Forebyggelse af kronisk sygdom: ActuaYa
12. oktober 2021 opdateret af: Rosina Cianelli, University of Miami
Forebyggelse af kronisk sygdom (HIV, diabetes, hypertension, fedme) blandt ældre latinamerikanske kvinder i Broward
Formålet med undersøgelsen er at hjælpe ældre latinamerikanske kvinder med at øge fysisk aktivitet, nå en sund kropsvægt, øge selvværd og humør og øge viden om kroniske sygdomme som hypertension, diabetes og hiv.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33146
- University of Miami
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Skal selv identificere sig som en latinamerikansk kvinde
- Skal være fyldt 50 år eller ældre
- Må ikke allerede dyrke motion i >150 minutter om ugen
- Skal kunne ambulere uden brug af hjælpemidler
- Skal have en intelligent telefon iOS eller Android
- Skal være villig og i stand til at deltage i processen med informeret samtykke.
Eksklusionskriterier
- Deltagere, der ikke opfylder ovennævnte kriterier.
- Efter investigators mening har enhver klinisk tilstand, der ville gøre deltageren uegnet til at deltage.
- Deltagere, der i øjeblikket deltager i en anden undersøgelse.
- Deltagere, der har brug for en medicinsk tilladelse til træning baseret på American College of Sports Medicine træningsdeltagelsesalgoritme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ActuaYa Arm
Deltagerne vil modtage undervisningssessioner, faciliterede diskussioner og et træningsprogram.
|
Go4Life-Physical Activity/Exercise Program "Workout to Go" 5-programmet er et træningsprogram, som tilbydes deltagerne.
Deltagerne vil få udleveret et hæfte med træningsrutiner, der kræver minimalt udstyr og kan udføres hvor som helst i cirka 30 minutter pr. session.
En anbefaling om at forblive aktiv ved at øge de daglige skridt gennem gang vil også blive anbefalet som en del af kuren.
ActuaYa-undervisningssessionerne vil blive leveret af en facilitator i 3 separate sessioner, hvor hver session varer 2,5 timer i i alt 7,5 timer administreret for studievarigheden.
Hver session vil blive gennemført i separate grupper på 6-10 deltagere.
Session 1 vil diskutere virkningen af kronisk sygdom i det ældre latinamerikanske samfund.
Session 2 vil diskutere kommunikation og forhandling med familien og partneren.
Session 3 vil diskutere at sige farvel og have en plan for en sund livsstil.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i gennemsnitlige hæmoglobin A1C (HbA1c) niveauer
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
HbA1c vil blive målt fra en fingerstikblodprøve.
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Ændringer i blodtryk vil blive målt ved hjælp af et manuelt blodtryksmåler af en sygeplejerske.
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Ændring i Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
BMI vil blive målt efter vægt og højde ved hjælp af formlen: 703 ganget med vægten i lbs divideret med kvadratet af højden i tommer.
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Ændring i selveffektivitet til kondombrug
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Målt ved hjælp af undersøgelsen om HIV-selvvirkning til kondombrug.
Score spænder fra 7-28.
En højere score indikerer et højere niveau af selveffektivitet til kondombrug.
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Ændring i ernæringsvaner
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Ændringer i ernæringsvaner vil blive evalueret via Healthy Eating Index (HEI) ved hjælp af de selvrapporterede data fra ernæringsundersøgelsen.
HEI-scorerne spænder fra 0 til 100 med en højere score, der indikerer sundere spisevaner med madindtagelse i overensstemmelse med vigtige kostanbefalinger fra kostvejledningen for amerikanere.
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Ændring i aktiv livsstil vurderet ved daglige skridt
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Ændring i aktiv livsstil vil blive vurderet ud fra mængden af daglige skridt, der tages som vurderet ved hjælp af en undersøgelse leveret håndledsskridtæller.
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Ændring i aktiv livsstil vurderet af en selvrapporteringslog
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Ændring i aktiv livsstil vil blive vurderet ud fra det antal dage om ugen, deltageren gennemførte den anbefalede 30-minutters træning via en selvrapporteringslog.
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Ændring i aktiv livsstil som vurderet af Motionsundersøgelsen
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Ændring i aktiv livsstil vil blive vurderet ved hjælp af Motionsundersøgelsen.
Øvelsesundersøgelsen er en undersøgelse med 19 punkter, hvor hvert emne har en score fra 0-10.
En højere totalscore indikerer et højere niveau af fysisk aktivitet.
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Ændring i aktiv livsstil som vurderet af Exercise Question Survey
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Ændring i aktiv livsstil vil blive vurderet ved hjælp af Exercise Question Survey.
Øvelsesundersøgelsen er en 9-punktsundersøgelse med en samlet score fra 0-90.
En højere totalscore indikerer et højere niveau af fysisk aktivitet.
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Ændring i HIV-risikoadfærd
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Ændringer i HIV-risikoadfærd vil blive vurderet ved hjælp af Partner Table Survey.
Partner Table Survey er en 5-punktsundersøgelse med en samlet score fra 1-17 med en højere score, der indikerer en højere HIV-risikoadfærd.
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Ændring i kropsfedtsammensætning
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Målt ved hjælp af en bioelektrisk impedansanalyse.
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Ændring i abdominal omkreds
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Målt med et målebånd.
|
Baseline, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i viden om fedme
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Ændring i viden om fedme vil blive målt ved hjælp af spørgeskemaet om fedmeviden og risikoopfattelse.
For viden om fedme spænder scorerne fra 6-12.
En højere score indikerer et lavere niveau af fedme-relateret viden.
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Ændring i risikoopfattelse vedrørende fedme
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Ændring i risikoopfattelse vedrørende fedme vil blive målt ved hjælp af spørgeskemaet om fedmeviden og risikoopfattelse.
For opfattelsen af fedmerisiko varierer scorerne fra 3-9.
En højere score indikerer et lavere niveau af risiko for fedme.
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Ændring i viden om diabetes
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Ændring i diabetesviden vil blive målt ved hjælp af Diabetes Knowledge Questionnaire (DKQ-24).
Det er et spørgeskema med 24 punkter, hvor en score på 17 eller flere korrekte svar indikerer tilstrækkelig diabetesviden og en score på 6 eller mindre korrekte svar indikerer utilstrækkelig diabetesviden.
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Ændring i HIV viden
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Ændringer i HIV viden vil blive målt via HIV Knowledge Scale.
Scoren spænder fra 0-12 med en højere score, der indikerer et højere niveau af HIV-relateret viden.
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Ændring i hiv-risikoopfattelsen
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Ændring i HIV-risikoopfattelse vil blive målt via HIV Risk Perception Scale.
Den samlede score spænder fra 4-14 med en højere score, der indikerer et højere niveau af HIV-relateret viden.
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Ændring i selvværd
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Ændring i selvværd vil blive målt ved hjælp af Rosenberg Self-Esteem Scale via interview.
Den samlede score spænder fra 0 til 30 med en score på 14 og mindre, hvilket indikerer lavt selvværd.
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Ændring i depressive symptomer vurderet af CES-D20
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Ændring i depressive symptomer vil blive målt ved hjælp af Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D20).
CES-D20 har en samlet score fra 0 til 60 med en højere score, der indikerer større depressive symptomer.
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Ændring i depressive symptomer vurderet af GDS
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Ændring i depressive symptomer vil blive målt ved hjælp af Geriatric Depression Scale (GDS).
GDS har en samlet score fra 0-15 med en højere score, der indikerer højere depressive symptomer.
En score på 6 til 9 indikerer suggestive depressive symptomer og en score på 10 til 15 indikerer depressive symptomer.
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Ændring i sundhedsrelaterede vaner
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Ændringer i sundhedsrelaterede vaner måles via spørgeskemaet Health Care-Related Factors.
Den samlede score varierer fra 26 til 43 med en højere score, der indikerer mindre sundhedsrelaterede vaner.
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Ændring i teknologibrug
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Ændring i teknologibrug vil blive målt ved hjælp af et spørgeskema, der vurderer evnen til at bruge teknologi (skridtæller, smartphones, apps, internet).
Den samlede score spænder fra 13-26 med en højere score, der indikerer en lavere evne til at bruge teknologi.
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Ændring i viden om hypertension
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Ændring i viden om hypertension måles ved hjælp af Hypertension Survey.
Hypertensionsundersøgelsen er en undersøgelse på 10 punkter med en totalscore fra 0-10 med en højere score, der indikerer øget viden om hypertension.
|
Baseline, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rosina Cianelli, Ph.D., University of Miami
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
29. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2019
Først opslået (Faktiske)
13. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20190373
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Go4Life-fysisk aktivitet/træningsprogram "Workout to Go" 5
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekruttering