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L'effetto delle cure fornite utilizzando il modello di conservazione di Levine sulla qualità della vita postpartum in Primiparas

6 settembre 2019 aggiornato da: Şadiye Özcan, Erzincan University

Sfondo: Il periodo postpartum è un periodo fisiologicamente, emotivamente e socialmente critico per la donna che ha partorito e anche per la sua famiglia. Affinché le donne possano attraversare il loro periodo postpartum senza problemi, essere in grado di prendersi cura di sé e avere una qualità di vita inalterata, hanno bisogno di cure infermieristiche qualificate, complete e integrative.

Scopo e obiettivi: Questo studio ha lo scopo di indagare l'effetto delle cure fornite utilizzando il modello di conservazione di Levine sulla qualità della vita postpartum nelle primipare.

Design: uno studio controllato randomizzato. Metodi: Il modello di conservazione di Levine è stato utilizzato come quadro teorico per questo studio. Una revisione della letteratura è stata utilizzata per determinare i contenuti del programma di intervento. Il programma consisteva in 8 sessioni. Le puerpere hanno ricevuto corsi di formazione su diversi argomenti in base al modulo durante ogni sessione. Per questi corsi di formazione, il ricercatore ha preparato, alla luce dei dati della letteratura, volantini contenenti informazioni su allattamento, igiene personale, fatica, alimentazione ed esercizi di pilates. La puerpera nel gruppo di controllo ha ricevuto solo le cure infermieristiche standard fornite dopo la nascita. L'assistenza infermieristica standard contiene esclusivamente la formazione sull'allattamento al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

117

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Lo studio ha incluso puerpera che

  • erano nella fascia di età 18-35 anni e avevano almeno un diploma di scuola elementare,
  • non hanno perso i sensi della vista o dell'udito,
  • erano aperti alla comunicazione e alla cooperazione,
  • aveva una famiglia di tipo nucleare,
  • erano in grado di capire e leggere il turco,
  • erano primipare,
  • ha avuto un parto vaginale a termine (tra le settimane 38-42),
  • aveva un valore di emoglobina di almeno 10 mg/dl,
  • non hanno avuto condizioni rischiose durante la gestazione (placenta previa, preeclampsia, qualsiasi disturbo sistemico) o durante il parto (ablatio placenta, distocia, ecc.),
  • sono stati somministrati episiotomia mediolaterale (poiché l'episiotomia compromette l'integrità del tessuto. La guarigione di tali incisioni episiotomiche il prima possibile è molto importante per conservare l'integrità strutturale).

Criteri di esclusione:

- coloro che non soddisfano i criteri di ammissibilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gruppo sperimentale
Il modello di conservazione di Levine è stato utilizzato come quadro teorico per questo studio. Una revisione della letteratura è stata utilizzata per determinare i contenuti del programma di intervento. Alle donne è stato fornito un programma di assistenza infermieristica che consisteva in 8 sessioni, di cui la prima presso l'ospedale e le altre presso le case di puerpera e che si sono svolte in momenti diversi e sono durate complessivamente 12 settimane, sulla base del Modello di Conservazione di Levine nel gruppo di intervento. Ogni sessione ha una durata di circa 60-120 minuti, a seconda dei contenuti educativi e pratici. Le puerpere sono state formate su diverse materie in base al modulo durante ogni sessione. Per questi corsi di formazione, i ricercatori hanno preparato, alla luce dei dati della letteratura, volantini contenenti informazioni su allattamento al seno, igiene personale, affaticamento, alimentazione ed esercizi di pilates
Comportamentale: educazione all'allattamento
Comportamentale: educazione all'igiene personale
In questa formazione, la puerpera è stata informata sull'igiene personale per prevenire l'infezione.
Comportamentale: educazione alimentare
In questa formazione è stata spiegata la quantità di nutrienti che le donne che allattano dovrebbero assumere quotidianamente.
Comportamentale: educazione alla fatica
In questa formazione sono stati forniti suggerimenti per prevenire gli effetti negativi della fatica
Comportamentale: educazione al sonno
In questa formazione, sono stati offerti suggerimenti ai puerperanti per dormire meglio. Sono state spiegate le strategie per migliorare la qualità del sonno.
Comportamentale: Educazione agli esercizi di pilates
In questo studio, gli esercizi di pilates esclusivamente per le donne dopo il parto sono stati selezionati da due libri di riferimento, Fitness Professional's Handbook e Guide Women's and Fitness Health, che includono 13 movimenti: Bridging, Hundred, Roll Up, One Leg Circle (in entrambe le direzioni), Rocker con chiusura gambe, allungamento della gamba dritta singola, allungamento della gamba doppia, allungamento della colonna vertebrale in avanti, calcio a gamba singola, calcio laterale su e giù, cerchi laterali del calcio, posizione di riposo (allungamento e rilassamento) e curling. I corsi di formazione sono stati forniti dall'investigatore durante le visite domiciliari alla puerpera nel gruppo di intervento e gli esercizi di pilates dall'investigatore che era anche un istruttore di pilates. Nelle case delle puerpere è stato allestito un ambiente adeguato in modo che potessero svolgere agevolmente gli esercizi di pilates.
NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo
La puerpera nel gruppo di controllo ha ricevuto solo le cure infermieristiche standard fornite dopo la nascita. L'assistenza infermieristica standard contiene esclusivamente la formazione sull'allattamento al seno. Le puerpere del gruppo di controllo sono state visitate prima di essere dimesse dall'ospedale per ottenere le loro informazioni di contatto e per somministrare loro il pre-test. È stata inoltre pianificata una visita domiciliare alla fine del mese 3 postpartum ed è stato loro somministrato il posttest. Dopo aver raccolto i dati post-test, gli allenamenti dati alle donne del gruppo di intervento su alimentazione, sonno, affaticamento ed esercizi di pilates sono stati dati anche alle donne del gruppo di controllo in considerazione della dimensione etica dello studio; sono stati attivamente addestrati sugli esercizi di pilates dall'investigatore e gli opuscoli pertinenti sono stati loro consegnati entro la fine dei loro corsi di formazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita valutata dallo strumento di valutazione della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-Bref)
Lasso di tempo: 3 mesi
È uno strumento di misurazione multidimensionale progettato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità per valutare la qualità della vita degli individui. La forma breve della scala contiene quattro domini e un altro dominio in cui viene valutata la qualità complessiva della vita. I domini sono la salute fisica, la salute psicologica, le relazioni sociali, l'ambiente e la salute generale. A ogni elemento della scala viene attribuito un punteggio di 5 punti. Ogni dominio valuta la qualità della vita al suo interno indipendentemente dagli altri. Punteggi più alti ottenuti in questa scala indicano una migliore qualità della vita. Uno studio ha concluso che la forma abbreviata della scala era uno strumento valido e affidabile per il periodo postpartum. Lo studio di validità e affidabilità della scala è stato eseguito nel 1999 per poterla utilizzare in Turchia e il coefficiente di affidabilità α di Cronbach della scala è risultato pari a 0,76 (Eser et al. 1999)
3 mesi
Fatica valutata dalla scala analogica visiva per la fatica
Lasso di tempo: 3 mesi
Sviluppato da Lee et al. nel 1991, la scala viene utilizzata per misurare il livello di affaticamento in individui sani e malati. Composta da 18 voci in totale, la bilancia ha 13 voci per misurare il livello di affaticamento e 5 voci per misurare il livello di energia. C'è una linea orizzontale di 10 cm per ogni elemento della scala con espressioni positive da un lato e negative dall'altro. A coloro che completano la scala viene chiesto di segnare il punto che meglio rispecchia la sensazione che hanno avuto leggendo l'affermazione della scala. Successivamente, i punti di intersezione nei punti contrassegnati vengono misurati con un righello uno per uno per ogni domanda e valutati oggettivamente. Punteggi più alti ottenuti dagli elementi di fatica e punteggi più bassi ottenuti dagli elementi di energia indicano una maggiore gravità della fatica. Lo studio di validità e affidabilità della scala in Turchia e del coefficiente di consistenza interna α di Cronbach è risultato pari a 0,90 (Yurtsever e Bedük, 2003).
3 mesi
Qualità del sonno valutata dal Pittsburg Sleep Quality Index
Lasso di tempo: 3 mesi
Sviluppato da Buysse e soci (1989), l'indice mostra la qualità del sonno di un individuo nell'ultimo mese come dichiarato da loro. Ci sono 19 domande nell'indice relative alla qualità del sonno, alla latenza del sonno, alla durata del sonno, all'efficienza del sonno, ai disturbi del sonno, all'uso di sonniferi e alla disfunzione diurna. Ogni domanda nell'indice ha un punteggio da 0 a 3. Zero indica che non hai problemi e 3 che hai seri problemi a dormire. Punteggi totali più alti indicano una qualità del sonno peggiore. Lo studio di validità e affidabilità dell'indice è stato eseguito nel 1996 per poterlo utilizzare in Turchia e il coefficiente di affidabilità α di Cronbach dell'indice è risultato pari a 0,80 (Ağargün et al.1996).
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Erzincan University

Investigatori

  • Investigatore principale: ŞADİYE ÖZCAN, Doctor, Erzincan university faculty of health sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Periodo di condivisione IPD

3 mesi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

nessun criterio

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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