Prevención de Enfermedades Crónicas: ActuaYa
12 de octubre de 2021 actualizado por: Rosina Cianelli, University of Miami
Prevención de enfermedades crónicas (VIH, diabetes, hipertensión, obesidad) entre mujeres hispanas mayores en Broward
El propósito del estudio es ayudar a las mujeres hispanas mayores a aumentar la actividad física, alcanzar un peso corporal saludable, aumentar la autoestima y el estado de ánimo y aumentar el conocimiento sobre enfermedades crónicas como la hipertensión, la diabetes y el VIH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33146
- University of Miami
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión
- Debe identificarse a sí misma como una mujer hispana
- Debe tener 50 años o más
- No debe estar haciendo ejercicio durante más de 150 minutos a la semana.
- Debe poder deambular sin el uso de dispositivos de asistencia.
- Debe tener un teléfono inteligente iOS o Android
- Debe estar dispuesto y ser capaz de participar en el proceso de consentimiento informado.
Criterio de exclusión
- Participantes que no cumplan con los criterios antes mencionados.
- En opinión del investigador, tener cualquier condición clínica que haga que el participante no sea apto para participar.
- Participantes que actualmente participan en otro estudio de investigación.
- Participantes que necesitan una autorización médica para hacer ejercicio según el algoritmo de participación en el ejercicio del American College of Sports Medicine.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo ActuaYa
Los participantes recibirán sesiones educativas, discusiones facilitadas y un programa de ejercicios.
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El Programa de actividad/ejercicio físico Go4Life "Workout to Go" 5 es un régimen de ejercicio proporcionado a los participantes.
Los participantes recibirán un folleto con rutinas de ejercicios que requieren un equipo mínimo y se pueden realizar en cualquier lugar durante aproximadamente 30 minutos por sesión.
También se recomendará como parte del régimen la recomendación de mantenerse activo aumentando los pasos diarios caminando.
Las sesiones educativas de ActuaYa serán impartidas por un facilitador en 3 sesiones separadas con una duración de cada sesión de 2,5 horas para un total de 7,5 horas administradas durante la duración del estudio.
Cada sesión se llevará a cabo en grupos separados de 6-10 participantes.
La sesión 1 discutirá el impacto de las enfermedades crónicas en la comunidad hispana mayor.
La Sesión 2 discutirá la comunicación y negociación con la familia y la pareja.
La Sesión 3 discutirá cómo decir adiós y tener un plan para un estilo de vida saludable.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los niveles medios de hemoglobina A1C (HbA1c)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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La HbA1c se medirá a partir de una muestra de sangre por punción en el dedo.
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Línea de base, 6 meses
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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Los cambios en la presión arterial se medirán con un esfigmomanómetro manual por una enfermera registrada.
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Línea de base, 6 meses
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Cambio en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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El IMC se medirá por peso y altura utilizando la fórmula: 703 multiplicado por el peso en libras dividido por el cuadrado de la altura en pulgadas.
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Línea de base, 6 meses
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Cambio en la autoeficacia para el uso del preservativo
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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Medido utilizando la encuesta de autoeficacia del VIH para el uso de condones.
Las puntuaciones oscilan entre 7 y 28.
Una puntuación más alta indica un nivel más alto de autoeficacia para el uso del condón.
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Línea de base, 6 meses
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Cambio en los hábitos nutricionales
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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El cambio en los hábitos nutricionales se evaluará a través del Índice de alimentación saludable (HEI) utilizando los datos autoinformados de la encuesta de nutrición.
Los puntajes de HEI varían de 0 a 100; un puntaje más alto indica hábitos alimenticios más saludables con una ingesta de alimentos que se alinea con las recomendaciones dietéticas clave de las Pautas dietéticas para estadounidenses.
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Línea de base, 6 meses
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Cambio en el estilo de vida activo evaluado por pasos diarios
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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El cambio en el estilo de vida activo se evaluará por la cantidad de pasos diarios que se realicen mediante un podómetro de muñeca proporcionado por el estudio.
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Línea de base, 6 meses
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Cambio en el estilo de vida activo evaluado por un registro de autoinforme
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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El cambio en el estilo de vida activo se evaluará por la cantidad de días por semana que el participante completó el ejercicio recomendado de 30 minutos a través de un registro de autoinforme.
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Línea de base, 6 meses
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Cambio en el estilo de vida activo según lo evaluado por la Encuesta de ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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El cambio en el estilo de vida activo se evaluará mediante la Encuesta de ejercicio.
La encuesta de ejercicio es una encuesta de 19 elementos, cada uno de los cuales tiene una puntuación que oscila entre 0 y 10.
Una puntuación total más alta indica un nivel más alto de actividad física.
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Línea de base, 6 meses
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Cambio en el estilo de vida activo según lo evaluado por la Encuesta de preguntas sobre el ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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El cambio en el estilo de vida activo se evaluará mediante la Encuesta de preguntas sobre el ejercicio.
La encuesta de ejercicio es una encuesta de 9 elementos con una puntuación total que oscila entre 0 y 90.
Una puntuación total más alta indica un nivel más alto de actividad física.
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Línea de base, 6 meses
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Cambio en los comportamientos de riesgo del VIH
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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El cambio en los comportamientos de riesgo del VIH se evaluará utilizando la Encuesta de mesa de socios.
La Encuesta de tabla de parejas es una encuesta de 5 elementos con una puntuación total que va del 1 al 17, donde una puntuación más alta indica un comportamiento de mayor riesgo de contraer el VIH.
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Línea de base, 6 meses
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Cambio en la composición de la grasa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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Medido usando un análisis de impedancia bioeléctrica.
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Línea de base, 6 meses
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Cambio en la circunferencia abdominal
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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Medido con una cinta métrica.
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Línea de base, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el conocimiento sobre la obesidad
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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El cambio en el conocimiento sobre la obesidad se medirá utilizando el cuestionario de percepción del riesgo y conocimiento de la obesidad.
Para el conocimiento de la obesidad, las puntuaciones oscilan entre 6 y 12.
Una puntuación más alta indica un nivel más bajo de conocimientos relacionados con la obesidad.
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Línea de base, 6 meses
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Cambio en la percepción de riesgo con respecto a la obesidad
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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El cambio en la percepción del riesgo con respecto a la obesidad se medirá utilizando el cuestionario de conocimiento y percepción del riesgo sobre la obesidad.
Para la percepción del riesgo de obesidad, las puntuaciones oscilan entre 3 y 9.
Una puntuación más alta indica un nivel más bajo de percepción del riesgo de obesidad.
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Línea de base, 6 meses
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Cambio en el conocimiento sobre la diabetes.
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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El cambio en el conocimiento de la diabetes se medirá utilizando el Cuestionario de conocimiento de la diabetes (DKQ-24).
Es un cuestionario de 24 ítems en el que una puntuación de 17 o más respuestas correctas indica conocimiento suficiente sobre diabetes y una puntuación de 6 o menos respuestas correctas indica conocimiento insuficiente sobre diabetes.
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Línea de base, 6 meses
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Cambio en el conocimiento del VIH
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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El cambio en el conocimiento del VIH se medirá a través de la Escala de conocimiento del VIH.
El puntaje varía de 0 a 12, donde un puntaje más alto indica un nivel más alto de conocimiento relacionado con el VIH.
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Línea de base, 6 meses
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Cambio en la percepción del riesgo del VIH
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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El cambio en la percepción del riesgo del VIH se medirá a través de la Escala de Percepción del Riesgo del VIH.
La puntuación total oscila entre 4 y 14; una puntuación más alta indica un mayor nivel de conocimiento relacionado con el VIH.
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Línea de base, 6 meses
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Cambio en la autoestima
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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El cambio en la autoestima se medirá mediante la escala de autoestima de Rosenberg a través de una entrevista.
El puntaje total varía de 0 a 30 con un puntaje de 14 y menos indicando baja autoestima.
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Línea de base, 6 meses
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Cambio en los síntomas depresivos evaluados por el CES-D20
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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El cambio en los síntomas depresivos se medirá utilizando la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D20).
El CES-D20 tiene una puntuación total que va de 0 a 60, donde una puntuación más alta indica una mayor sintomatología depresiva.
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Línea de base, 6 meses
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Cambio en los síntomas depresivos evaluados por el GDS
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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El cambio en los síntomas depresivos se medirá utilizando la Escala de depresión geriátrica (GDS).
El GDS tiene una puntuación total que oscila entre 0 y 15, y una puntuación más alta indica síntomas depresivos más elevados.
Una puntuación de 6 a 9 indica síntomas depresivos sugestivos y una puntuación de 10 a 15 indica síntomas depresivos.
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Línea de base, 6 meses
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Cambio en los hábitos relacionados con el cuidado de la salud
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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El cambio en los hábitos relacionados con la atención médica se mide a través del Cuestionario de factores relacionados con la atención médica.
El puntaje total varía de 26 a 43, donde un puntaje más alto indica menos hábitos relacionados con el cuidado de la salud.
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Línea de base, 6 meses
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Cambio en el uso de la tecnología
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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El cambio en el uso de la tecnología se medirá mediante un cuestionario que evalúa la capacidad de usar la tecnología (podómetro, teléfonos inteligentes, aplicaciones, Internet).
La puntuación total oscila entre 13 y 26; una puntuación más alta indica una menor capacidad para usar la tecnología.
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Línea de base, 6 meses
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Cambio en el conocimiento sobre la hipertensión
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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El cambio en el conocimiento sobre la hipertensión se mide mediante la Encuesta de Hipertensión.
La Encuesta de Hipertensión es una encuesta de 10 ítems con un puntaje total que varía de 0 a 10, donde un puntaje más alto indica un mayor conocimiento sobre la hipertensión.
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Línea de base, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rosina Cianelli, Ph.D., University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
29 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
29 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20190373
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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