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Chronische Krankheiten verhindern: ActuaYa

12. Oktober 2021 aktualisiert von: Rosina Cianelli, University of Miami

Prävention chronischer Krankheiten (HIV, Diabetes, Bluthochdruck, Fettleibigkeit) bei älteren hispanischen Frauen in Broward

Ziel der Studie ist es, älteren hispanischen Frauen dabei zu helfen, ihre körperliche Aktivität zu steigern, ein gesundes Körpergewicht zu erreichen, das Selbstwertgefühl und die Stimmung zu steigern und das Wissen über chronische Krankheiten wie Bluthochdruck, Diabetes und HIV zu erweitern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
        • University of Miami

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. Muss sich selbst als hispanische Frau identifizieren
  2. Muss 50 Jahre oder älter sein
  3. Darf nicht bereits mehr als 150 Minuten pro Woche Sport treiben
  4. Muss in der Lage sein, ohne Hilfsmittel zu gehen
  5. Muss ein intelligentes Telefon iOS oder Android haben
  6. Sie müssen bereit und in der Lage sein, am Verfahren der informierten Einwilligung teilzunehmen.

Ausschlusskriterien

  1. Teilnehmer, die die oben genannten Kriterien nicht erfüllen.
  2. Nach Ansicht des Prüfarztes einen klinischen Zustand haben, der den Teilnehmer für die Teilnahme ungeeignet machen würde.
  3. Teilnehmer, die derzeit an einer anderen Untersuchungsstudie teilnehmen.
  4. Teilnehmer, die eine ärztliche Genehmigung für das Training benötigen, basierend auf dem Trainingsteilnahmealgorithmus des American College of Sports Medicine.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ActuaYa Arm
Die Teilnehmer erhalten Schulungen, moderierte Diskussionen und ein Übungsprogramm.
Sonstiges: Go4Life-Bewegungsprogramm „Workout to Go“ 5
Das Go4Life-Bewegungsprogramm „Workout to Go“ 5 ist ein Bewegungsprogramm, das den Teilnehmern zur Verfügung gestellt wird. Die Teilnehmer erhalten eine Broschüre mit Übungsroutinen, die nur minimale Ausrüstung erfordern und für etwa 30 Minuten pro Sitzung überall durchgeführt werden können. Die Empfehlung, aktiv zu bleiben, indem die täglichen Schritte durch Gehen erhöht werden, wird ebenfalls als Teil des Regimes empfohlen.
Verhalten: ActuaYa-Bildungssitzungen
Die ActuaYa-Bildungssitzungen werden von einem Moderator in 3 separaten Sitzungen abgehalten, wobei jede Sitzung 2,5 Stunden dauert, was insgesamt 7,5 Stunden für die Studiendauer entspricht. Jede Sitzung wird in separaten Gruppen von 6-10 Teilnehmern durchgeführt. In Sitzung 1 werden die Auswirkungen chronischer Krankheiten in der älteren hispanischen Gemeinschaft erörtert. In Sitzung 2 wird die Kommunikation und Verhandlung mit der Familie und dem Partner besprochen. In Sitzung 3 geht es darum, sich zu verabschieden und einen Plan für einen gesunden Lebensstil zu entwickeln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des mittleren Hämoglobin A1C (HbA1c)-Spiegels
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
HbA1c wird aus einer Blutprobe aus der Fingerbeere bestimmt.
Grundlinie, 6 Monate
Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Änderungen des Blutdrucks werden mit einem manuellen Blutdruckmessgerät von einer ausgebildeten Krankenschwester gemessen.
Grundlinie, 6 Monate
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Der BMI wird anhand von Gewicht und Größe mit folgender Formel gemessen: 703 multipliziert mit dem Gewicht in Pfund dividiert durch das Quadrat der Körpergröße in Zoll.
Grundlinie, 6 Monate
Veränderung der Selbstwirksamkeit bei Kondomgebrauch
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Gemessen anhand der HIV-Selbstwirksamkeitsstudie zur Kondombenutzung. Die Werte reichen von 7-28. Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Selbstwirksamkeit bei der Verwendung von Kondomen hin.
Grundlinie, 6 Monate
Änderung der Ernährungsgewohnheiten
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die Veränderung der Ernährungsgewohnheiten wird über den Healthy Eating Index (HEI) anhand der Selbstangaben aus der Ernährungserhebung bewertet. Die HEI-Scores reichen von 0 bis 100, wobei ein höherer Score auf gesündere Essgewohnheiten hinweist, wobei die Nahrungsaufnahme den wichtigsten Ernährungsempfehlungen der Ernährungsrichtlinien für Amerikaner entspricht.
Grundlinie, 6 Monate
Änderung des aktiven Lebensstils, bewertet durch tägliche Schritte
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die Änderung des aktiven Lebensstils wird anhand der Anzahl der täglichen Schritte bewertet, die mit einem von der Studie bereitgestellten Schrittzähler am Handgelenk gemessen werden.
Grundlinie, 6 Monate
Änderung des aktiven Lebensstils, bewertet durch ein Selbstberichtsprotokoll
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die Änderung des aktiven Lebensstils wird anhand der Anzahl der Tage pro Woche bewertet, an denen der Teilnehmer die empfohlene 30-minütige Übung über ein Selbstberichtsprotokoll abgeschlossen hat.
Grundlinie, 6 Monate
Änderung des aktiven Lebensstils, wie durch die Übungsumfrage bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die Veränderung des aktiven Lebensstils wird anhand der Übungsumfrage bewertet. Die Übungsumfrage ist eine Umfrage mit 19 Punkten, wobei jeder Punkt eine Punktzahl zwischen 0 und 10 hat. Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf ein höheres Maß an körperlicher Aktivität hin.
Grundlinie, 6 Monate
Änderung des aktiven Lebensstils, wie durch die Übungsfrageumfrage bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die Änderung des aktiven Lebensstils wird anhand der Übungsfragenumfrage bewertet. Die Übungsumfrage ist eine 9-Punkte-Umfrage mit einer Gesamtpunktzahl von 0-90. Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf ein höheres Maß an körperlicher Aktivität hin.
Grundlinie, 6 Monate
Änderung des HIV-Risikoverhaltens
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Änderungen im HIV-Risikoverhalten werden anhand der Partnertabellen-Umfrage bewertet. Die Partnertabellen-Umfrage ist eine 5-Punkte-Umfrage mit einer Gesamtpunktzahl von 1-17, wobei eine höhere Punktzahl auf ein höheres HIV-Risikoverhalten hinweist.
Grundlinie, 6 Monate
Veränderung der Körperfettzusammensetzung
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Gemessen mit einer bioelektrischen Impedanzanalyse.
Grundlinie, 6 Monate
Veränderung des Bauchumfangs
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Gemessen mit einem Maßband.
Grundlinie, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissenswandel zum Thema Adipositas
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die Veränderung des Wissens über Adipositas wird mithilfe des Fragebogens zum Wissen über Adipositas und zur Risikowahrnehmung gemessen. Für das Wissen über Fettleibigkeit liegen die Werte zwischen 6 und 12. Eine höhere Punktzahl weist auf ein geringeres Wissen über Adipositas hin.
Grundlinie, 6 Monate
Veränderung der Risikowahrnehmung in Bezug auf Adipositas
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die Veränderung der Risikowahrnehmung in Bezug auf Adipositas wird mithilfe des Fragebogens zum Wissen über Adipositas und zur Risikowahrnehmung gemessen. Für die Risikowahrnehmung von Adipositas liegen die Werte zwischen 3 und 9. Eine höhere Punktzahl weist auf eine geringere Wahrnehmung des Risikos von Adipositas hin.
Grundlinie, 6 Monate
Wissenswandel in Bezug auf Diabetes
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die Veränderung des Diabeteswissens wird mit dem Diabetes Knowledge Questionnaire (DKQ-24) gemessen. Es handelt sich um einen 24-Punkte-Fragebogen, bei dem eine Punktzahl von 17 oder mehr richtigen Antworten auf ausreichende Diabeteskenntnisse hinweist und eine Punktzahl von 6 oder weniger richtigen Antworten auf unzureichende Diabeteskenntnisse hinweist.
Grundlinie, 6 Monate
Veränderung des HIV-Wissens
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die Veränderung des HIV-Wissens wird über die HIV-Wissensskala gemessen. Die Punktzahl reicht von 0-12, wobei eine höhere Punktzahl auf ein höheres Niveau an HIV-bezogenem Wissen hinweist.
Grundlinie, 6 Monate
Veränderung der Wahrnehmung des HIV-Risikos
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die Veränderung der HIV-Risikowahrnehmung wird anhand der HIV-Risikowahrnehmungsskala gemessen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 4 bis 14, wobei eine höhere Punktzahl auf ein höheres Maß an HIV-bezogenem Wissen hinweist.
Grundlinie, 6 Monate
Veränderung des Selbstwertgefühls
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die Veränderung des Selbstwertgefühls wird anhand der Rosenberg-Selbstwertskala durch ein Interview gemessen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30, wobei eine Punktzahl von 14 und weniger auf ein geringes Selbstwertgefühl hinweist.
Grundlinie, 6 Monate
Veränderung der depressiven Symptome gemäß CES-D20
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die Veränderung der depressiven Symptome wird anhand der Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D20) gemessen. Der CES-D20 hat eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 60, wobei eine höhere Punktzahl auf stärkere depressive Symptome hinweist.
Grundlinie, 6 Monate
Veränderung der depressiven Symptome, wie vom GDS bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die Veränderung der depressiven Symptome wird mit der Geriatric Depression Scale (GDS) gemessen. Das GDS hat eine Gesamtpunktzahl von 0-15, wobei eine höhere Punktzahl stärkere depressive Symptome anzeigt. Ein Score von 6 bis 9 weist auf suggestive depressive Symptome und ein Score von 10 bis 15 auf depressive Symptome hin.
Grundlinie, 6 Monate
Änderung der Gewohnheiten im Zusammenhang mit der Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die Veränderung der gesundheitsbezogenen Gewohnheiten wird über den Fragebogen zu gesundheitsversorgungsbezogenen Faktoren gemessen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 26 bis 43, wobei eine höhere Punktzahl auf weniger gesundheitsbezogene Gewohnheiten hinweist.
Grundlinie, 6 Monate
Änderung der Technologienutzung
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Die Veränderung der Technologienutzung wird mithilfe eines Fragebogens gemessen, der die Fähigkeit zur Nutzung von Technologie (Schrittzähler, Smartphones, Apps, Internet) bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 13 bis 26, wobei eine höhere Punktzahl eine geringere Fähigkeit zur Nutzung von Technologie anzeigt.
Grundlinie, 6 Monate
Wissenswandel in Bezug auf Bluthochdruck
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Der Wissenswandel in Bezug auf Bluthochdruck wird mit dem Hypertension Survey gemessen. Der Hypertension Survey ist eine 10-Punkte-Umfrage mit einer Gesamtpunktzahl von 0-10, wobei eine höhere Punktzahl auf erweitertes Wissen über Bluthochdruck hinweist.
Grundlinie, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Mitarbeiter

The Community Foundation of Broward

Ermittler

  • Hauptermittler: Rosina Cianelli, Ph.D., University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20190373

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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