Inyección intensiva de PRP autólogo de alta frecuencia y bloqueos nerviosos geniculares en el tratamiento de la osteoartritis de rodilla
Exploración de la eficacia de la inyección de plasma rico en plaquetas autóloga intensiva de alta frecuencia combinada y bloqueos nerviosos geniculares en el tratamiento de pacientes con grados moderados a severos de osteoartritis de rodilla
La osteoartritis (OA) de las rodillas es el trastorno degenerativo más común que se observa en una clínica ambulatoria de rehabilitación. Se caracteriza por cambios estructurales en el cartílago articular y los tejidos circundantes. La comprensión de su fisiopatología aún no está clara. Los pacientes con artrosis de rodilla a menudo tienen problemas de dolor de rodilla y alteraciones funcionales. Varios estudios han demostrado que cuanto antes se inyecte plasma rico en plaquetas (PRP) autólogo para tratar las etapas tempranas de la artrosis de rodilla, mejor será el resultado del tratamiento. Sin embargo, existen controversias sobre si las inyecciones de PRP también pueden ser efectivas en el tratamiento de pacientes con grados moderados a severos de artrosis de rodilla. El líquido sinovial (LS) está en contacto con los tejidos primarios afectados por la OA (cartílago y membrana sinovial). Identificar los biomarcadores de SF puede brindarnos información crucial para monitorear la respuesta al tratamiento con PRP.
El PRP es plasma sanguíneo rico en plaquetas autólogas. Las plaquetas liberan factores de crecimiento y citocinas que pueden estimular la curación de las estructuras de los tejidos blandos. Sin embargo, la cantidad de plaquetas en la sangre humana no se concentra. Se necesitan procedimientos de purificación y centrifugación para concentrar estas plaquetas. El cartílago de la rodilla humana está contenido dentro de la articulación de la rodilla y tiene un riego sanguíneo escaso. Cuando el cartílago está lesionado, los factores de crecimiento difícilmente pueden llegar a esta zona para reparar el cartílago. Por lo tanto, muchos estudios han sugerido el uso temprano de PRP en el tratamiento de la artrosis de rodilla. Algunos estudios han afirmado que el efecto del PRP en el tratamiento de la artrosis de rodilla es superior al del ácido hialurónico (AH). Estudios recientes han recomendado la aplicación de inyecciones de PRP de alta frecuencia (por ejemplo, inyecciones de PRP intraarticulares (IA) semanalmente) en el tratamiento de pacientes con grados más severos de OA de rodilla. Se ha demostrado que la proloterapia con solución de dextrosa hiperosmolar tiene cierta eficacia positiva en el tratamiento de pacientes con artrosis de rodilla. Un porcentaje mayor, como > 12,5 % de agua dextrosa, puede estimular la reparación del cartílago. Se ha documentado que un porcentaje más bajo, como el agua de dextrosa al 5 %, desempeña un papel esencial en la antiinflamación y la reducción del dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan, Taiwán, 33343
- Reclutamiento
- Chang Gung Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se reclutarán pacientes que padezcan dolor de rodilla unilateral crónico durante más de 4 meses y con hallazgos degenerativos en la radiografía de grados 3 y 4 en la escala de clasificación de osteoartritis de Kellgren-Lawrence (es decir, grados moderados a severos de artrosis de rodilla).
- El volumen del SF en la región de la bursa suprarrotuliana es suficiente (al menos 2 mm de espesor en el líquido de la bursa medido por ultrasonido) para ser aspirado guiado por ultrasonido.
- Primero se aspirará un pequeño volumen de SF y se enviará para su análisis. SF que muestre evidencias de cristales que sugieran posible artritis gotosa e infección no se incluirán en este estudio.
- El paciente ha recibido previamente AINE orales y tratamientos de modalidad física, pero SIN mejoras obvias en el dolor y la función de la rodilla.
El uso de ultrasonido musculoesquelético para confirmar que la bolsa suprarrotuliana está en comunicación con la cavidad sinovial de la articulación de la rodilla. Esto es para prevenir la aspiración de una lesión quística aislada en la región suprarrotuliana.
Criterio de exclusión:
- Obliteración total de la articulación de la rodilla como se muestra en las imágenes de la radiografía. El paciente tiene trastornos sistémicos como diabetes, artritis reumatoide, desviación axial importante de la articulación de la rodilla (varo > 5°, valgo > 5°), enfermedades hematológicas (coagulopatía), enfermedades cardiovasculares graves, infecciones e inmunodepresión.
- Pacientes en terapia con anticoagulantes y tomando AINE dentro de los 5 días previos a la extracción de sangre.
- Pacientes con valor de hemoglobina inferior a 11 g/dl y recuento de plaquetas inferior a 150.000/mm3.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Recibir inyecciones de PRP o PRP más proloterapia neural
Este experimento compara el efecto de inyectar PRP solo en la articulación de la rodilla y el complejo pie anserinus con cuando también se inyecta solución de dextrosa en los nervios geniculares. La inyección de solución de dextrosa es para disminuir la inflamación de los nervios geniculares, con la esperanza de aliviar aún más el dolor de rodilla. Por lo tanto, tras la conclusión de este estudio, podemos ver si la inclusión de la inyección de dextrosa además del tratamiento con PRP puede ser realmente eficaz en el tratamiento de pacientes con grados más graves de artrosis de rodilla. |
Un grupo de pacientes recibirá una inyección de plasma rico en plaquetas autólogo en la articulación de la rodilla y el complejo pie anserinus. El otro grupo recibirá inyecciones de PRP en la articulación de la rodilla y complejo del pie anserinus, y proloterapia de una solución de dextrosa al 5 % en los nervios geniculares. Las soluciones de dextrosa se inyectan en los nervios geniculares. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de artrosis de rodilla de Lequesne
Periodo de tiempo: Se requieren unos 10 minutos para evaluar la puntuación del índice de LeQuesne.
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El índice funcional de la artrosis de rodilla de Lequesne incluye la distancia, el dolor y la función.
Cuando se suma, una puntuación de índice de > 7 indica la posibilidad de artrosis de rodilla.
A mayor puntuación, mayor gravedad de la artrosis de rodilla.
Cuando la puntuación del índice es inferior a 7, la posibilidad de artrosis de rodilla no es alta.
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Se requieren unos 10 minutos para evaluar la puntuación del índice de LeQuesne.
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Electroforesis bidimensional (proteómica)
Periodo de tiempo: Se requieren dos días para medir las intensidades de las bandas de proteínas en los geles.
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Cientos de manchas de proteínas se pueden ver en geles de electroforesis bidimensionales.
La intensidad de cada punto representa la concentración de proteína.
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Se requieren dos días para medir las intensidades de las bandas de proteínas en los geles.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carl P.C. Chen, Chang Gung Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20100378A3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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