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O efeito dos cuidados prestados usando o modelo de conservação de Levine na qualidade de vida pós-parto em primíparas

6 de setembro de 2019 atualizado por: Şadiye Özcan, Erzincan University

Enquadramento: O puerpério é um período fisiologicamente, emocional e socialmente crítico para a mulher que deu à luz e também para a sua família. Para que a mulher passe pelo puerpério sem intercorrências, consiga realizar o autocuidado e tenha uma qualidade de vida sem prejuízos, ela precisa de uma assistência de enfermagem qualificada, integral e integrativa.

Meta e objetivos: Este estudo teve como objetivo investigar o efeito do cuidado prestado pelo modelo de conservação de Levine na qualidade de vida pós-parto em primíparas.

Projeto: Um estudo randomizado controlado. Métodos: O modelo de conservação de Levine foi utilizado como referencial teórico para este estudo. Uma revisão da literatura foi usada para determinar o conteúdo do programa de intervenção. O programa consistiu em 8 sessões. As puérperas receberam treinamentos sobre diferentes assuntos com base no módulo durante cada sessão. Para esses treinamentos, a pesquisadora elaborou, à luz dos dados da literatura, folhetos contendo informações sobre aleitamento materno, higiene pessoal, fadiga, nutrição e exercícios de pilates. As puérperas do grupo controle receberam apenas os cuidados de enfermagem padrão após o parto. Os cuidados de enfermagem padrão contêm apenas treinamento em amamentação.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

117

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

O estudo incluiu puérperas que

  • estavam na faixa etária de 18 a 35 anos e concluíram pelo menos o ensino fundamental,
  • não tiveram perda de seus sentidos de visão ou audição,
  • estavam abertos à comunicação e cooperação,
  • tinha um tipo de família nuclear,
  • foram capazes de entender e ler turco,
  • eram primíparas,
  • teve um parto vaginal a termo (entre as semanas 38-42),
  • tinha um valor de hemoglobina de pelo menos 10 mg/dl,
  • não experimentou condições de risco durante a gestação (placenta prévia, pré-eclâmpsia, qualquer doença sistêmica) ou durante o parto (ablação da placenta, distocia, etc.),
  • foram administrados episiotomia mediolateral (porque a episiotomia prejudica a integridade do tecido. Curar essas incisões de episiotomia o mais rápido possível é muito importante para conservar a integridade estrutural).

Critério de exclusão:

- aqueles que não atendem aos critérios de elegibilidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo experimental
O modelo de conservação de Levine foi utilizado como referencial teórico para este estudo. Uma revisão da literatura foi usada para determinar o conteúdo do programa de intervenção. Foi fornecido às mulheres um programa de assistência de enfermagem composto por 8 sessões, sendo a primeira no hospital e as demais na residência da puérpera, realizadas em horários distintos e com duração total de 12 semanas, com base no Modelo de Conservação de Levine no grupo intervenção. Cada sessão durou aproximadamente 60-120 minutos, de acordo com o conteúdo educacional e prático. As puérperas receberam treinamentos sobre diferentes assuntos com base no módulo durante cada sessão. Para esses treinamentos, os pesquisadores elaboraram, à luz dos dados da literatura, folhetos contendo informações sobre amamentação, higiene pessoal, fadiga, nutrição e exercícios de pilates
Nesse treinamento, a puérpera foi orientada sobre a higiene pessoal para prevenir a infecção.
Neste treinamento, foi explicada a quantidade de nutrientes que as mulheres que amamentam devem ingerir diariamente.
Neste treinamento, foram feitas sugestões para prevenir os efeitos negativos da fadiga
Nesse treinamento, foram oferecidas sugestões às puérperas para um sono melhor. Estratégias para melhorar a qualidade do sono foram explicadas.
Neste estudo, os exercícios de pilates exclusivamente para mulheres no pós-parto foram selecionados a partir de dois livros de referência, Fitness Professional's Handbook e Guide Women's and Fitness Health, que incluem 13 movimentos: Bridging, Hundred, Roll Up, One Leg Circle (ambos os sentidos), Rocker with close pernas, alongamento de perna reta simples, alongamento de perna dupla, alongamento de coluna para frente, chute de perna única, chute lateral para cima e para baixo, círculos de chute lateral, posição de descanso (alongamento e relaxamento) e curling. Os treinamentos foram ministrados pela pesquisadora durante as visitas domiciliares às puérperas do grupo intervenção e os exercícios de pilates pela pesquisadora que também era instrutora de pilates. Um ambiente adequado foi preparado nas residências das puérperas para que elas pudessem realizar os exercícios de pilates com facilidade.
SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle
As puérperas do grupo controle receberam apenas os cuidados de enfermagem padrão após o parto. Os cuidados de enfermagem padrão contêm apenas treinamento em amamentação. As puérperas do grupo controle foram visitadas antes de receberem alta do hospital para obter suas informações de contato e aplicar o pré-teste. Uma visita domiciliar no final do 3º mês pós-parto também foi planejada e foi aplicado o pós-teste. Após a coleta dos dados do pós-teste, os treinamentos dados às mulheres do grupo intervenção sobre nutrição, sono, fadiga e exercícios de pilates também foram dados às mulheres do grupo controle considerando a dimensão ética do estudo; eles foram ativamente treinados em exercícios de pilates pelo investigador e os folhetos relevantes foram entregues a eles no final de seus treinamentos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida avaliada pelo Instrumento de Avaliação de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-Bref)
Prazo: 3 meses
É uma ferramenta de medida multidimensional desenvolvida pela Organização Mundial da Saúde para avaliar a qualidade de vida dos indivíduos. A forma abreviada da escala contém quatro domínios e outro domínio onde a qualidade de vida geral é avaliada. Os domínios são saúde física, saúde psicológica, relações sociais, meio ambiente e saúde geral. Cada item da escala é pontuado como uma classificação de 5 pontos. Cada domínio avalia a qualidade de vida dentro de si independente dos demais. Escores mais altos obtidos nessa escala indicam melhor qualidade de vida. Um estudo concluiu que a forma abreviada da escala foi um instrumento válido e confiável para o período pós-parto. O estudo de validade e confiabilidade da escala foi realizado em 1999 para poder usá-la na Turquia e o coeficiente de confiabilidade α de Cronbach da escala foi de 0,76 (Eser et al. 1999)
3 meses
Fadiga avaliada pela Escala Visual Analógica de Fadiga
Prazo: 3 meses
Desenvolvido por Lee et al. em 1991, a escala é utilizada para medir o nível de fadiga em indivíduos saudáveis ​​e doentes. Composta por 18 itens no total, a escala possui 13 itens para mensurar o nível de fadiga e 5 itens para mensurar o nível de energia. Há uma linha horizontal de 10 cm para cada item da escala com expressões positivas em uma extremidade e negativas na outra. Aos que completam a escala é solicitado que marquem o ponto que melhor reflete a sensação que tiveram ao ler a afirmação da escala. Em seguida, os pontos de interseção nos locais marcados são medidos com régua um a um para cada questão e avaliados objetivamente. Pontuações mais altas obtidas nos itens de fadiga e pontuações mais baixas obtidas nos itens de energia indicam maior gravidade da fadiga. O estudo de validade e confiabilidade da escala na Turquia e o coeficiente de consistência interna α de Cronbach foi de 0,90 (Yurtsever e Bedük, 2003).
3 meses
Qualidade do sono avaliada pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg
Prazo: 3 meses
Desenvolvido por Buysse e associados (1989), o índice mostra a qualidade do sono de um indivíduo no último mês, conforme declarado por eles. Existem 19 questões no índice relacionadas à qualidade do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna. Cada questão do índice é pontuada de 0 a 3. Zero mostra não ter problemas e 3 ter sérios problemas para dormir. Pontuações totais mais altas indicam pior qualidade do sono. O estudo de validade e confiabilidade do índice foi realizado em 1996 para poder usá-lo na Turquia e o coeficiente de confiabilidade α de Cronbach do índice foi de 0,80 (Ağargün et al.1996).
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: ŞADİYE ÖZCAN, Doctor, Erzincan university faculty of health sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

10 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Prazo de Compartilhamento de IPD

3 meses

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

sem critérios

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Qualidade de vida

Ensaios clínicos em educação em amamentação

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