Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av omsorg gitt ved bruk av Levines bevaringsmodell på livskvalitet etter fødsel i Primiparas

6. september 2019 oppdatert av: Şadiye Özcan, Erzincan University

Bakgrunn: Fødselsperioden er en fysiologisk, emosjonell og sosial kritisk periode for kvinnen som fødte og også for familien deres. For at kvinner skal gå gjennom barselperioden uten problemer, kunne utføre egenomsorg og ha upåvirket livskvalitet, trenger de kvalifisert, helhetlig og integrerende sykepleie.

Mål og mål: Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av omsorg gitt ved bruk av Levines bevaringsmodell på postpartum livskvalitet i primiparae.

Design: En randomisert kontrollert studie. Metoder: Levines bevaringsmodell ble brukt som det teoretiske rammeverket for denne studien. En litteraturgjennomgang ble brukt for å bestemme innholdet i intervensjonsprogrammet. Programmet bestod av 8 økter. Puerperaene fikk opplæring i ulike emner basert på modulen under hver økt. For disse treningene utarbeidet forskeren, i lys av litteraturdata, brosjyrer som inneholder informasjon om amming, personlig hygiene, tretthet, ernæring og pilatesøvelser. Puerperaen i kontrollgruppen fikk bare standard sykepleie gitt etter fødselen. Standard sykepleie inneholder kun ammeopplæring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

117

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Studien inkluderte puerpera who

  • var i aldersintervallet 18-35 år og var minst en grunnskoleutdannet,
  • hadde ingen tap av sansene for syn eller hørsel,
  • var åpne for kommunikasjon og samarbeid,
  • hadde en kjernefysisk type familie,
  • var i stand til å forstå og lese tyrkisk,
  • var primiparae,
  • hadde en fulltids (mellom uke 38-42) vaginal fødsel,
  • hadde en hemoglobinverdi på minst 10 mg/dl,
  • opplevde ingen risikofylte tilstander under svangerskapet (placenta previa, preeklampsi, noen systemisk lidelse) eller under fødselen (ablation placenta, dystoki, etc.),
  • ble administrert mediolateral episiotomi (fordi episiotomi svekker integriteten til vev. Å helbrede slike episiotomisnitt så snart som mulig er ganske viktig for å bevare strukturell integritet).

Ekskluderingskriterier:

- de som ikke oppfyller valgbarhetskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: forsøksgruppe
Levines bevaringsmodell ble brukt som det teoretiske rammeverket for denne studien. En litteraturgjennomgang ble brukt for å bestemme innholdet i intervensjonsprogrammet. Et sykepleieprogram som besto av 8 økter, hvorav den første var på sykehuset og de andre hjemmene til puerpera og som ble holdt til forskjellige tider og varte i totalt 12 uker, basert på Levines bevaringsmodell ble gitt til kvinnene i intervensjonsgruppen. Hver økt varte ca. 60-120 minutter, avhengig av det pedagogiske og praktiske innholdet. Puerperaene fikk opplæring i ulike emner basert på modulen under hver økt. For disse treningene utarbeidet etterforskerne, i lys av litteraturdata, brosjyrer som inneholder informasjon om amming, personlig hygiene, tretthet, ernæring og pilatesøvelser
Atferdsmessig: ammeopplæring
Atferdsmessig: opplæring i personlig hygiene
I denne opplæringen ble puerpera informert om personlig hygiene for å forhindre smitte.
Atferdsmessig: ernæringsundervisning
I denne treningen ble det forklart mengden næringsstoffer som ammende kvinner bør ta daglig.
Atferdsmessig: utmattelsesopplæring
I denne opplæringen ble det gitt forslag for å forhindre de negative effektene av utmattelse
Atferdsmessig: søvnundervisning
I denne opplæringen ble det tilbudt barperantene forslag for bedre søvn. Strategier for å forbedre søvnkvaliteten ble forklart.
Atferdsmessig: pilates øvelser utdanning
I denne studien ble pilatesøvelser eksklusivt for kvinner etter fødselen valgt ut fra to oppslagsverk, Fitness Professional's Handbook og Guide Women's and Fitness Health, som inkluderer 13 bevegelser: Bridging, Hundred, Roll Up, One Leg Circle (begge veier), Rocker med tett ben, enkel rett benstrekk, dobbel benstrekk, ryggstrekk forover, enkeltbensspark, sidespark opp og ned, sidesparksirkler, hvilestilling (strekk og avslapning) og curling. Treningene ble gitt av etterforskeren under hjemmebesøk til puerpera i intervensjonsgruppen og pilatesøvelsene av etterforskeren som også var pilatestrener. En passende setting ble utarbeidet hjemme hos puerpera slik at de enkelt kunne utføre pilatesøvelsene.
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe
Puerperaen i kontrollgruppen fikk bare standard sykepleie gitt etter fødselen. Standard sykepleie inneholder kun ammeopplæring. Puerperaene i kontrollgruppen ble besøkt før de ble skrevet ut fra sykehuset for å få kontaktinformasjon og for å utføre forhåndstesten. Det ble også planlagt et hjemmebesøk i slutten av fødselsmåned 3, og de fikk tatt posttesten. Etter å ha samlet inn posttestdata, ble treningen gitt til kvinnene i intervensjonsgruppen om ernæring, søvn, tretthet og pilatesøvelser også gitt til kvinnene i kontrollgruppen i betraktning av den etiske dimensjonen av studien; de ble aktivt trent på pilatesøvelser av etterforskeren, og de relevante brosjyrene ble gitt til dem ved slutten av treningen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet vurdert av Verdens helseorganisasjon Quality of Life Assessment Instrument (WHOQOL-Bref)
Tidsramme: 3 måneder
Det er et flerdimensjonalt måleverktøy designet av Verdens helseorganisasjon for å vurdere livskvaliteten til enkeltpersoner. Den korte formen av skalaen inneholder fire domener og et annet domene hvor den generelle livskvaliteten vurderes. Domenene er fysisk helse, psykisk helse, sosiale relasjoner, miljø og generell helse. Hvert element i skalaen får en 5-poengs vurdering. Hvert domene vurderer livskvalitet i seg selv uavhengig av de andre. Høyere skårer oppnådd i denne skalaen indikerer bedre livskvalitet. En studie konkluderte med at den korte formen av skalaen var et gyldig og pålitelig instrument for postpartum perioden. Validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført i 1999 for å kunne bruke den i Tyrkia og Cronbachs α reliabilitetskoeffisient på skalaen ble funnet å være 0,76 (Eser et al. 1999).
3 måneder
Fatigue vurdert av Visual Analogue Scale for Fatigue
Tidsramme: 3 måneder
Utviklet av Lee et al. i 1991 brukes skalaen til å måle nivået av tretthet hos friske og syke individer. Skalaen består av totalt 18 elementer, og har 13 elementer for å måle nivået av tretthet og 5 elementer for å måle energinivået. Det er en 10 cm horisontal linje for hvert element på skalaen med positive uttrykk i den ene enden og negative i den andre. De som fullfører skalaen blir bedt om å markere det punktet som best reflekterer følelsen de hadde da de leste utsagnet i skalaen. Etterpå måles skjæringspunktene på de merkede stedene med en linjal en etter en for hvert spørsmål og vurderes objektivt. Høyere skårer oppnådd fra tretthetselementene og lavere skårer oppnådd fra energielementene indikerer høyere alvorlighetsgrad av tretthet. Validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen i Tyrkia og Cronbachs α interne konsistenskoeffisient på ble funnet å være 0,90 (Yurtsever og Bedük, 2003).
3 måneder
Søvnkvalitet vurdert av Pittsburg Sleep Quality Index
Tidsramme: 3 måneder
Utviklet av Buysse og medarbeidere (1989), viser indeksen søvnkvaliteten til en person i løpet av den siste måneden, som oppgitt av dem. Det er 19 spørsmål i indeksen knyttet til søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av søvnmedisiner og dysfunksjon på dagtid. Hvert spørsmål i indeksen gis fra 0 til 3. Null viser at de ikke har problemer og 3 har alvorlige problemer med å sove. Høyere totalscore indikerer dårligere søvnkvalitet. Validitets- og reliabilitetsstudien av indeksen ble utført i 1996 for å kunne bruke den i Tyrkia, og Cronbachs α reliabilitetskoeffisient av indeksen ble funnet å være 0,80 (Ağargün et al.1996).
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Erzincan University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ŞADİYE ÖZCAN, Doctor, Erzincan university faculty of health sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 22

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

3 måneder

Tilgangskriterier for IPD-deling

ingen kriterier

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på ammeopplæring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere