Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av kroniska sjukdomar: ActuaYa

12 oktober 2021 uppdaterad av: Rosina Cianelli, University of Miami

Förebyggande av kroniska sjukdomar (HIV, diabetes, högt blodtryck, fetma) bland äldre latinamerikanska kvinnor i Broward

Syftet med studien är att hjälpa äldre latinamerikanska kvinnor att öka fysisk aktivitet, nå en hälsosam kroppsvikt, öka självkänsla och humör samt öka kunskapen om kroniska sjukdomar som högt blodtryck, diabetes och hiv.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33146
        • University of Miami

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier

  1. Måste själv identifiera sig som en latinamerikansk kvinna
  2. Måste vara 50 år eller äldre
  3. Får inte redan träna mer än 150 minuter per vecka
  4. Måste kunna röra sig utan hjälpmedel
  5. Måste ha en intelligent telefon iOS eller Android
  6. Måste vara villig och kunna delta i processen för informerat samtycke.

Exklusions kriterier

  1. Deltagare som inte uppfyller ovan nämnda kriterier.
  2. Enligt utredarens åsikt, ha något kliniskt tillstånd som skulle göra deltagaren olämplig att delta.
  3. Deltagare som för närvarande deltar i en annan undersökningsstudie.
  4. Deltagare som behöver ett medicinskt tillstånd för träning baserat på American College of Sports Medicine träningsalgoritm.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ActuaYa Arm
Deltagarna kommer att få utbildningstillfällen, underlättade diskussioner och ett träningsprogram.
Övrig: Go4Life-fysisk aktivitet/träningsprogram "Workout to Go" 5
Go4Life-Physical Activity/Exercise Program "Workout to Go" 5-programmet är ett träningsprogram som ges till deltagarna. Deltagarna kommer att få ett häfte med träningsrutiner som kräver minimal utrustning och som kan utföras var som helst i cirka 30 minuter per pass. Rekommendation om att hålla sig aktiv genom att öka dagliga steg genom att gå kommer också att rekommenderas som en del av kuren.
Beteende: ActuaYa utbildningssessioner
ActuaYa utbildningssessioner kommer att levereras av en handledare i 3 separata sessioner med varje session som varar 2,5 timmar för totalt 7,5 timmar administrerad under studietiden. Varje session kommer att genomföras i separata grupper om 6-10 deltagare. Session 1 kommer att diskutera effekterna av kronisk sjukdom i det äldre latinamerikanska samhället. Session 2 kommer att diskutera kommunikation och förhandling med familjen och partnern. Session 3 kommer att diskutera att säga adjö och ha en plan för en hälsosam livsstil.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i genomsnittliga hemoglobin A1C (HbA1c) nivåer
Tidsram: Baslinje, 6 månader
HbA1c kommer att mätas från fingersticksblodprov.
Baslinje, 6 månader
Förändring i blodtryck
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Förändringar i blodtrycket kommer att mätas med en manuell blodtrycksmätare av en legitimerad sjuksköterska.
Baslinje, 6 månader
Förändring i Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Baslinje, 6 månader
BMI kommer att mätas med vikt och längd med formeln: 703 multiplicerat med vikten i lbs delat med kvadraten på höjden i tum.
Baslinje, 6 månader
Förändring i själveffektivitet för kondomanvändning
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Mäts med hjälp av undersökningen HIV-själveffektivitet för kondomanvändning. Poäng varierar från 7-28. En högre poäng indikerar en högre nivå av själveffektivitet för kondomanvändning.
Baslinje, 6 månader
Förändring av näringsvanor
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Förändringar i näringsvanor kommer att utvärderas via Healthy Eating Index (HEI) med hjälp av de självrapporterade uppgifterna från näringsundersökningen. HEI-poängen sträcker sig från 0 till 100 med ett högre betyg som indikerar hälsosammare matvanor med matintag i linje med viktiga kostrekommendationer från Dietary Guidelines for Americans.
Baslinje, 6 månader
Förändring i aktiv livsstil som bedöms av dagliga steg
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Förändring i aktiv livsstil kommer att bedömas av antalet dagliga steg som tas som bedöms med hjälp av en studie tillhandahållen handledsstegräknare.
Baslinje, 6 månader
Förändring i aktiv livsstil som bedöms av en självrapporteringslogg
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Förändring i aktiv livsstil kommer att bedömas av antalet dagar per vecka som deltagaren genomförde den rekommenderade 30-minutersövningen via en självrapporteringslogg.
Baslinje, 6 månader
Förändring av aktiv livsstil enligt bedömningen av träningsundersökningen
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Förändring i aktiv livsstil kommer att bedömas med hjälp av träningsundersökningen. Övningsundersökningen är en undersökning med 19 punkter där varje objekt har en poäng som sträcker sig från 0-10. En högre totalpoäng indikerar en högre nivå av fysisk aktivitet.
Baslinje, 6 månader
Förändring i aktiv livsstil som bedömts av Exercise Question Survey
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Förändring i aktiv livsstil kommer att bedömas med hjälp av enkäten Exercise Question. Övningsundersökningen är en undersökning med 9 punkter med totalpoäng från 0-90. En högre totalpoäng indikerar en högre nivå av fysisk aktivitet.
Baslinje, 6 månader
Förändring i hiv-riskbeteenden
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Förändringar i HIV-riskbeteenden kommer att bedömas med hjälp av Partner Table Survey. Partner Table Survey är en undersökning med fem punkter med ett totalpoäng från 1-17 med en högre poäng som indikerar ett högre hiv-riskbeteende.
Baslinje, 6 månader
Förändring i kroppsfettsammansättningen
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Mäts med hjälp av en bioelektrisk impedansanalys.
Baslinje, 6 månader
Förändring i bukens omkrets
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Mäts med ett måttband.
Baslinje, 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kunskap om fetma
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Förändringar i kunskap om fetma kommer att mätas med hjälp av frågeformuläret för kunskap om fetma och riskuppfattning. För kunskap om fetma varierar poängen från 6-12. En högre poäng indikerar en lägre nivå av fetmarelaterad kunskap.
Baslinje, 6 månader
Förändring i riskuppfattning gällande fetma
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Förändringar i riskuppfattning om fetma kommer att mätas med hjälp av frågeformuläret för kunskap om fetma och riskuppfattning. För uppfattning om fetma risk varierar poängen från 3-9. En högre poäng indikerar en lägre nivå av riskuppfattning om fetma.
Baslinje, 6 månader
Förändring i kunskap om diabetes
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Förändring i diabeteskunskap kommer att mätas med hjälp av Diabetes Knowledge Questionnaire (DKQ-24). Det är ett frågeformulär med 24 punkter där en poäng på 17 eller fler korrekta svar indikerar tillräcklig diabeteskunskap och en poäng på 6 eller färre korrekta svar indikerar otillräcklig diabeteskunskap.
Baslinje, 6 månader
Förändring i kunskap om hiv
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Förändringar i HIV-kunskap kommer att mätas via HIV Knowledge Scale. Poängen sträcker sig från 0-12 med en högre poäng som indikerar en högre nivå av HIV-relaterad kunskap.
Baslinje, 6 månader
Förändring i hiv-riskuppfattning
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Förändringar i hiv-riskuppfattning kommer att mätas via HIV Risk Perception Scale. Den totala poängen varierar från 4-14 med en högre poäng som indikerar en högre nivå av HIV-relaterad kunskap.
Baslinje, 6 månader
Förändring i självkänsla
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Förändring i självkänsla kommer att mätas med Rosenberg Self-Esteem Scale via intervju. Den totala poängen varierar från 0 till 30 med en poäng på 14 och mindre, vilket tyder på låg självkänsla.
Baslinje, 6 månader
Förändring av depressiva symtom enligt CES-D20
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Förändringar i depressiva symtom kommer att mätas med hjälp av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D20). CES-D20 har en total poäng som sträcker sig från 0 till 60 med en högre poäng som indikerar större depressiva symtom.
Baslinje, 6 månader
Förändring av depressiva symtom som bedöms av GDS
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Förändringar i depressiva symtom kommer att mätas med hjälp av Geriatric Depression Scale (GDS). GDS har en total poäng som sträcker sig från 0-15 med en högre poäng som indikerar högre depressiva symtom. En poäng på 6 till 9 indikerar suggestiva depressiva symtom och en poäng på 10 till 15 indikerar depressiva symtom.
Baslinje, 6 månader
Förändring av hälsovårdsrelaterade vanor
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Förändringar i vårdrelaterade vanor mäts via frågeformuläret Health Care-Related Factors. Den totala poängen varierar från 26 till 43 med en högre poäng som indikerar mindre vårdrelaterade vanor.
Baslinje, 6 månader
Förändring i teknikanvändning
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Förändring i teknikanvändning kommer att mätas med hjälp av ett frågeformulär som bedömer förmågan att använda teknik (stegräknare, smartphones, appar, internet). Den totala poängen varierar från 13-26 med en högre poäng som indikerar en lägre förmåga att använda teknik.
Baslinje, 6 månader
Förändring i kunskap om hypertoni
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Förändringar i kunskap om hypertoni mäts med hjälp av Hypertension Survey. Hypertoniundersökningen är en undersökning med 10 punkter med ett totalpoäng från 0-10 med ett högre betyg som indikerar ökad kunskap om hypertoni.
Baslinje, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Miami

Samarbetspartners

The Community Foundation of Broward

Utredare

  • Huvudutredare: Rosina Cianelli, Ph.D., University of Miami

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

29 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

29 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2019

Första postat (Faktisk)

13 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20190373

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera