预防慢性病：ActuaYa
2021年10月12日 更新者：Rosina Cianelli、University of Miami
在布劳沃德的老年西班牙裔妇女中预防慢性病（艾滋病毒、糖尿病、高血压、肥胖）
该研究的目的是帮助年长的西班牙裔女性增加体育锻炼，达到健康的体重，增强自尊和情绪，并增加对高血压、糖尿病和 HIV 等慢性病的了解。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Miami、Florida、美国、33146
- University of Miami
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准
- 必须自我认同为西班牙裔女性
- 必须年满 50 岁或以上
- 每周不得进行超过 150 分钟的锻炼
- 必须能够在不使用辅助设备的情况下走动
- 必须有智能手机iOS或Android
- 必须愿意并能够参与知情同意过程。
排除标准
- 不符合上述条件的参赛者。
- 根据研究者的意见，有任何会使参与者不适合参与的临床状况。
- 目前正在参加另一项调查研究的参与者。
- 根据美国运动医学学院运动参与算法，需要体检合格才能进行运动的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：动作臂
参与者将接受教育课程、促进讨论和锻炼计划。
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Go4Life-Physical Activity/Exercise Program“Workout to Go”5 计划是提供给参与者的锻炼方案。
参与者将获得一本练习例程的小册子，该练习例程需要最少的设备并且可以在任何地方进行，每次约 30 分钟。
通过步行增加每日步数来保持活跃的建议也将作为养生法的一部分被推荐。
ActuaYa 教育课程将由一名辅导员分 3 个独立的课程进行，每个课程持续 2.5 小时，在学习期间共计 7.5 小时。
每节课将以 6-10 人为一组的不同小组进行。
第 1 节将讨论慢性病对老年西班牙裔社区的影响。
Session 2 将讨论与家人和伴侣的沟通和谈判。
第 3 节将讨论告别和制定健康生活方式的计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均血红蛋白 A1C (HbA1c) 水平的变化
大体时间：基线，6 个月
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HbA1c 将从指尖血样中测量。
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基线，6 个月
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血压变化
大体时间：基线，6 个月
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注册护士将使用手动血压计测量血压变化。
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基线，6 个月
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身体质量指数 (BMI) 的变化
大体时间：基线，6 个月
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BMI 将使用以下公式通过体重和身高进行测量：703 乘以以磅为单位的体重除以以英寸为单位的身高的平方。
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基线，6 个月
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安全套使用自我效能的变化
大体时间：基线，6 个月
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使用安全套使用调查的 HIV 自我效能进行测量。
分数范围为 7-28。
得分越高表明安全套使用的自我效能水平越高。
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基线，6 个月
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改变营养习惯
大体时间：基线，6 个月
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营养习惯的改变将通过健康饮食指数 (HEI) 使用营养调查中的自我报告数据进行评估。
HEI 分数范围从 0 到 100，分数越高表明饮食习惯越健康，食物摄入量符合美国人膳食指南中的主要饮食建议。
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基线，6 个月
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通过日常步数评估积极生活方式的变化
大体时间：基线，6 个月
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将通过使用研究提供的腕式计步器评估的每日步数来评估积极生活方式的变化。
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基线，6 个月
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通过自我报告日志评估积极生活方式的变化
大体时间：基线，6 个月
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将通过参与者每周通过自我报告日志完成建议的 30 分钟锻炼的天数来评估积极生活方式的变化。
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基线，6 个月
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运动调查评估的积极生活方式的变化
大体时间：基线，6 个月
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将使用锻炼调查评估积极生活方式的变化。
锻炼调查是一项包含 19 个项目的调查，每个项目的得分范围为 0-10。
总分越高表明体力活动水平越高。
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基线，6 个月
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运动问题调查评估的积极生活方式的变化
大体时间：基线，6 个月
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将使用锻炼问题调查评估积极生活方式的变化。
运动量表是一个9项的量表，总分在0-90之间。
总分越高表明体力活动水平越高。
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基线，6 个月
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艾滋病毒危险行为的改变
大体时间：基线，6 个月
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将使用合作伙伴表调查评估 HIV 风险行为的变化。
Partner Table Survey 是一个包含 5 个项目的调查，总分从 1-17 分，分数越高表明 HIV 风险行为越高。
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基线，6 个月
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身体脂肪成分的变化
大体时间：基线，6 个月
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使用生物电阻抗分析法测量。
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基线，6 个月
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腹围变化
大体时间：基线，6 个月
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使用卷尺测量。
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基线，6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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关于肥胖的知识变化
大体时间：基线，6 个月
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肥胖相关知识的变化将使用肥胖知识和风险感知问卷进行测量。
对于肥胖知识，分数范围为6-12。
得分越高表明肥胖相关知识水平越低。
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基线，6 个月
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改变对肥胖的风险认知
大体时间：基线，6 个月
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将使用肥胖知识和风险认知问卷来测量关于肥胖风险认知的变化。
对于肥胖风险感知，得分范围为 3-9。
得分越高表明肥胖风险感知水平越低。
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基线，6 个月
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糖尿病知识的改变
大体时间：基线，6 个月
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将使用糖尿病知识问卷 (DKQ-24) 衡量糖尿病知识的变化。
这是一份 24 项问卷，其中 17 分或更多的正确回答表明足够的糖尿病知识，而 6 分或更少的正确回答表明糖尿病知识不足。
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基线，6 个月
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艾滋病毒知识的变化
大体时间：基线，6 个月
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艾滋病毒知识的变化将通过艾滋病毒知识量表来衡量。
分数范围为 0-12，分数越高表明艾滋病相关知识水平越高。
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基线，6 个月
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艾滋病毒风险认知的变化
大体时间：基线，6 个月
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HIV 风险认知的变化将通过 HIV 风险认知量表来衡量。
总分为4-14分，分数越高表明艾滋病相关知识水平越高。
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基线，6 个月
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自尊的改变
大体时间：基线，6 个月
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自尊的变化将通过访谈通过罗森伯格自尊量表来衡量。
总分在 0 到 30 之间，14 分及以下表示低自尊。
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基线，6 个月
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CES-D20 评估的抑郁症状变化
大体时间：基线，6 个月
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将使用流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D20) 测量抑郁症状的变化。
CES-D20 的总分范围为 0 到 60，分数越高表明抑郁症状越严重。
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基线，6 个月
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GDS 评估的抑郁症状变化
大体时间：基线，6 个月
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将使用老年抑郁量表 (GDS) 测量抑郁症状的变化。
GDS 的总分范围为 0-15，分数越高表示抑郁症状越严重。
6 至 9 分表示有提示性抑郁症状，10 至 15 分表示有抑郁症状。
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基线，6 个月
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医疗保健相关习惯的改变
大体时间：基线，6 个月
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医疗保健相关习惯的改变是通过医疗保健相关因素调查问卷来衡量的。
总分范围为 26 至 43 分，得分越高表明与保健相关的习惯越少。
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基线，6 个月
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技术使用的变化
大体时间：基线，6 个月
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将使用评估技术使用能力（计步器、智能手机、应用程序、互联网）的调查问卷来衡量技术使用的变化。
总分范围为 13-26 分，得分越高表明技术使用能力越差。
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基线，6 个月
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高血压知识的改变
大体时间：基线，6 个月
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使用高血压调查来测量有关高血压的知识变化。
高血压调查是一项包含 10 个项目的调查，总分从 0-10 分不等，分数越高表明对高血压的了解越多。
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基线，6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rosina Cianelli, Ph.D.、University of Miami
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月7日
初级完成 (实际的)
2021年9月29日
研究完成 (实际的)
2021年9月29日
研究注册日期
首次提交
2019年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月11日
首次发布 (实际的)
2019年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月12日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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