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El efecto de la atención brindada utilizando el modelo de conservación de Levine en la calidad de vida posparto en primíparas

6 de septiembre de 2019 actualizado por: Şadiye Özcan, Erzincan University

Antecedentes: El posparto es un período crítico fisiológica, emocional y socialmente para la mujer que dio a luz y también para su familia. Para que las mujeres pasen su puerperio sin problemas, puedan realizar su autocuidado y tengan una calidad de vida sin afectaciones, necesitan cuidados de enfermería calificados, integrales e integradores.

Propósito y objetivos: Este estudio tuvo como objetivo investigar el efecto de la atención brindada utilizando el modelo de conservación de Levine en la calidad de vida posparto en primíparas.

Diseño: Un ensayo controlado aleatorizado. Métodos: El modelo de conservación de Levine se utilizó como marco teórico para este estudio. Se utilizó una revisión de la literatura para determinar los contenidos del programa de intervención. El programa constó de 8 sesiones. Las puérperas recibieron capacitaciones sobre diferentes temas basados ​​en el módulo durante cada sesión. Para esos entrenamientos, la investigadora preparó, a la luz de los datos de la literatura, folletos con informaciones sobre lactancia, higiene personal, fatiga, nutrición y ejercicios de pilates. Las puérperas del grupo de control recibieron sólo los cuidados de enfermería estándar que se brindan después del nacimiento. La atención estándar de enfermería contiene únicamente capacitación en lactancia materna.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

117

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

El estudio incluyó a puérperas que

  • estaban en el intervalo de edad de 18 a 35 años y eran al menos graduados de la escuela primaria,
  • no tenían pérdida de sus sentidos de la vista o el oído,
  • estaban abiertos a la comunicación y la cooperación,
  • tenía un tipo de familia nuclear,
  • fueron capaces de entender y leer turco,
  • eran primíparas,
  • tuvo un parto vaginal a término (entre las semanas 38 y 42),
  • tenía un valor de hemoglobina de al menos 10 mg/dl,
  • no experimentó condiciones de riesgo durante la gestación (placenta previa, preeclampsia, cualquier dolencia sistémica) o durante el parto (ablatio placenta, distocia, etc.),
  • se les administró una episiotomía mediolateral (porque la episiotomía perjudica la integridad del tejido. La cicatrización de tales incisiones de episiotomía lo antes posible es muy importante para conservar la integridad estructural).

Criterio de exclusión:

- aquellos que no cumplen con los criterios de elegibilidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: grupo experimental
El modelo de conservación de Levine se utilizó como marco teórico para este estudio. Se utilizó una revisión de la literatura para determinar los contenidos del programa de intervención. Se brindó a las mujeres un programa de cuidados de enfermería que constó de 8 sesiones, la primera en el hospital y las demás en los domicilios de las puérperas y que se realizaron en diferentes horarios y con una duración total de 12 semanas, basado en el Modelo de Conservación de Levine en el grupo de intervención. Cada sesión tuvo una duración aproximada de 60 a 120 minutos, según los contenidos didácticos y prácticos. Durante cada sesión se capacitaron a las puérperas sobre diferentes temas según el módulo. Para estas capacitaciones, los investigadores prepararon, a la luz de los datos de la literatura, folletos que contenían información sobre ejercicios de lactancia, higiene personal, fatiga, nutrición y pilates.
Conductual: educación sobre lactancia
Conductual: educación en higiene personal
En esta capacitación se informó a la puérpera sobre higiene personal para prevenir infecciones.
Conductual: educación nutricional
En esta capacitación se explicó la cantidad de nutrientes que deben tomar diariamente las mujeres que amamantan.
Conductual: educación sobre la fatiga
En esta capacitación se hicieron sugerencias para prevenir los efectos negativos de la fatiga.
Conductual: educación del sueño
En esa capacitación, se ofrecieron sugerencias a las puérperas para un mejor sueño. Se explicaron estrategias para mejorar la calidad del sueño.
Conductual: ejercicios de pilates educación
En este estudio, se seleccionaron ejercicios de pilates exclusivos para mujeres posparto de dos libros de referencia, Fitness Professional's Handbook and Guide Women's and Fitness Health, que incluyen 13 movimientos: Bridging, Hundred, Roll Up, One Leg Circle (en ambos sentidos), Rocker con close piernas, Estiramiento de una sola pierna recta, Estiramiento de dos piernas, Estiramiento de la columna hacia adelante, Patada con una sola pierna, Patada lateral arriba y abajo, Círculos de patada lateral, Posición de descanso (estiramiento y relajación) y Curling. Los entrenamientos fueron proporcionados por el investigador durante las visitas domiciliarias a la puérpera en el grupo de intervención y los ejercicios de pilates por el investigador que también era entrenador de pilates. En los hogares de las puérperas se preparó un ambiente adecuado para que pudieran realizar los ejercicios de pilates con facilidad.
SIN INTERVENCIÓN: grupo de control
Las puérperas del grupo de control recibieron sólo los cuidados de enfermería estándar que se brindan después del nacimiento. La atención estándar de enfermería contiene únicamente capacitación en lactancia materna. Las puérperas del grupo control fueron visitadas antes de ser dadas de alta del hospital para obtener su información de contacto y administrarles la prueba previa. También se programó una visita domiciliaria al final del mes 3 posparto y se les administró el postest. Después de recopilar los datos posteriores a la prueba, las capacitaciones impartidas a las mujeres del grupo de intervención sobre nutrición, sueño, fatiga y ejercicios de pilates también se impartieron a las mujeres del grupo de control teniendo en cuenta la dimensión ética del estudio; el investigador los entrenó activamente en ejercicios de pilates y los folletos pertinentes les fueron entregados al final de sus entrenamientos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida evaluada por el Instrumento de Evaluación de la Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-Bref)
Periodo de tiempo: 3 meses
Es una herramienta de medición multidimensional diseñada por la Organización Mundial de la Salud para evaluar la calidad de vida de las personas. La forma corta de la escala contiene cuatro dominios y otro dominio donde se evalúa la calidad de vida general. Los dominios son salud física, salud psicológica, relaciones sociales, medio ambiente y salud general. Cada elemento de la escala se puntúa como una calificación de 5 puntos. Cada dominio evalúa la calidad de vida dentro de sí mismo independientemente de los demás. Las puntuaciones más altas obtenidas en esta escala indican una mejor calidad de vida. Un estudio concluyó que la forma corta de la escala fue un instrumento válido y confiable para el período posparto. El estudio de validez y fiabilidad de la escala se realizó en 1999 para poder utilizarla en Turquía y el coeficiente de fiabilidad α de Cronbach de la escala resultó ser de 0,76 (Eser et al. 1999)
3 meses
Fatiga evaluada por la Escala Visual Analógica de Fatiga
Periodo de tiempo: 3 meses
Desarrollado por Lee et al. en 1991, la escala se utiliza para medir el nivel de fatiga en individuos sanos y enfermos. Consta de 18 ítems en total, la escala tiene 13 ítems para medir el nivel de fatiga y 5 ítems para medir el nivel de energía. Hay una línea horizontal de 10 cm para cada elemento de la escala con expresiones positivas en un extremo y negativas en el otro. A quienes completan la escala se les pide que marquen el punto que mejor refleja la sensación que tuvieron al leer el enunciado de la escala. Posteriormente, los puntos de intersección en los lugares marcados se miden con una regla uno por uno para cada pregunta y se evalúan objetivamente. Las puntuaciones más altas obtenidas en los ítems de fatiga y las puntuaciones más bajas obtenidas en los ítems de energía indican una mayor gravedad de la fatiga. El estudio de validez y confiabilidad de la escala en Turquía y el coeficiente de consistencia interna α de Cronbach resultó ser de 0,90 (Yurtsever y Bedük, 2003).
3 meses
Calidad del sueño evaluada por el índice de calidad del sueño de Pittsburg
Periodo de tiempo: 3 meses
Desarrollado por Buysse y asociados (1989), el índice muestra la calidad del sueño de un individuo durante el último mes según lo declarado por ellos. Hay 19 preguntas en el índice relacionadas con la calidad del sueño, la latencia del sueño, la duración del sueño, la eficiencia del sueño, los trastornos del sueño, el uso de medicamentos para dormir y la disfunción diurna. Cada pregunta en el índice se califica de 0 a 3. Cero muestra que no tiene problemas y 3 que tiene serios problemas para dormir. Las puntuaciones totales más altas indican una peor calidad del sueño. El estudio de validez y fiabilidad del índice se realizó en 1996 para poder utilizarlo en Turquía y el coeficiente de fiabilidad α de Cronbach del índice resultó ser de 0,80 (Ağargün et al.1996).
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Erzincan University

Investigadores

  • Investigador principal: ŞADİYE ÖZCAN, Doctor, Erzincan university faculty of health sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 22

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Marco de tiempo para compartir IPD

3 meses

Criterios de acceso compartido de IPD

sin criterios

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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