Prevenire le malattie croniche: ActuaYa
12 ottobre 2021 aggiornato da: Rosina Cianelli, University of Miami
Prevenire le malattie croniche (HIV, diabete, ipertensione, obesità) tra le donne ispaniche anziane a Broward
Lo scopo dello studio è aiutare le donne ispaniche più anziane ad aumentare l'attività fisica, raggiungere un peso corporeo sano, aumentare l'autostima e l'umore e aumentare la conoscenza di malattie croniche come ipertensione, diabete e HIV.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33146
- University of Miami
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione
- Deve identificarsi come una donna ispanica
- Deve avere almeno 50 anni
- Non deve già essere impegnato in esercizi per> 150 minuti a settimana
- Deve essere in grado di deambulare senza l'uso di dispositivi di assistenza
- Deve avere un telefono intelligente iOS o Android
- Deve essere disposto e in grado di partecipare al processo di consenso informato.
Criteri di esclusione
- Partecipanti che non soddisfano i criteri di cui sopra.
- A parere dello sperimentatore, avere qualsiasi condizione clinica che renderebbe il partecipante non idoneo a partecipare.
- - Partecipanti che stanno attualmente partecipando a un altro studio sperimentale.
- Partecipanti che necessitano di un'autorizzazione medica per l'esercizio in base all'algoritmo di partecipazione all'esercizio dell'American College of Sports Medicine.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio ActaYa
I partecipanti riceveranno sessioni educative, discussioni facilitate e un programma di esercizi.
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Il programma Go4Life-attività fisica/esercizio "Workout to Go" 5 è un regime di esercizi fornito ai partecipanti.
Ai partecipanti verrà fornito un opuscolo con routine di esercizi che richiedono attrezzature minime e possono essere eseguiti ovunque per circa 30 minuti per sessione.
Come parte del regime sarà raccomandata anche la raccomandazione di rimanere attivi aumentando i passi giornalieri attraverso la camminata.
Le sessioni educative di ActuaYa saranno fornite da un facilitatore in 3 sessioni separate con ciascuna sessione della durata di 2,5 ore per un totale di 7,5 ore somministrate per la durata dello studio.
Ogni sessione sarà condotta in gruppi separati di 6-10 partecipanti.
La sessione 1 discuterà l'impatto delle malattie croniche nella comunità ispanica più anziana.
La sessione 2 discuterà la comunicazione e la negoziazione con la famiglia e il partner.
La sessione 3 discuterà del dire addio e di avere un piano per uno stile di vita sano.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dei livelli medi di emoglobina A1C (HbA1c).
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
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HbA1c sarà misurato dal campione di sangue prelevato dal polpastrello.
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Basale, 6 mesi
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Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
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Le variazioni della pressione sanguigna verranno misurate utilizzando uno sfigmomanometro manuale da un'infermiera registrata.
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Basale, 6 mesi
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Variazione dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
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L'IMC sarà misurato in base al peso e all'altezza utilizzando la formula: 703 moltiplicato per il peso in libbre diviso per il quadrato dell'altezza in pollici.
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Basale, 6 mesi
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Cambiamento di autoefficacia per l'uso del preservativo
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
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Misurato utilizzando il sondaggio sull'autoefficacia dell'HIV per l'uso del preservativo.
I punteggi vanno da 7 a 28.
Un punteggio più alto indica un livello più alto di autoefficacia per l'uso del preservativo.
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Basale, 6 mesi
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Cambiamento delle abitudini alimentari
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
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Il cambiamento delle abitudini nutrizionali sarà valutato tramite l'Healthy Eating Index (HEI) utilizzando i dati auto-riportati dell'indagine nutrizionale.
I punteggi HEI vanno da 0 a 100 con un punteggio più alto che indica abitudini alimentari più sane con l'assunzione di cibo in linea con le principali raccomandazioni dietetiche delle linee guida dietetiche per gli americani.
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Basale, 6 mesi
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Cambiamento nello stile di vita attivo valutato dai passi giornalieri
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
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Il cambiamento nello stile di vita attivo sarà valutato in base alla quantità di passi giornalieri effettuati come valutato utilizzando un contapassi da polso fornito dallo studio.
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Basale, 6 mesi
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Cambiamento nello stile di vita attivo valutato da un registro di autovalutazione
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
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Il cambiamento nello stile di vita attivo sarà valutato in base al numero di giorni alla settimana in cui il partecipante ha completato l'esercizio consigliato di 30 minuti tramite un registro di autovalutazione.
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Basale, 6 mesi
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Cambiamento nello stile di vita attivo come valutato dall'indagine sugli esercizi
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
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Il cambiamento nello stile di vita attivo sarà valutato utilizzando il sondaggio sull'esercizio.
Il sondaggio sull'esercizio è un sondaggio di 19 elementi con ogni elemento con un punteggio compreso tra 0 e 10.
Un punteggio totale più alto indica un livello più alto di attività fisica.
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Basale, 6 mesi
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Cambiamento nello stile di vita attivo come valutato dall'indagine sulle domande sugli esercizi
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
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Il cambiamento nello stile di vita attivo sarà valutato utilizzando il questionario sull'esercizio.
Il sondaggio sull'esercizio è un sondaggio di 9 elementi con un punteggio totale compreso tra 0 e 90.
Un punteggio totale più alto indica un livello più alto di attività fisica.
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Basale, 6 mesi
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Cambiamento nei comportamenti a rischio di HIV
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
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Il cambiamento nei comportamenti a rischio di HIV sarà valutato utilizzando il Partner Table Survey.
Il Partner Table Survey è un sondaggio a 5 voci con un punteggio totale compreso tra 1 e 17 con un punteggio più alto che indica un comportamento a rischio HIV più elevato.
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Basale, 6 mesi
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Cambiamento nella composizione del grasso corporeo
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
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Misurato utilizzando un'analisi dell'impedenza bioelettrica.
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Basale, 6 mesi
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Modifica della circonferenza addominale
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
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Misurato utilizzando un nastro di misurazione.
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Basale, 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella conoscenza per quanto riguarda l'obesità
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
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Il cambiamento nella conoscenza dell'obesità sarà misurato utilizzando il questionario sulla conoscenza dell'obesità e sulla percezione del rischio.
Per la conoscenza dell'obesità, i punteggi vanno da 6 a 12.
Un punteggio più alto indica un livello inferiore di conoscenza relativa all'obesità.
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Basale, 6 mesi
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Cambiamento nella percezione del rischio per quanto riguarda l'obesità
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
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Il cambiamento nella percezione del rischio per quanto riguarda l'obesità sarà misurato utilizzando la conoscenza dell'obesità e il questionario sulla percezione del rischio.
Per la percezione del rischio di obesità, i punteggi vanno da 3 a 9.
Un punteggio più alto indica un livello inferiore di percezione del rischio di obesità.
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Basale, 6 mesi
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Cambiamento nelle conoscenze sul diabete
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
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Il cambiamento nella conoscenza del diabete sarà misurato utilizzando il Diabetes Knowledge Questionnaire (DKQ-24).
Si tratta di un questionario di 24 item in cui un punteggio di 17 o più risposte corrette indica una conoscenza sufficiente del diabete e un punteggio di 6 o meno risposte corrette indica una conoscenza insufficiente del diabete.
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Basale, 6 mesi
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Cambiamento nella conoscenza dell'HIV
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
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Il cambiamento nella conoscenza dell'HIV sarà misurato tramite la scala della conoscenza dell'HIV.
Il punteggio varia da 0 a 12 con un punteggio più alto che indica un livello più alto di conoscenza relativa all'HIV.
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Basale, 6 mesi
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Cambiamento nella percezione del rischio HIV
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
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Il cambiamento nella percezione del rischio dell'HIV sarà misurato tramite la scala di percezione del rischio dell'HIV.
Il punteggio totale varia da 4 a 14 con un punteggio più alto che indica un livello più alto di conoscenza relativa all'HIV.
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Basale, 6 mesi
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Cambiamento di autostima
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
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Il cambiamento nell'autostima sarà misurato dalla scala di autostima di Rosenberg tramite intervista.
Il punteggio totale va da 0 a 30 con un punteggio di 14 e meno che indica una bassa autostima.
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Basale, 6 mesi
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Variazione dei sintomi depressivi valutati dal CES-D20
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
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La variazione dei sintomi depressivi sarà misurata utilizzando il Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D20).
Il CES-D20 ha un punteggio totale che va da 0 a 60 con un punteggio più alto che indica maggiori sintomi depressivi.
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Basale, 6 mesi
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Variazione dei sintomi depressivi valutati dal GDS
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
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La variazione dei sintomi depressivi sarà misurata utilizzando la Geriatric Depression Scale (GDS).
Il GDS ha un punteggio totale che va da 0 a 15 con un punteggio più alto che indica sintomi depressivi più elevati.
Un punteggio da 6 a 9 indica sintomi depressivi suggestivi e un punteggio da 10 a 15 indica sintomi depressivi.
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Basale, 6 mesi
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Cambiamento delle abitudini relative all'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
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Il cambiamento delle abitudini relative all'assistenza sanitaria viene misurato tramite il questionario sui fattori correlati all'assistenza sanitaria.
Il punteggio totale varia da 26 a 43 con un punteggio più alto che indica minori abitudini legate all'assistenza sanitaria.
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Basale, 6 mesi
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Cambiamento nell'uso della tecnologia
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
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Il cambiamento nell'uso della tecnologia sarà misurato utilizzando un questionario che valuta la capacità di utilizzare la tecnologia (contapassi, smartphone, app, internet).
Il punteggio totale varia da 13 a 26 con un punteggio più alto che indica una minore capacità di utilizzare la tecnologia.
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Basale, 6 mesi
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Cambiamento di conoscenza per quanto riguarda l'ipertensione
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
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Il cambiamento nella conoscenza dell'ipertensione viene misurato utilizzando l'Ipertensione Survey.
Il sondaggio sull'ipertensione è un sondaggio di 10 voci con un punteggio totale compreso tra 0 e 10 con un punteggio più alto che indica una maggiore conoscenza dell'ipertensione.
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Basale, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rosina Cianelli, Ph.D., University of Miami
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
29 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
29 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
13 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20190373
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Go4Life-Programma di attività/esercizi fisici "Workout to Go" 5
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