Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Levine-féle természetvédelmi modellt használó gondozás hatása a szülés utáni életminőségre Primiparasban

2019. szeptember 6. frissítette: Şadiye Özcan, Erzincan University

Háttér: A szülés utáni időszak fiziológiailag, érzelmileg és társadalmilag kritikus időszak a szült nő és családja számára is. Ahhoz, hogy a nők problémamentesen vészeljék át a szülés utáni időszakot, tudjanak öngondoskodni, és életminőségük változatlan legyen, szakképzett, átfogó és integratív ápolásra van szükségük.

Cél és célkitűzések: A tanulmány célja a Levine-féle megőrzési modell alkalmazásával végzett gondozás hatásának vizsgálata volt a primiparae szülés utáni életminőségére.

Tervezés: randomizált, kontrollált vizsgálat. Módszerek: A tanulmány elméleti kereteként a Levine-féle természetvédelmi modellt használtuk. A beavatkozási program tartalmának meghatározásához szakirodalmi áttekintést használtunk. A program 8 foglalkozásból állt. A gyermekágyasok az egyes foglalkozásokon a modulonként különböző tantárgyakból kaptak képzést. Ezekre az edzésekre a kutató a szakirodalmi adatok ismeretében szoptatással, személyi higiéniával, fáradtsággal, táplálkozással és pilates gyakorlatokkal kapcsolatos információkat tartalmazó szórólapokat készített. A kontrollcsoport gyermekágyasai csak a születés utáni szokásos ápolási ellátásban részesültek. A szokásos ápolási ellátás kizárólag a szoptatási képzést tartalmazza.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

117

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

A vizsgálatba beletartozott a gyermekágyi, aki

  • 18-35 év közöttiek, és legalább általános iskolai végzettséggel rendelkeztek,
  • nem veszítették el látásukat vagy hallásukat,
  • nyitottak voltak a kommunikációra és az együttműködésre,
  • nukleáris típusú család volt,
  • képes volt megérteni és olvasni törökül,
  • primiparae voltak,
  • teljes időtartamú (38-42. hét között) hüvelyi szülés volt,
  • hemoglobin értéke legalább 10 mg/dl volt,
  • nem tapasztalt kockázatos állapotot a terhesség alatt (placenta previa, pre-eclampsia, bármilyen szisztémás betegség) vagy a szülés során (ablatio placenta, dystocia stb.),
  • mediolaterális epiziotómiát alkalmaztak (mivel az epiziotómia rontja a szövet integritását. Az ilyen epiziotómiás bemetszések mielőbbi gyógyítása nagyon fontos a szerkezeti integritás megőrzése érdekében).

Kizárási kritériumok:

- azok, akik nem felelnek meg a jogosultsági feltételeknek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: kísérleti csoport
A tanulmány elméleti kereteként a Levine-féle természetvédelmi modellt használták. A beavatkozási program tartalmának meghatározásához szakirodalmi áttekintést használtunk. A nők számára egy 8 alkalomból álló ápolási programot biztosítottak, amelyek közül az első a kórházban, a többi a gyermekágyi otthonokban volt, és amelyeket különböző időpontokban tartottak, és összesen 12 hétig tartottak Levine természetvédelmi modellje alapján. az intervenciós csoportban. Az egyes foglalkozások az oktatási és gyakorlati tartalomtól függően körülbelül 60-120 percig tartottak. A gyermekágyasok minden foglalkozáson modulonként különböző tantárgyakból tartottak képzést. Ezekre az edzésekre a kutatók a szakirodalmi adatok ismeretében szoptatással, személyi higiéniával, fáradtsággal, táplálkozással és pilates gyakorlatokkal kapcsolatos információkat tartalmazó szórólapokat készítettek.
Viselkedési: szoptatási oktatás
Viselkedési: személyi higiénés oktatás
Ezen a képzésen a gyermekágyas tájékoztatást kapott a személyes higiéniáról a fertőzés megelőzése érdekében.
Viselkedési: táplálkozási oktatás
Ezen a tréningen elmagyarázták, hogy a szoptató nőknek mennyi tápanyagot kell naponta bevinniük.
Viselkedési: fáradtság nevelés
Ezen a képzésen javaslatokat tettek a fáradtság negatív hatásainak megelőzésére
Viselkedési: alvás oktatás
Ezen a tréningen javaslatokat tettek a gyermekágyasoknak a jobb alvás érdekében. Elmagyarázták az alvásminőség javítására irányuló stratégiákat.
Viselkedési: pilates gyakorlatok oktatás
Ebben a tanulmányban a kizárólag szülés utáni nők számára készült pilates gyakorlatokat két referenciakönyvből, Fitness Professional's Handbook and Guide Women's and Fitness Health (Fitness Professional's Handbook and Guide Women's and Fitness Health) választották ki, amelyek 13 mozdulatot tartalmaznak: áthidaló, száz, felgurítás, egy láb kör (mindkét irányban), Rocker with close. lábak, egy egyenes láb nyújtás, dupla láb nyújtás, gerinc nyújtás előre, egy láb rúgás, oldalsó rúgás fel és le, oldalsó rúgás körök, nyugalmi helyzet (nyújtás és lazítás) és curling. Az edzéseket a vizsgáló végezte a gyermekágyi otthoni látogatások során az intervenciós csoportban, a pilates gyakorlatokat pedig a vizsgáló, aki egyben pilates edző is volt. A gyermekágyas otthonokban megfelelő környezetet készítettek, hogy könnyen végezhessék a pilates gyakorlatokat.
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrző csoport
A kontrollcsoport gyermekágyasai csak a születés utáni szokásos ápolási ellátásban részesültek. A szokásos ápolási ellátás kizárólag a szoptatási képzést tartalmazza. A kontrollcsoportba tartozó gyermekágyasokat a kórházból való kibocsátásuk előtt meglátogatták, hogy megszerezzék elérhetőségüket és elvégezzék az elővizsgálatot. A szülés utáni 3. hónap végén otthoni látogatást is terveztek, és elvégezték az utótesztet. Az utóteszt adatainak összegyűjtése után az intervenciós csoportban lévő nők táplálkozással, alvással, fáradtsággal és pilates gyakorlatokkal kapcsolatos tréningjeit a vizsgálat etikai dimenziója figyelembevételével a kontrollcsoportbeli nők is megtartották; a vizsgáló aktívan oktatta őket pilates gyakorlatokra, és az edzések végére megkapták a megfelelő szórólapokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Egészségügyi Világszervezet életminőség-értékelő eszköze (WHOQOL-Bref) által értékelt életminőség
Időkeret: 3 hónap
Ez egy többdimenziós mérőeszköz, amelyet az Egészségügyi Világszervezet fejlesztett ki az egyének életminőségének felmérésére. A skála rövid formája négy tartományt és egy másik tartományt tartalmaz, ahol az általános életminőséget értékelik. A területek a fizikai egészség, a pszichológiai egészség, a társas kapcsolatok, a környezet és az általános egészség. A skála minden eleme 5 pontos értékelést kap. Mindegyik terület saját magában értékeli az életminőséget a többitől függetlenül. Az ezen a skálán kapott magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek. Egy tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy a skála rövid formája érvényes és megbízható eszköz a szülés utáni időszakban. A skála érvényességi és megbízhatósági vizsgálatát 1999-ben végezték el, hogy Törökországban is használható legyen, és a skála Cronbach-féle α megbízhatósági együtthatója 0,76-nak bizonyult (Eser et al. 1999).
3 hónap
A fáradtság a fáradtság vizuális analóg skálájával értékelve
Időkeret: 3 hónap
Lee és munkatársai fejlesztették ki. 1991-ben a skálát egészséges és beteg egyének fáradtsági szintjének mérésére használták. Az összesen 18 tételből álló mérleg 13 elemmel méri a fáradtság szintjét és 5 tétellel az energiaszintet. A skála minden eleméhez tartozik egy 10 cm-es vízszintes vonal, amelynek egyik végén pozitív, a másik végén negatív kifejezés található. A skálát kitöltőket arra kérik, hogy jelöljék meg azt a pontot, amely a legjobban tükrözi azt az érzést, amelyet a skálán az állítás olvasásakor éreztek. Ezt követően a megjelölt helyeken lévő metszéspontokat vonalzóval minden kérdésnél egyenként lemérjük és objektíven értékeljük. A fáradtsági tételekből kapott magasabb pontszám és az energiaelemekből kapott alacsonyabb pontszám a fáradtság súlyosságát jelzi. A skála és a Cronbach-féle α belső konzisztencia-együttható érvényességi és megbízhatósági vizsgálata Törökországban 0,90-nek bizonyult (Yurtsever és Bedük, 2003).
3 hónap
Az alvásminőséget a Pittsburg Sleep Quality Index értékeli
Időkeret: 3 hónap
A Buysse és munkatársai (1989) által kifejlesztett index az egyén alvásminőségét mutatja az elmúlt hónapban az általuk elmondottak szerint. Az indexben 19 kérdés szerepel az alvás minőségére, az alvási késleltetésre, az alvás időtartamára, az alvás hatékonyságára, az alvászavarokra, az altatók használatára és a nappali diszfunkciókra vonatkozóan. A mutató minden egyes kérdését 0-tól 3-ig pontozzák. A nulla azt mutatja, hogy nincs gond, és 3, ha komoly alvászavarok vannak. A magasabb összpontszám gyengébb alvásminőséget jelez. Az index validitási és megbízhatósági vizsgálatát 1996-ban végezték el, hogy Törökországban is használható legyen, és az index Cronbach-féle α megbízhatósági együtthatója 0,80-nak bizonyult (Ağargün et al.1996).
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Erzincan University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: ŞADİYE ÖZCAN, Doctor, Erzincan university faculty of health sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD megosztási időkeret

3 hónap

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

nincs kritérium

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel