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Injection intensive de PRP autologue à haute fréquence et blocs nerveux géniculaires dans le traitement de l'arthrose du genou

5 octobre 2019 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital

Exploration de l'efficacité de l'injection intensive de plasma riche en plaquettes autologue à haute fréquence combinée et des blocs nerveux géniculaires dans le traitement des patients atteints d'arthrose du genou modérée à sévère

L'arthrose des genoux est la maladie dégénérative la plus fréquente observée dans une clinique externe de réadaptation. Elle se caractérise par des modifications structurelles du cartilage articulaire et des tissus environnants. La compréhension de sa physiopathologie est encore mal connue. Les patients atteints d'arthrose du genou sont souvent troublés par des douleurs au genou et des troubles fonctionnels. Plusieurs études ont montré que plus l'injection de plasma riche en plaquettes (PRP) autologue est précoce pour traiter les premiers stades de l'arthrose du genou, meilleurs sont les résultats du traitement. Cependant, il existe des controverses quant à savoir si les injections de PRP peuvent également être efficaces pour traiter les patients souffrant d'arthrose du genou modérée à sévère. Le liquide synovial (SF) est en contact avec les principaux tissus affectés par l'arthrose (cartilage et synovie). L'identification des biomarqueurs SF peut nous fournir des informations cruciales dans le suivi de la réponse au traitement PRP.

Le PRP est du plasma sanguin riche en plaquettes autologues. Les plaquettes libèrent des facteurs de croissance et des cytokines qui peuvent stimuler la cicatrisation des structures des tissus mous. Cependant, la quantité de plaquettes dans le sang humain n'est pas concentrée. Des procédures de purification et de centrifugation sont nécessaires pour concentrer ces plaquettes. Le cartilage du genou humain est contenu à l'intérieur de l'articulation du genou et a un apport sanguin rare. Lorsque le cartilage est blessé, les facteurs de croissance peuvent difficilement atteindre cette zone pour réparer le cartilage. Par conséquent, de nombreuses études ont suggéré une utilisation précoce du PRP dans le traitement de l'arthrose du genou. Certaines études ont indiqué que l'effet du PRP dans le traitement de l'arthrose du genou est supérieur à celui de l'acide hyaluronique (HA). Des études récentes ont recommandé l'application d'injections de PRP à haute fréquence (ex/injections intra-articulaires (IA) de PRP sur une base hebdomadaire) pour traiter les patients souffrant d'arthrose du genou plus sévère. La prolothérapie utilisant une solution de dextrose hyperosmolaire s'est avérée avoir une certaine efficacité positive dans le traitement des patients atteints d'arthrose du genou. Un pourcentage plus élevé, tel que > 12,5 % d'eau glucosée, peut stimuler la réparation du cartilage. Un pourcentage plus faible, tel que 5% d'eau de dextrose, a été documenté pour jouer un rôle essentiel dans l'anti-inflammation et la réduction de la douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Notre étude précédente a documenté que l'injection de PRP IA au genou combinée à l'injection de PRP au complexe pes anserine offrait une meilleure efficacité de traitement par rapport au PRP IA seul. Dans cette étude de deux ans, des patients présentant des degrés modérés à sévères d'arthrose du genou seront recrutés et divisés en 3 groupes. La méthode d'injection de PRP à haute fréquence sera appliquée (injections de PRP hebdomadaires pendant 3 semaines au total). Le groupe 1 recevra uniquement des injections de PRP IA au genou. Le groupe 2 recevra simultanément des injections de PRP IA au genou et des injections de PRP au complexe pes anserine. Le groupe 3 recevra simultanément des injections de PRP IA au genou et des injections de PRP au complexe pes ansérine, ainsi qu'aux blocs nerveux géniculaires en utilisant une solution de dextrose à 5 %. Nous émettons l'hypothèse que les patients du groupe 3 auront de meilleurs résultats thérapeutiques. L'efficacité sera examinée à l'aide de la protéomique, des mesures isocinétiques et des évaluations à l'échelle fonctionnelle. À la fin de cette étude, nous serons en mesure de recueillir des preuves scientifiques adéquates quant à quelle approche d'injection et quelle fréquence d'injection de PRP est une meilleure option pour traiter les patients souffrant d'arthrose du genou modérée à sévère.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taoyuan, Taïwan, 33343
        • Recrutement
        • Chang Gung Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients souffrant de douleurs unilatérales chroniques au genou depuis plus de 4 mois et présentant des résultats dégénératifs de radiographie de grades 3 et 4 sur l'échelle de classification de l'arthrose de Kellgren-Lawrence (c'est-à-dire des degrés modérés à sévères d'arthrose du genou) seront recrutés.
  2. Le volume du SF dans la région de la bourse sus-patellaire est suffisant (au moins 2 mm d'épaisseur dans le liquide de la bourse mesuré par ultrasons) pour être aspiré par guidage échographique.
  3. Un petit volume de SF sera d'abord aspiré et envoyé pour analyse SF. Le SF montrant des preuves de cristaux suggérant une possible arthrite goutteuse et une infection ne sera pas inclus dans cette étude.
  4. Le patient a déjà reçu des AINS oraux et des traitements physiques, mais SANS aucune amélioration évidente de la douleur et de la fonction du genou.

L'utilisation de l'échographie musculo-squelettique pour confirmer que la bourse sus-patellaire est en communication avec la cavité synoviale de l'articulation du genou. Ceci afin d'éviter l'aspiration d'une lésion kystique isolée au niveau de la région sus-patellaire.

Critère d'exclusion:

  1. Oblitération totale de l'articulation du genou comme indiqué sur les images radiographiques. Le patient a des troubles systémiques tels que le diabète, la polyarthrite rhumatoïde, une déviation axiale majeure de l'articulation du genou (varus> 5 °, valgus> 5 °), des maladies hématologiques (coagulopathie), des maladies cardiovasculaires graves, des infections et une immunodépression.
  2. Patients sous traitement anticoagulant et prenant des AINS dans les 5 jours précédant le prélèvement sanguin
  3. Patients avec un taux d'hémoglobine inférieur à 11 g/dl et une numération plaquettaire inférieure à 150 000/mm3.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Recevoir des injections de PRP ou PRP plus prolothérapie neurale

Cette expérience compare l'effet de l'injection de PRP seul dans l'articulation du genou et le complexe pes anserinus avec l'injection d'une solution de dextrose dans les nerfs géniculaires.

L'injection de solution de dextrose vise à diminuer l'inflammation des nerfs géniculaires, dans l'espoir de soulager encore plus efficacement la douleur au genou. Par conséquent, à la conclusion de cette étude, nous pouvons voir si l'inclusion de l'injection de dextrose en plus du traitement PRP peut vraiment être efficace pour traiter les patients présentant des degrés plus graves d'arthrose du genou.
Dispositif: Injections autologues de plasma riche en plaquettes et de solution de dextrose à 5 %.

Un groupe de patients recevra une injection autologue de plasma riche en plaquettes dans l'articulation du genou et le complexe pes anserinus. L'autre groupe recevra à la fois des injections de PRP dans l'articulation du genou et le complexe pes anserinus, et une prolothérapie d'une solution de dextrose à 5% sur les nerfs géniculaires.

Des solutions de dextrose sont injectées dans les nerfs géniculaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire Lequesne sur l'arthrose du genou
Délai: Environ 10 minutes sont nécessaires pour évaluer le score de l'indice de LeQuesne.
L'index fonctionnel de l'arthrose du genou de Lequesne comprend la distance, la douleur et la fonction. Lorsqu'il est ajouté, un score d'index > 7 indique la possibilité d'arthrose du genou. Plus le score est élevé, plus l'arthrose du genou est sévère. Lorsque le score d'index est inférieur à 7, la possibilité d'arthrose du genou n'est pas élevée.
Environ 10 minutes sont nécessaires pour évaluer le score de l'indice de LeQuesne.
Électrophorèse bidimensionnelle (protéomique)
Délai: Deux jours sont nécessaires pour mesurer les intensités des bandes protéiques sur les gels.
Des centaines de spots protéiques peuvent être visualisés sur des gels d'électrophorèse bidimensionnels. L'intensité de chaque spot représente la concentration en protéines.
Deux jours sont nécessaires pour mesurer les intensités des bandes protéiques sur les gels.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang Gung Memorial Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carl P.C. Chen, Chang Gung Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2019

Première publication (Réel)

12 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20100378A3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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