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L'effet des soins prodigués à l'aide du modèle de conservation de Levine sur la qualité de vie post-partum chez les primipares

6 septembre 2019 mis à jour par: Şadiye Özcan, Erzincan University

Contexte : La période post-partum est une période physiologiquement, émotionnellement et socialement critique pour la femme qui a accouché et aussi pour sa famille. Pour que les femmes traversent leur période post-partum sans aucun problème, puissent prendre soin d'elles-mêmes et aient une qualité de vie intacte, elles ont besoin de soins infirmiers qualifiés, complets et intégratifs.

But et objectifs : Cette étude visait à étudier l'effet des soins prodigués à l'aide du modèle de conservation de Levine sur la qualité de vie post-partum chez les primipares.

Conception : Un essai contrôlé randomisé. Méthodes : Le modèle de conservation de Levine a été utilisé comme cadre théorique pour cette étude. Une revue de la littérature a été utilisée pour déterminer le contenu du programme d'intervention. Le programme comportait 8 séances. Les puerpera ont reçu des formations sur différents sujets basés sur le module au cours de chaque session. Pour ces formations, la chercheuse a préparé, à la lumière des données de la littérature, des dépliants contenant des informations sur l'allaitement, l'hygiène personnelle, la fatigue, la nutrition et les exercices de pilates. Les puerpera du groupe témoin n'ont reçu que les soins infirmiers standard donnés après la naissance. Les soins infirmiers standard contiennent uniquement une formation à l'allaitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

117

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

L'étude a inclus des puerpera qui

  • étaient dans la tranche d'âge 18-35 ans et étaient au moins diplômés de l'école primaire,
  • n'avaient pas perdu leurs sens de la vue ou de l'ouïe,
  • étaient ouverts à la communication et à la coopération,
  • avait une famille de type nucléaire,
  • étaient capables de comprendre et de lire le turc,
  • étaient des primipares,
  • eu un accouchement vaginal à terme (entre les semaines 38 et 42),
  • avait un taux d'hémoglobine d'au moins 10 mg/dl,
  • n'a présenté aucune condition à risque pendant la gestation (placenta praevia, pré-éclampsie, toute affection systémique) ou pendant l'accouchement (ablatio placenta, dystocie, etc.),
  • ont subi une épisiotomie médiolatérale (car l'épisiotomie porte atteinte à l'intégrité des tissus. Guérir ces incisions d'épisiotomie dès que possible est très important pour conserver l'intégrité structurelle).

Critère d'exclusion:

- ceux qui ne répondent pas aux critères d'éligibilité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: groupe expérimental
Le modèle de conservation de Levine a été utilisé comme cadre théorique pour cette étude. Une revue de la littérature a été utilisée pour déterminer le contenu du programme d'intervention. Un programme de soins infirmiers composé de 8 séances, dont la première a eu lieu à l'hôpital et les autres dans les maisons de puerpera et qui ont eu lieu à des moments différents et a duré 12 semaines au total, basé sur le modèle de conservation de Levine, a été dispensé aux femmes. dans le groupe d'intervention. Chaque session a duré environ 60-120 minutes, selon le contenu pédagogique et pratique. Les puerpera ont reçu des formations sur différents sujets basés sur le module au cours de chaque session. Pour ces formations, les enquêteurs ont préparé, à la lumière des données de la littérature, des dépliants contenant des informations sur l'allaitement, l'hygiène personnelle, la fatigue, la nutrition et les exercices de pilates.
Comportemental: éducation à l'allaitement
Comportemental: éducation à l'hygiène personnelle
Dans cette formation, la puerpera a été informée de l'hygiène personnelle pour prévenir l'infection.
Comportemental: éducation nutritionnelle
Dans cette formation, la quantité de nutriments que les femmes qui allaitent devraient prendre quotidiennement a été expliquée.
Comportemental: éducation à la fatigue
Dans cette formation, des suggestions ont été faites pour prévenir les effets négatifs de la fatigue
Comportemental: éducation au sommeil
Dans cette formation, des suggestions ont été proposées aux puerpérants pour un meilleur sommeil. Des stratégies pour améliorer la qualité du sommeil ont été expliquées.
Comportemental: enseignement des exercices de pilates
Dans cette étude, des exercices de Pilates exclusivement destinés aux femmes en post-partum ont été sélectionnés à partir de deux ouvrages de référence, Fitness Professional's Handbook et Guide Women's and Fitness Health, qui comprennent 13 mouvements : Bridging, Hundred, Roll Up, One Leg Circle (les deux sens), Rocker with close jambes, étirement d'une jambe droite, étirement de deux jambes, étirement de la colonne vertébrale vers l'avant, coup de pied à une jambe, coup de pied latéral vers le haut et vers le bas, cercles de coup de pied latéral, position de repos (étirement et relaxation) et curling. Les entraînements ont été dispensés par l'enquêteur lors des visites à domicile de la puerpéra dans le groupe d'intervention et les exercices de pilates par l'enquêteur qui était également entraîneur de pilates. Un cadre approprié a été préparé dans les maisons de puerpera afin qu'ils puissent faire facilement les exercices de pilates.
AUCUNE_INTERVENTION: groupe de contrôle
Les puerpera du groupe témoin n'ont reçu que les soins infirmiers standard donnés après la naissance. Les soins infirmiers standard contiennent uniquement une formation à l'allaitement. Les puerpera du groupe témoin ont été visitées avant leur sortie de l'hôpital pour obtenir leurs coordonnées et leur administrer le prétest. Une visite à domicile à la fin du troisième mois post-partum était également prévue et le post-test leur a été administré. Après la collecte des données post-test, les formations dispensées aux femmes du groupe d'intervention sur la nutrition, le sommeil, la fatigue et les exercices de pilates ont également été dispensées aux femmes du groupe témoin compte tenu de la dimension éthique de l'étude ; ils ont été activement formés aux exercices de Pilates par l'enquêteur et les dépliants pertinents leur ont été remis à la fin de leurs formations.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie évaluée par l'instrument d'évaluation de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-Bref)
Délai: 3 mois
Il s'agit d'un outil de mesure multidimensionnel conçu par l'Organisation mondiale de la santé pour évaluer la qualité de vie des individus. La forme abrégée de l'échelle contient quatre domaines et un autre domaine où la qualité de vie globale est évaluée. Les domaines sont la santé physique, la santé psychologique, les relations sociales, l'environnement et la santé générale. Chaque élément de l'échelle est noté sur 5 points. Chaque domaine évalue la qualité de vie en lui-même indépendamment des autres. Des scores plus élevés obtenus dans cette échelle indiquent une meilleure qualité de vie. Une étude a conclu que la forme courte de l'échelle était un instrument valide et fiable pour la période post-partum. L'étude de validité et de fiabilité de l'échelle a été réalisée en 1999 pour pouvoir l'utiliser en Turquie et le coefficient de fiabilité α de Cronbach de l'échelle s'est avéré être de 0,76 (Eser et al. 1999)
3 mois
Fatigue évaluée par l'échelle visuelle analogique de fatigue
Délai: 3 mois
Développé par Lee et al. en 1991, l'échelle est utilisée pour mesurer le niveau de fatigue chez les individus sains et malades. Composée de 18 items au total, l'échelle comporte 13 items pour mesurer le niveau de fatigue et 5 items pour mesurer le niveau d'énergie. Il y a une ligne horizontale de 10 cm pour chaque élément de l'échelle avec des expressions positives à une extrémité et négatives à l'autre. Ceux qui complètent l'échelle sont invités à marquer le point qui reflète le mieux le sentiment qu'ils ont eu lorsqu'ils ont lu l'énoncé de l'échelle. Ensuite, les points d'intersection aux endroits marqués sont mesurés avec une règle un par un pour chaque question et évalués objectivement. Des scores plus élevés obtenus à partir des items sur la fatigue et des scores plus faibles obtenus à partir des items sur l'énergie indiquent une sévérité plus élevée de la fatigue. L'étude de validité et de fiabilité de l'échelle en Turquie et le coefficient de cohérence interne α de Cronbach s'est avéré être de 0,90 (Yurtsever et Bedük, 2003).
3 mois
Qualité du sommeil évaluée par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburg
Délai: 3 mois
Développé par Buysse et associés (1989), l'indice montre la qualité du sommeil d'un individu au cours du dernier mois tel qu'il l'a déclaré. Il y a 19 questions dans l'index concernant la qualité du sommeil, la latence du sommeil, la durée du sommeil, l'efficacité du sommeil, les troubles du sommeil, l'utilisation de somnifères et le dysfonctionnement diurne. Chaque question de l'index est notée de 0 à 3. Zéro indique n'avoir aucun problème et 3, avoir de sérieux problèmes de sommeil. Des scores totaux plus élevés indiquent une moins bonne qualité de sommeil. L'étude de validité et de fiabilité de l'indice a été réalisée en 1996 pour pouvoir l'utiliser en Turquie et le coefficient de fiabilité α de Cronbach de l'indice s'est avéré être de 0,80 (Ağargün et al.1996).
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Erzincan University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ŞADİYE ÖZCAN, Doctor, Erzincan university faculty of health sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2019

Première publication (RÉEL)

10 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Délai de partage IPD

3 mois

Critères d'accès au partage IPD

aucun critère

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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