高频强化自体PRP注射联合膝神经阻滞治疗膝骨性关节炎
探索联合高频强化自体富血小板血浆注射和膝神经阻滞治疗中重度膝骨关节炎患者的有效性
膝关节骨关节炎 (OA) 是康复门诊中最常见的退行性疾病。 它的特点是关节软骨和周围组织的结构改变。 对其病理生理学的认识仍不清楚。 膝关节OA患者经常被膝关节疼痛和功能障碍所困扰。 多项研究表明,越早注射自体富血小板血浆 (PRP) 治疗早期膝骨关节炎,治疗效果越好。 然而,PRP 注射是否也能有效治疗中度至重度膝关节 OA 患者存在争议。 滑液 (SF) 与受 OA 影响的主要组织(软骨和滑膜)接触。 识别 SF 生物标志物可以为我们提供监测 PRP 治疗反应的关键信息。
PRP 是富含自体血小板的血浆。 血小板释放可以刺激软组织结构愈合的生长因子和细胞因子。 然而,人体血液中的血小板数量并不集中。 需要纯化和离心程序来浓缩这些血小板。 人体膝关节软骨位于膝关节内,血液供应稀缺。 当软骨受伤时,生长因子很难到达这个区域来修复软骨。 因此,许多研究建议早期使用 PRP 治疗膝关节 OA。 有研究表明,PRP治疗膝OA的效果优于透明质酸(HA)。 最近的研究建议应用高频 PRP 注射(每周一次/关节内 (IA) PRP 注射)治疗更严重的膝关节 OA 患者。 使用高渗葡萄糖溶液的增生疗法已被证明对治疗膝骨关节炎患者具有一定的积极效果。 更高的百分比,例如 > 12.5% 的葡萄糖水,可能会刺激软骨修复。 较低的百分比,如 5% 的葡萄糖水,已被证明在抗炎和减轻疼痛方面发挥重要作用。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Taoyuan、台湾、33343
- 招聘中
- Chang Gung Memorial Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 将招募患有慢性单侧膝关节疼痛超过 4 个月且 X 光图显示骨关节炎量表 Kellgren-Lawrence 分类为 3 级和 4 级(指中度至重度膝关节 OA)的患者。
- 髌上滑囊区域的 SF 体积足够(通过超声测量滑囊液厚度至少为 2 毫米),可以通过超声引导吸出。
- 首先吸入少量 SF,然后送去进行 SF 分析。 显示晶体证据表明可能患有痛风性关节炎和感染的 SF 将不包括在本研究中。
- 患者之前接受过口服非甾体抗炎药和物理治疗,但膝关节疼痛和功能没有任何明显改善。
使用肌肉骨骼超声来确认髌上滑囊与膝关节的滑膜腔相通。 这是为了防止在髌骨上区域吸入孤立的囊性病变。
排除标准:
- 如 X 线照片所示,膝关节完全消失。 患者患有全身性疾病,如糖尿病、类风湿性关节炎、膝关节主要轴向偏差(内翻>5°、外翻>5°)、血液病(凝血病)、严重心血管疾病、感染和免疫抑制。
- 在采血前 5 天内接受抗凝剂治疗和服用非甾体抗炎药的患者
- 血红蛋白值低于 11 g/dl,血小板计数低于 150,000/mm3 的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 介入模型:顺序分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:接受 PRP 注射或 PRP 加神经增生疗法
该实验比较了将 PRP 单独注射到膝关节和鹅足复合体中与葡萄糖溶液也注射到膝神经中的效果。 注射葡萄糖溶液是为了减轻膝神经的炎症,希望能进一步有效缓解膝关节疼痛的状况。 因此,根据这项研究的结论,我们可以看到在 PRP 治疗的基础上加入葡萄糖注射液是否真的能有效治疗更严重的膝骨关节炎患者。 |
一组患者将接受自体富血小板血浆注射到膝关节和鹅足复合体中。 另一组将在膝关节和鹅足复合体中接受 PRP 注射,并对膝神经进行 5% 葡萄糖溶液增生疗法。 将葡萄糖溶液注射到膝神经。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Lequesne膝骨关节炎问卷
大体时间:评估 LeQuesne 指数的得分大约需要 10 分钟。
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Lequesne膝骨关节炎功能指标包括距离、疼痛和功能。
添加时,指数得分> 7表示膝骨关节炎的可能性。
分数越高,膝骨关节炎越严重。
当指数得分小于7时,膝骨关节炎的可能性不高。
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评估 LeQuesne 指数的得分大约需要 10 分钟。
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二维电泳(蛋白质组学)
大体时间:需要两天时间来测量凝胶上的蛋白质条带强度。
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在二维电泳凝胶上可以看到数百个蛋白质点。
每个点的强度代表蛋白质浓度。
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需要两天时间来测量凝胶上的蛋白质条带强度。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Carl P.C. Chen、Chang Gung Memorial Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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