Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ opieki świadczonej przy użyciu modelu ochrony Levine'a na jakość życia po porodzie pierworódek

6 września 2019 zaktualizowane przez: Şadiye Özcan, Erzincan University

Wstęp: Okres poporodowy jest fizjologicznie, emocjonalnie i społecznie krytycznym okresem dla kobiety, która urodziła, a także dla jej rodziny. Aby kobiety mogły bezproblemowo przejść okres połogu, móc samodzielnie dbać o siebie i cieszyć się niezakłóconą jakością życia, potrzebują wykwalifikowanej, kompleksowej i integracyjnej opieki pielęgniarskiej.

Cel pracy: Celem pracy było zbadanie wpływu opieki świadczonej z wykorzystaniem modelu zachowawczego Levine'a na jakość życia pierworódek po porodzie.

Projekt: Randomizowana, kontrolowana próba. Metody: Model konserwatorski Levine'a został wykorzystany jako ramy teoretyczne dla tego badania. Do określenia treści programu interwencji wykorzystano przegląd literatury. Program składał się z 8 sesji. Puerpera odbywały szkolenia z różnych przedmiotów w oparciu o moduł podczas każdej sesji. Na potrzeby tych treningów badaczka przygotowała, w świetle danych literaturowych, ulotki zawierające informacje na temat karmienia piersią, higieny osobistej, zmęczenia, odżywiania oraz ćwiczeń pilates. Połóg w grupie kontrolnej otrzymał jedynie standardową opiekę pielęgniarską sprawowaną po urodzeniu. Standardowa opieka pielęgniarska obejmuje wyłącznie naukę karmienia piersią.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

117

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Badanie obejmowało puerpera, który

  • znajdowały się w przedziale wiekowym 18-35 lat i posiadały co najmniej wykształcenie podstawowe,
  • nie utracili zmysłu wzroku ani słuchu,
  • byli otwarci na komunikację i współpracę,
  • miał rodzinę typu nuklearnego,
  • potrafili rozumieć i czytać po turecku,
  • były pierworódkami,
  • miała pełnoterminowy (między 38-42 tygodniem) poród siłami natury,
  • miał wartość hemoglobiny co najmniej 10 mg/dl,
  • nie doświadczyły niebezpiecznych warunków w czasie ciąży (łożysko przodujące, stan przedrzucawkowy, jakiekolwiek dolegliwości ogólnoustrojowe) ani podczas porodu (ablatio łożysko, dystocja itp.),
  • wykonano nacięcie krocza przyśrodkowo-bocznego (ponieważ nacięcie krocza upośledza integralność tkanki. Jak najszybsze wygojenie takich nacięć po nacięciu krocza jest dość ważne dla zachowania integralności strukturalnej).

Kryteria wyłączenia:

- tych, którzy nie spełniają kryteriów kwalifikacyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Model ochrony Levine'a został wykorzystany jako ramy teoretyczne dla tego badania. Do określenia treści programu interwencji wykorzystano przegląd literatury. Kobietom zapewniono program opieki pielęgniarskiej, który składał się z 8 sesji, z których pierwsza odbywała się w szpitalu, a pozostałe w domach połogu i które odbywały się w różnym czasie i trwały łącznie 12 tygodni, w oparciu o model ochrony Levine'a. w grupie interwencyjnej. Każda sesja trwała około 60-120 minut, w zależności od treści edukacyjnej i praktycznej. Podczas każdej sesji położnicy odbywali szkolenia z różnych przedmiotów w oparciu o moduł. Na potrzeby tych treningów badacze przygotowali, w świetle danych literaturowych, ulotki zawierające informacje na temat karmienia piersią, higieny osobistej, zmęczenia, odżywiania oraz ćwiczeń pilates
Podczas tego szkolenia połogówka została poinformowana o higienie osobistej, aby zapobiec zakażeniu.
Na szkoleniu wyjaśniono, ile składników odżywczych powinny przyjmować kobiety karmiące codziennie.
W tym szkoleniu przedstawiono sugestie, jak zapobiegać negatywnym skutkom zmęczenia
Na tym szkoleniu proponowano puerperantom jak lepiej spać. Wyjaśniono strategie poprawy jakości snu.
W tym badaniu ćwiczenia pilates przeznaczone wyłącznie dla kobiet po porodzie zostały wybrane z dwóch podręczników, Fitness Professional's Handbook and Guide Women's and Fitness Health, które obejmują 13 ruchów: Bridging, Hundred, Roll Up, One Leg Circle (w obie strony), Rocker with close nóg, Rozciąganie pojedynczej prostej nogi, Rozciąganie podwójnej nogi, Rozciąganie kręgosłupa w przód, Kopnięcie jedną nogą, Kopnięcie boczne w górę iw dół, Kopnięcie boczne w kółko, Pozycja spoczynkowa (rozciąganie i relaksacja) i Curling. Treningi prowadził badacz podczas wizyt domowych połogu w grupie interwencyjnej, a ćwiczenia pilates prowadził badacz, który był jednocześnie trenerem pilates. W domach położnic przygotowano odpowiednią oprawę, aby mogły swobodnie wykonywać ćwiczenia pilates.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Połóg w grupie kontrolnej otrzymał jedynie standardową opiekę pielęgniarską sprawowaną po urodzeniu. Standardowa opieka pielęgniarska obejmuje wyłącznie naukę karmienia piersią. Połóg z grupy kontrolnej odwiedzano przed wypisem ze szpitala w celu uzyskania danych kontaktowych i wykonania testu wstępnego. Zaplanowano również wizytę domową pod koniec 3. miesiąca po porodzie i wykonano im posttest. Po zebraniu danych z posttestu, ze względu na etyczny wymiar badania, przeprowadzono również szkolenia dla kobiet z grupy interwencyjnej dotyczące odżywiania, snu, zmęczenia i ćwiczeń pilates dla kobiet z grupy kontrolnej; byli aktywnie szkoleni w zakresie ćwiczeń pilates przez badacza, a na koniec szkoleń otrzymywali odpowiednie ulotki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia oceniana przez instrument oceny jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-Bref)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Jest to wielowymiarowe narzędzie pomiarowe zaprojektowane przez Światową Organizację Zdrowia do oceny jakości życia jednostek. Skrócona forma skali zawiera cztery domeny oraz kolejną dziedzinę, w której oceniana jest ogólna jakość życia. Dziedziny to zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne, środowisko i zdrowie ogólne. Każda pozycja w skali jest oceniana na 5 punktów. Każda domena ocenia jakość życia w sobie, niezależnie od innych. Wyższe wyniki uzyskane w tej skali wskazują na lepszą jakość życia. Badanie wykazało, że krótka forma skali była ważnym i wiarygodnym narzędziem w okresie poporodowym. Badanie trafności i rzetelności skali przeprowadzono w 1999 r., aby móc stosować ją w Turcji, a współczynnik rzetelności α Cronbacha wyniósł 0,76 (Eser i in. 1999)
3 miesiące
Zmęczenie oceniane za pomocą wizualnej analogowej skali zmęczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Opracowany przez Lee i in. w 1991 roku skala służy do pomiaru poziomu zmęczenia u osób zdrowych i chorych. Składająca się w sumie z 18 pozycji skala zawiera 13 pozycji do pomiaru poziomu zmęczenia i 5 pozycji do pomiaru poziomu energii. Dla każdego elementu skali znajduje się pozioma linia o długości 10 cm z pozytywnymi wyrażeniami na jednym końcu i negatywnymi na drugim. Osoby, które uzupełnią skalę, proszone są o zaznaczenie punktu, który najlepiej odzwierciedla ich odczucie, gdy czytają stwierdzenie na skali. Następnie punkty przecięcia w zaznaczonych miejscach są mierzone linijką pojedynczo dla każdego pytania i oceniane obiektywnie. Wyższe wyniki uzyskane w pozycjach zmęczenia i niższe wyniki uzyskane w pozycjach energii wskazują na większe nasilenie zmęczenia. Badanie trafności i rzetelności skali w Turcji oraz współczynnik spójności wewnętrznej α Cronbacha wyniósł 0,90 (Yurtsever i Bedük, 2003).
3 miesiące
Jakość snu oceniana przez Pittsburg Sleep Quality Index
Ramy czasowe: 3 miesiące
Opracowany przez Buysse'a i współpracowników (1989), wskaźnik pokazuje jakość snu danej osoby w ciągu ostatniego miesiąca, zgodnie z ich deklaracjami. Indeks zawiera 19 pytań dotyczących jakości snu, latencji snu, czasu trwania snu, wydajności snu, zaburzeń snu, stosowania leków nasennych i dysfunkcji w ciągu dnia. Każde pytanie w indeksie jest punktowane od 0 do 3. Zero oznacza brak problemów, a 3 poważne problemy ze snem. Wyższe wyniki całkowite wskazują na gorszą jakość snu. Badanie trafności i rzetelności wskaźnika przeprowadzono w 1996 r., aby móc go używać w Turcji, a współczynnik rzetelności α Cronbacha dla tego wskaźnika wyniósł 0,80 (Ağargün i in. 1996).
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: ŞADİYE ÖZCAN, Doctor, Erzincan university faculty of health sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

3 miesiące

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

żadnych kryteriów

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na edukacja laktacyjna

Subskrybuj