテストを実施しました。 産後3ヶ月の終わりに家庭訪問も計画され、彼らはポストテストを受けました。 ポストテストデータを収集した後、研究の倫理的側面を考慮して、栄養、睡眠、疲労、ピラティスのエクササイズに関する介入グループの女性に与えられたトレーニングが、対照グループの女性にも与えられました。彼らは研究者によってピラティスのエクササイズについて積極的にトレーニングを受け、トレーニングの終わりまでに関連するリーフレットが与えられました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
世界保健機関の生活の質評価装置 (WHOQOL-Bref) によって評価された生活の質
時間枠：3ヶ月
これは、個人の生活の質を評価するために世界保健機関によって設計された多次元測定ツールです。 スケールの短い形式には、4 つのドメインと、全体的な生活の質を評価する別のドメインが含まれます。 ドメインは、身体的健康、心理的健康、社会的関係、環境、および一般的な健康です。 スケール内の各項目は、5 点の評価として採点されます。 各ドメインは、他のドメインとは独立して、それ自体の中で生活の質を評価します。 この尺度で得られたスコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。 研究は、スケールの短い形式が産後の期間のための有効で信頼できる手段であると結論付けました. 尺度の妥当性と信頼性の研究は、トルコで使用できるように 1999 年に実施され、尺度の Cronbach の α 信頼係数は 0.76 であることがわかりました (Eser et al. 1999)。
3ヶ月
Visual Analogue Scale for Fatigue によって評価される疲労
時間枠：3ヶ月
Leeらによって開発されました。 1991 年には、この尺度を使用して、健康な個人と病気の個人の疲労レベルを測定しています。 計18項目からなり、疲労度を測る13項目と元気度を測る5項目があります。 目盛りの各項目には 10 cm の横線があり、一方の端に正の表現、もう一方の端に負の表現があります。 スケールを完成させた人は、スケールの記述を読んだときの感情を最もよく反映している点に印を付けるよう求められます。 その後、マークされた場所の交点を定規で 1 つずつ測定し、客観的に評価します。 疲労項目のスコアが高く、エネルギー項目のスコアが低いほど疲労度が高いことを示す。 トルコにおける尺度の有効性と信頼性の研究と、Cronbach の α 内部整合性係数は 0.90 であることが判明しました (Yurtsever と Bedük、2003 年)。
3ヶ月
ピッツバーグの睡眠の質指数によって評価される睡眠の質
時間枠：3ヶ月
Buysse and Associates (1989) によって開発されたこの指数は、先月の個人の睡眠の質を示しています。 インデックスには、睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、および日中の機能障害に関する 19 の質問があります。 インデックスの各質問には 0 から 3 のスコアが付けられます。0 は問題がないことを示し、3 は深刻な睡眠障害があることを示します。 合計スコアが高いほど、睡眠の質が悪いことを示します。 指標の有効性と信頼性の研究は、トルコで使用できるようにするために 1996 年に実施され、指標の Cronbach の α 信頼係数は 0.80 であることがわかりました (Ağargün et al.1996)。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Erzincan University

捜査官

  • 主任研究者：ŞADİYE ÖZCAN, Doctor、Erzincan university faculty of health sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年7月1日

一次修了 (実際)

2017年3月1日

研究の完了 (実際)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2019年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月6日

最初の投稿 (実際)

2019年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月6日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 22

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有時間枠

3ヶ月

IPD 共有アクセス基準

基準なし

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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