Injeção de PRP autólogo intensivo de alta frequência e bloqueios do nervo genicular no tratamento da osteoartrite do joelho
Explorando a eficácia da injeção combinada de plasma rico em plaquetas autólogo intensivo de alta frequência e bloqueios do nervo genicular no tratamento de pacientes com graus moderados a graves de osteoartrite do joelho
A osteoartrite (OA) dos joelhos é a doença degenerativa mais comum observada em um ambulatório de reabilitação. É caracterizada por alterações estruturais na cartilagem articular e nos tecidos circundantes. O entendimento de sua fisiopatologia ainda não está claro. Os pacientes com OA do joelho são frequentemente incomodados com dor no joelho e distúrbios funcionais. Vários estudos mostraram que quanto mais cedo a injeção de plasma rico em plaquetas (PRP) autólogo para tratar os estágios iniciais da OA de joelho, melhor o resultado do tratamento. No entanto, existem controvérsias sobre se as injeções de PRP também podem ser eficazes no tratamento de pacientes com OA de joelho de grau moderado a grave. O líquido sinovial (SF) está em contato com os tecidos primários acometidos pela OA (cartilagem e sinóvia). Identificar os biomarcadores SF pode nos fornecer informações cruciais no monitoramento da resposta ao tratamento com PRP.
O PRP é o plasma sanguíneo rico em plaquetas autólogas. A plaqueta libera fatores de crescimento e citocinas que podem estimular a cicatrização de estruturas de tecidos moles. No entanto, a quantidade de plaquetas no sangue humano não é concentrada. São necessários procedimentos de purificação e centrifugação para concentrar essas plaquetas. A cartilagem do joelho humano está contida dentro da articulação do joelho e tem escasso suprimento de sangue. Quando a cartilagem é lesionada, os fatores de crescimento dificilmente chegam a essa área para reparar a cartilagem. Portanto, muitos estudos têm sugerido o uso precoce de PRP no tratamento da OA de joelho. Alguns estudos afirmam que o efeito do PRP no tratamento da OA do joelho é superior ao do ácido hialurônico (AH). Estudos recentes têm recomendado a aplicação de injeções de PRP de alta frequência (injeções ex/intra-articulares (IA) de PRP semanalmente) no tratamento de pacientes com graus mais graves de OA de joelho. A proloterapia usando solução de dextrose hiperosmolar demonstrou ter alguma eficácia positiva no tratamento de pacientes com OA de joelho. Porcentagens mais altas, como > 12,5% de água dextrose, podem estimular o reparo da cartilagem. Foi documentado que uma porcentagem menor, como 5% de água com dextrose, desempenha um papel essencial na anti-inflamatória e na redução da dor.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taoyuan, Taiwan, 33343
- Recrutamento
- Chang Gung Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão recrutados pacientes com dor unilateral crônica no joelho por mais de 4 meses e com achados degenerativos radiográficos de graus 3 e 4 na escala de classificação de osteoartrite de Kellgren-Lawrence (significando graus moderados a graves de OA de joelho).
- O volume do SF na região da bursa suprapatelar é suficiente (pelo menos 2 mm de espessura no fluido da bursa medido por ultrassom) para ser aspirado por orientação ultrassonográfica.
- Um pequeno volume de SF será aspirado primeiro e enviado para análise de SF. SF mostrando evidências de cristais sugerindo possível artrite gotosa e infecção não serão incluídos neste estudo.
- O paciente recebeu anteriormente AINEs orais e tratamentos de modalidade física, mas SEM nenhuma melhora óbvia na dor e na função do joelho.
O uso do ultrassom musculoesquelético para confirmar que a bursa suprapatelar está em comunicação com a cavidade sinovial da articulação do joelho. Isso evita a aspiração de lesão cística isolada na região suprapatelar.
Critério de exclusão:
- Obliteração total da articulação do joelho conforme mostrado nas imagens do roentgenograma. O paciente apresenta distúrbios sistêmicos como diabetes, artrite reumatóide, desvio axial importante da articulação do joelho (varo > 5°, valgo > 5°), doenças hematológicas (coagulopatia), doenças cardiovasculares graves, infecções e imunodepressão.
- Pacientes em terapia com anticoagulantes e tomando AINEs nos 5 dias anteriores à coleta de sangue
- Pacientes com valor de hemoglobina inferior a 11 g/dl e contagem de plaquetas inferior a 150.000/mm3.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Receber injeções de PRP ou PRP mais proloterapia neural
Este experimento compara o efeito de injetar PRP sozinho na articulação do joelho e no complexo da pata de ganso com quando a solução de dextrose também é injetada nos nervos geniculares. A injeção de solução de dextrose é para diminuir a inflamação dos nervos geniculares, na esperança de aliviar ainda mais a condição de dor no joelho. Portanto, após a conclusão deste estudo, podemos ver se a inclusão da injeção de dextrose em adição ao tratamento com PRP pode realmente ser eficaz no tratamento de pacientes com graus mais graves de OA de joelho. |
Um grupo de pacientes receberá injeção autóloga de plasma rico em plaquetas na articulação do joelho e no complexo da pata de ganso. O outro grupo receberá injeções de PRP na articulação do joelho e no complexo da pata de ganso e proloterapia de solução de dextrose a 5% nos nervos geniculares. Soluções de dextrose são injetadas nos nervos geniculares. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de osteoartrite do joelho de Lequesne
Prazo: Cerca de 10 minutos são necessários para avaliar a pontuação do índice de LeQuesne.
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O índice funcional da osteoartrite do joelho de Lequesne inclui distância, dor e função.
Quando adicionado, um índice de pontuação > 7 indica a possibilidade de osteoartrite do joelho.
Quanto maior a pontuação, maior a gravidade da osteoartrite do joelho.
Quando a pontuação do índice é inferior a 7, a possibilidade de osteoartrite do joelho não é alta.
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Cerca de 10 minutos são necessários para avaliar a pontuação do índice de LeQuesne.
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Eletroforese bidimensional (proteômica)
Prazo: São necessários dois dias para medir as intensidades das bandas de proteína nos géis.
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Centenas de manchas de proteína podem ser visualizadas em géis de eletroforese bidimensionais.
A intensidade de cada ponto representa a concentração de proteína.
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São necessários dois dias para medir as intensidades das bandas de proteína nos géis.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carl P.C. Chen, Chang Gung Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20100378A3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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