Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van zorg die wordt gegeven met behulp van het conserveringsmodel van Levine op de kwaliteit van leven na de bevalling in Primiparas

6 september 2019 bijgewerkt door: Şadiye Özcan, Erzincan University

Achtergrond: De postpartumperiode is een fysiologisch, emotioneel en sociaal kritieke periode voor de vrouw die is bevallen en ook voor haar familie. Om ervoor te zorgen dat vrouwen hun postpartumperiode zonder problemen doormaken, zelfzorg kunnen uitoefenen en een onaangetaste kwaliteit van leven hebben, hebben ze gekwalificeerde, uitgebreide en integratieve verpleegkundige zorg nodig.

Doel en doelstellingen: Deze studie was gericht op het onderzoeken van het effect van zorg die wordt gegeven met behulp van Levine's conservatiemodel op de kwaliteit van leven na de bevalling bij primiparae.

Ontwerp: een gerandomiseerde gecontroleerde trial. Methoden: Het instandhoudingsmodel van Levine werd gebruikt als theoretisch kader voor deze studie. Een literatuuronderzoek werd gebruikt om de inhoud van het interventieprogramma te bepalen. Het programma bestond uit 8 sessies. De puerpera kregen tijdens elke sessie trainingen over verschillende onderwerpen op basis van de module. Voor deze trainingen heeft de onderzoeker, in het licht van de literatuurgegevens, folders opgesteld met informatie over borstvoeding, persoonlijke hygiëne, vermoeidheid, voeding en pilatesoefeningen. De puerpera in de controlegroep kreeg alleen de standaard verpleegkundige zorg na de geboorte. Standaard verpleegkundige zorg omvat uitsluitend borstvoedingstraining.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

117

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

De studie omvatte puerpera who

  • in het leeftijdsinterval van 18-35 jaar waren en ten minste een lagereschooldiploma hadden,
  • hadden geen verlies van hun gezichtsvermogen of gehoor,
  • stonden open voor communicatie en samenwerking,
  • had een nucleair type gezin,
  • Turks kunnen begrijpen en lezen,
  • waren primaparae,
  • had een voldragen (tussen week 38-42) vaginale bevalling,
  • een hemoglobinewaarde van minimaal 10 mg/dl had,
  • geen risicovolle omstandigheden ervaren tijdens de zwangerschap (placenta previa, pre-eclampsie, een systemische aandoening) of tijdens de bevalling (ablatio placenta, dystokie, enz.),
  • kregen mediolaterale episiotomie toegediend (omdat episiotomie de integriteit van het weefsel aantast. Het is heel belangrijk om dergelijke episiotomie-incisies zo snel mogelijk te genezen om de structurele integriteit te behouden).

Uitsluitingscriteria:

- degenen die niet voldoen aan de geschiktheidscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: experimentele groep
Het instandhoudingsmodel van Levine werd gebruikt als theoretisch kader voor deze studie. Een literatuuronderzoek werd gebruikt om de inhoud van het interventieprogramma te bepalen. De vrouwen kregen een verpleegprogramma aangeboden dat bestond uit 8 sessies, waarvan de eerste in het ziekenhuis en de andere in de huizen van puerpera, die op verschillende tijdstippen werden gehouden en in totaal 12 weken duurden, gebaseerd op Levine's Conservation Model. in de interventiegroep. Elke sessie duurde ongeveer 60-120 minuten, afhankelijk van de educatieve en praktische inhoud. De puerpera kregen tijdens elke sessie trainingen over verschillende onderwerpen op basis van de module. Voor deze trainingen hebben de onderzoekers, in het licht van de literatuurgegevens, folders opgesteld met informatie over borstvoeding, persoonlijke hygiëne, vermoeidheid, voeding en pilates-oefeningen
Gedragsmatig: borstvoeding onderwijs
Gedragsmatig: voorlichting over persoonlijke hygiëne
In deze training werd de puerpera geïnformeerd over persoonlijke hygiëne om infectie te voorkomen.
Gedragsmatig: voeding onderwijs
In deze training werd uitgelegd hoeveel voedingsstoffen vrouwen die borstvoeding geven dagelijks zouden moeten innemen.
Gedragsmatig: vermoeidheid onderwijs
In deze training werden suggesties gedaan om de negatieve effecten van vermoeidheid te voorkomen
Gedragsmatig: slaap onderwijs
In deze training kregen de puerperanten suggesties voor een betere nachtrust. Strategieën om de slaapkwaliteit te verbeteren werden uitgelegd.
Gedragsmatig: pilates oefeningen onderwijs
In deze studie werden pilates-oefeningen exclusief voor vrouwen na de bevalling geselecteerd uit twee naslagwerken, Fitness Professional's Handbook en Guide Women's en Fitness Health, die 13 bewegingen bevatten: Bridging, Hundred, Roll Up, One Leg Circle (beide richtingen), Rocker with close benen, Single Straight Leg Stretch, Double Leg Stretch, Spine Stretch Forward, Single Leg Kick, Side Kick op en neer, Side Kick cirkels, Rustpositie (strekken en ontspannen) en Curling. De trainingen werden verzorgd door de onderzoeker tijdens huisbezoeken aan de puerpera in de interventiegroep en de pilatesoefeningen door de onderzoeker die tevens pilatestrainer was. Bij puerpera thuis werd een geschikte setting voorbereid zodat ze de pilatesoefeningen gemakkelijk konden doen.
GEEN_INTERVENTIE: controlegroep
De puerpera in de controlegroep kreeg alleen de standaard verpleegkundige zorg na de geboorte. Standaard verpleegkundige zorg omvat uitsluitend borstvoedingstraining. De puerpera in de controlegroep werden bezocht voordat ze uit het ziekenhuis werden ontslagen om hun contactgegevens te verkrijgen en om hen de pretest af te nemen. Ook was er een huisbezoek gepland aan het einde van postpartum maand 3 en werd de posttest afgenomen. Na het verzamelen van de gegevens na de test, werden de trainingen die aan de vrouwen in de interventiegroep werden gegeven over voeding, slaap, vermoeidheid en pilates-oefeningen ook gegeven aan de vrouwen in de controlegroep, rekening houdend met de ethische dimensie van het onderzoek; ze werden actief getraind in pilatesoefeningen door de onderzoeker en de relevante folders werden aan het einde van hun training aan hen gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven beoordeeld door de Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life Assessment Instrument (WHOQOL-Bref)
Tijdsspanne: 3 maanden
Het is een multidimensionaal meetinstrument ontworpen door de Wereldgezondheidsorganisatie om de levenskwaliteit van individuen te beoordelen. De korte vorm van de schaal bevat vier domeinen en een ander domein waar de algehele kwaliteit van leven wordt beoordeeld. De domeinen zijn lichamelijke gezondheid, psychische gezondheid, sociale relaties, milieu en algemene gezondheid. Elk item in de schaal wordt gescoord als een score van 5 punten. Elk domein beoordeelt de kwaliteit van leven op zichzelf, onafhankelijk van de andere. Hogere scores op deze schaal wijzen op een betere kwaliteit van leven. Een studie concludeerde dat de korte vorm van de schaal een valide en betrouwbaar instrument was voor de postpartumperiode. De validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal werd in 1999 uitgevoerd om deze in Turkije te kunnen gebruiken en de Cronbach's α-betrouwbaarheidscoëfficiënt van de schaal bleek 0,76 te zijn (Eser et al. 1999)
3 maanden
Vermoeidheid beoordeeld door Visueel Analoge Schaal voor Vermoeidheid
Tijdsspanne: 3 maanden
Ontwikkeld door Lee et al. in 1991 wordt de schaal gebruikt om de mate van vermoeidheid te meten bij gezonde en zieke personen. De schaal bestaat in totaal uit 18 items en heeft 13 items om het niveau van vermoeidheid te meten en 5 items om het energieniveau te meten. Er is een horizontale lijn van 10 cm voor elk item van de schaal met aan de ene kant positieve uitdrukkingen en aan de andere kant negatieve. Degenen die de schaal invullen, wordt gevraagd het punt aan te kruisen dat het beste het gevoel weergeeft dat ze hadden toen ze de uitspraak in de schaal lazen. Daarna worden de snijpunten op de gemarkeerde plaatsen één voor één voor elke vraag gemeten met een liniaal en objectief beoordeeld. Hogere scores op de vermoeidheidsitems en lagere scores op de energie-items wijzen op een hogere mate van vermoeidheid. De validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal in Turkije en de Cronbach's α interne consistentiecoëfficiënt van bleek 0,90 te zijn (Yurtsever en Bedük, 2003).
3 maanden
Slaapkwaliteit beoordeeld door Pittsburg Sleep Quality Index
Tijdsspanne: 3 maanden
De index is ontwikkeld door Buysse e.a. (1989) en toont de door hen opgegeven slaapkwaliteit van een persoon gedurende de afgelopen maand. Er zijn 19 vragen in de index met betrekking tot slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag. Elke vraag in de index wordt gescoord van 0 tot 3. Nul betekent geen slaapproblemen hebben en 3 ernstige slaapproblemen. Hogere totaalscores duiden op een slechtere slaapkwaliteit. De validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de index werd in 1996 uitgevoerd om deze in Turkije te kunnen gebruiken en de Cronbach's α-betrouwbaarheidscoëfficiënt van de index bleek 0,80 te zijn (Ağargün et al.1996).
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Erzincan University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ŞADİYE ÖZCAN, Doctor, Erzincan university faculty of health sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 22

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD-tijdsbestek voor delen

3 maanden

IPD-toegangscriteria voor delen

geen criteria

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op borstvoeding onderwijs

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren