Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Krónikus betegségek megelőzése: ActuaYa

2021. október 12. frissítette: Rosina Cianelli, University of Miami

Krónikus betegségek (HIV, cukorbetegség, magas vérnyomás, elhízás) megelőzése idősebb spanyol nők körében Browardban

A tanulmány célja, hogy segítse az idősebb spanyol nőket a fizikai aktivitás növelésében, az egészséges testsúly elérésében, az önbecsülés és a hangulat növelésében, valamint az olyan krónikus betegségekről való ismeretek bővítésében, mint a magas vérnyomás, a cukorbetegség és a HIV.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33146
        • University of Miami

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Befogadási kritériumok

  1. Hispán nőként kell magát azonosítania
  2. 50 éves vagy idősebbnek kell lennie
  3. Már nem szabad heti 150 percnél hosszabb edzést végeznie
  4. Képesnek kell lennie arra, hogy segédeszközök használata nélkül mozogjon
  5. Intelligens telefon iOS vagy Android kell
  6. Hajlandónak és képesnek kell lennie részt venni a tájékozott hozzájárulási folyamatban.

Kizárási kritériumok

  1. Azon résztvevők, akik nem felelnek meg a fent említett kritériumoknak.
  2. A vizsgáló véleménye szerint legyen bármilyen olyan klinikai állapota, amely alkalmatlanná tenné a résztvevőt a részvételre.
  3. Olyan résztvevők, akik jelenleg egy másik vizsgálati vizsgálatban vesznek részt.
  4. Azok a résztvevők, akiknek orvosi engedélyre van szükségük az edzéshez az American College of Sports Medicine gyakorlati részvételi algoritmusa alapján.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ActuaYa Arm
A résztvevők oktatási foglalkozásokat, könnyített beszélgetéseket és gyakorlati programot kapnak.
Egyéb: Go4Life fizikai aktivitás/gyakorlat program „Eddig menni” 5
A Go4Life fizikai aktivitás/gyakorlati program „Workout to Go” 5 program a résztvevők számára biztosított edzésprogram. A résztvevők kapnak egy füzetet a gyakorlati rutinokról, amelyek minimális felszerelést igényelnek, és edzésenként körülbelül 30 percig bárhol elvégezhetők. Javasoljuk az aktív maradáshoz a napi lépések számának növelésével a séta során.
Viselkedési: ActuaYa oktatási foglalkozások
Az ActuaYa oktatási foglalkozásokat egy facilitátor tartja 3 külön ülésben, mindegyik foglalkozás 2,5 órát vesz igénybe, és összesen 7,5 órát vesz igénybe a tanulmányi idő alatt. Minden foglalkozás 6-10 fős külön csoportokban zajlik. Az 1. szekció a krónikus betegségek hatását tárgyalja az idősebb spanyol közösségben. A 2. szekció a családdal és a partnerrel folytatott kommunikációt és tárgyalásokat tárgyalja. A 3. ülésen a búcsúzásról és az egészséges életmódról lesz szó.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az átlagos hemoglobin A1C (HbA1c) szint változása
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A HbA1c-t ujjpálcás vérmintából mérik.
Alapállapot, 6 hónap
Változás a vérnyomásban
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A vérnyomás változásait kézi vérnyomásmérővel méri egy regisztrált nővér.
Alapállapot, 6 hónap
A testtömeg-index (BMI) változása
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A BMI-t súly és magasság alapján mérik a következő képlettel: 703 szorozva a fontban kifejezett súly osztva a hüvelykben mért magasság négyzetével.
Alapállapot, 6 hónap
Változás az óvszerhasználat önhatékonyságában
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A HIV önhatékonyság óvszerhasználati felmérés segítségével mérve. A pontszámok 7-28 között mozognak. A magasabb pontszám az óvszerhasználat magasabb szintű önhatékonyságát jelzi.
Alapállapot, 6 hónap
A táplálkozási szokások változása
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A táplálkozási szokások változását az Egészséges Táplálkozási Index (HEI) értékeli a táplálkozási felmérés önbevallásos adatai alapján. A felsőoktatási intézmények pontszámai 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszám pedig az egészségesebb étkezési szokásokat jelzi, és a táplálékfelvétel összhangban van az amerikaiaknak szóló étrendi iránymutatásokkal.
Alapállapot, 6 hónap
Az aktív életmód változása napi lépésekkel értékelve
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
Az aktív életmód változását a napi megtett lépések mennyisége fogja értékelni, a tanulmány által biztosított csuklólépésszámláló segítségével.
Alapállapot, 6 hónap
Az aktív életmód változása önbevallási napló alapján
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
Az aktív életmód változását az önbevallási napló segítségével értékelik, hogy a résztvevő hány napokat teljesített hetente az ajánlott 30 perces gyakorlatot.
Alapállapot, 6 hónap
Változás az aktív életmódban a gyakorlati felmérés szerint
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
Az aktív életmód változását a gyakorlati felmérés segítségével értékeljük. A gyakorlatfelmérés egy 19 tételből álló felmérés, minden elem 0-10 közötti pontszámmal. A magasabb összpontszám magasabb szintű fizikai aktivitást jelez.
Alapállapot, 6 hónap
Az aktív életmód változása a gyakorlati kérdések felmérése szerint
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
Az aktív életmód változását a gyakorlati kérdésfelmérés segítségével értékeljük. A gyakorlati felmérés egy 9 tételből álló felmérés, 0-90 közötti összpontszámmal. A magasabb összpontszám magasabb szintű fizikai aktivitást jelez.
Alapállapot, 6 hónap
Változás a HIV kockázati magatartásában
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A HIV-kockázati magatartásokban bekövetkezett változásokat a Partnertáblázat-felmérés segítségével értékeljük. A Partner Table Survey egy 5 elemből álló felmérés, amelynek összpontszáma 1-17 között van, és a magasabb pontszám magasabb HIV-kockázati magatartást jelez.
Alapállapot, 6 hónap
Változás a testzsír összetételében
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
Bioelektromos impedanciaanalízissel mérve.
Alapállapot, 6 hónap
A haskörfogat változása
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
Mérőszalaggal mérve.
Alapállapot, 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elhízással kapcsolatos ismeretek változása
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
Az elhízással kapcsolatos ismeretek változását az elhízással kapcsolatos ismeretek és kockázatészlelés kérdőív segítségével mérjük. Az elhízással kapcsolatos ismeretek esetében a pontszámok 6-12 között mozognak. A magasabb pontszám az elhízással kapcsolatos ismeretek alacsonyabb szintjét jelzi.
Alapállapot, 6 hónap
Változás az elhízással kapcsolatos kockázatfelfogásban
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
Az elhízással kapcsolatos kockázatészlelés változását az elhízással kapcsolatos ismeretek és kockázatészlelés kérdőív segítségével mérjük. Az elhízás kockázatának észlelésére vonatkozó pontszámok 3-9 között mozognak. A magasabb pontszám az elhízás kockázatának alacsonyabb szintjét jelzi.
Alapállapot, 6 hónap
A cukorbetegséggel kapcsolatos ismeretek változása
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A cukorbetegséggel kapcsolatos ismeretek változását a Diabetes Knowledge Questionnaire (DKQ-24) segítségével mérjük. Ez egy 24 tételből álló kérdőív, ahol a 17 vagy annál több helyes válasz a megfelelő cukorbetegség ismeretét jelzi, a 6 vagy annál kevesebb helyes válasz pedig az elégtelen cukorbetegség ismeretét.
Alapállapot, 6 hónap
Változás a HIV-ismeretekben
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A HIV-ismeretekben bekövetkezett változásokat a HIV-ismereti skála segítségével mérik. A pontszám 0 és 12 között mozog, a magasabb pontszám pedig a HIV-vel kapcsolatos ismeretek magasabb szintjét jelzi.
Alapállapot, 6 hónap
Változás a HIV-kockázat megítélésében
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A HIV-kockázat észlelésének változását a HIV kockázati észlelési skála segítségével mérik. Az összpontszám 4-től 14-ig terjed, a magasabb pontszám pedig a HIV-vel kapcsolatos ismeretek magasabb szintjét jelzi.
Alapállapot, 6 hónap
Változás az önbecsülésben
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
Az önbecsülés változását a Rosenberg önértékelési skála méri interjún keresztül. Az összpontszám 0-tól 30-ig terjed, a 14-es vagy annál kisebb pontszám alacsony önbecsülést jelez.
Alapállapot, 6 hónap
A depressziós tünetek változása a CES-D20 szerint
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A depressziós tünetek változását a Center for Epidemiologic Studies Depressziós Skála (CES-D20) segítségével mérik. A CES-D20 összpontszáma 0 és 60 között van, a magasabb pontszám pedig erősebb depressziós tüneteket jelez.
Alapállapot, 6 hónap
A depressziós tünetek változása a GDS szerint
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A depressziós tünetek változását a Geriatric Depression Scale (GDS) segítségével mérik. A GDS összpontszáma 0 és 15 között mozog, a magasabb pontszám pedig magasabb depressziós tüneteket jelez. A 6-tól 9-ig terjedő pontszám szuggesztív depressziós tüneteket, a 10-től 15-ig terjedő pontszám pedig a depressziós tüneteket jelzi.
Alapállapot, 6 hónap
Változás az egészségügyi ellátással kapcsolatos szokásokban
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
Az egészségügyi ellátással kapcsolatos szokások változását az egészségügyi ellátással kapcsolatos tényezők kérdőíve méri. Az összpontszám 26-tól 43-ig terjed, a magasabb pontszám pedig kevésbé egészségügyi ellátással kapcsolatos szokásokat jelez.
Alapállapot, 6 hónap
Változás a technológia használatában
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A technológiahasználat változását a technológia (lépésszámláló, okostelefonok, alkalmazások, internet) képességét értékelő kérdőív segítségével mérik majd. Az összpontszám 13 és 26 között mozog, a magasabb pontszám pedig alacsonyabb technológiahasználati képességet jelez.
Alapállapot, 6 hónap
A hipertóniával kapcsolatos ismeretek változása
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A hipertóniával kapcsolatos ismeretek változását a Hypertension Survey segítségével mérik. A Hypertonia Survey egy 10 elemből álló felmérés, amelynek összpontszáma 0-10 között van, és a magasabb pontszám a magas vérnyomással kapcsolatos ismeretek növekedését jelzi.
Alapállapot, 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Miami

Együttműködők

The Community Foundation of Broward

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rosina Cianelli, Ph.D., University of Miami

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 11.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20190373

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges öregedés

Klinikai vizsgálatok a Go4Life fizikai aktivitás/gyakorlat program „Eddig menni” 5

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel