Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предотвращение хронических заболеваний: ActuaYa

12 октября 2021 г. обновлено: Rosina Cianelli, University of Miami

Профилактика хронических заболеваний (ВИЧ, диабет, гипертония, ожирение) среди пожилых латиноамериканских женщин в Броварде

Цель исследования — помочь пожилым латиноамериканским женщинам увеличить физическую активность, достичь здоровой массы тела, повысить самооценку и настроение, а также расширить знания о хронических заболеваниях, таких как гипертония, диабет и ВИЧ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения

  1. Должна идентифицировать себя как латиноамериканка
  2. Должен быть в возрасте 50 лет или старше
  3. Не должен заниматься физическими упражнениями более 150 минут в неделю.
  4. Должен быть в состоянии передвигаться без использования вспомогательных устройств
  5. Должен иметь интеллектуальный телефон iOS или Android
  6. Должен быть готов и способен участвовать в процессе получения информированного согласия.

Критерий исключения

  1. Участники, не соответствующие вышеуказанным критериям.
  2. По мнению исследователя, иметь какое-либо клиническое состояние, которое сделало бы участника непригодным для участия.
  3. Участники, которые в настоящее время участвуют в другом исследовательском исследовании.
  4. Участники, которым требуется медицинское разрешение на выполнение упражнений, основанное на алгоритме участия в упражнениях Американского колледжа спортивной медицины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Актуая Арм
Участники получат образовательные сессии, облегченные обсуждения и программу упражнений.
Другой: Go4Life-Физическая активность/Программа упражнений "Workout to Go" 5
Программа Go4Life-Физическая активность/упражнения Программа «Workout to Go» 5 представляет собой режим упражнений, предоставляемый участникам. Участникам будет предоставлен буклет с упражнениями, которые требуют минимального оборудования и могут выполняться в любом месте в течение примерно 30 минут за сеанс. Рекомендации по сохранению активности путем увеличения ежедневных шагов при ходьбе также будут рекомендованы как часть режима.
Поведенческий: Образовательные сессии ActuYa
Образовательные сессии ActuaYa будут проводиться фасилитатором в виде 3 отдельных сессий, каждая из которых длится 2,5 часа, в общей сложности 7,5 часов на время обучения. Каждое занятие будет проводиться в отдельных группах по 6-10 человек. Сессия 1 обсудит влияние хронических заболеваний на пожилых латиноамериканцев. Сессия 2 обсудит общение и переговоры с семьей и партнером. Сессия 3 обсудит прощание и составление плана здорового образа жизни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение среднего уровня гемоглобина A1C (HbA1c)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
HbA1c будет измеряться в образце крови из пальца.
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Изменения артериального давления будут измеряться дипломированной медсестрой с помощью ручного сфигмоманометра.
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
ИМТ будет измеряться по весу и росту по формуле: 703 умножить на вес в фунтах и ​​разделить на квадрат роста в дюймах.
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение самоэффективности при использовании презерватива
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Измерено с помощью исследования самоэффективности использования презервативов в связи с ВИЧ. Оценки варьируются от 7 до 28. Более высокий балл указывает на более высокий уровень самоэффективности при использовании презерватива.
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение пищевых привычек
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Изменения в пищевых привычках будут оцениваться с помощью индекса здорового питания (HEI) с использованием данных, полученных в ходе опроса о питании. Баллы HEI варьируются от 0 до 100, при этом более высокий балл указывает на более здоровые привычки питания, при этом потребление пищи соответствует основным рекомендациям по питанию из Диетических рекомендаций для американцев.
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение активного образа жизни, оцениваемое по ежедневным шагам
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Изменения в активном образе жизни будут оцениваться по количеству пройденных за день шагов с помощью шагомера на запястье, предоставленного в ходе исследования.
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение активного образа жизни по оценке журнала самоотчета
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Изменения в активном образе жизни будут оцениваться по количеству дней в неделю, когда участник выполнял рекомендуемые 30-минутные упражнения в журнале самоотчетов.
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменения в активном образе жизни по оценке опроса о физических нагрузках
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Изменения в активном образе жизни будут оцениваться с помощью Опроса упражнений. Опрос с упражнениями представляет собой опрос из 19 пунктов, каждый из которых имеет оценку от 0 до 10. Более высокий суммарный балл указывает на более высокий уровень физической активности.
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменения в активном образе жизни по оценке анкеты с упражнениями
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Изменения в активном образе жизни будут оцениваться с помощью анкеты с упражнениями. Опрос с упражнениями представляет собой опрос из 9 пунктов с общим баллом от 0 до 90. Более высокий суммарный балл указывает на более высокий уровень физической активности.
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение поведения, связанного с риском заражения ВИЧ
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Изменения в поведении, связанном с риском заражения ВИЧ, будут оцениваться с помощью опроса Partner Table. Опрос таблицы партнеров представляет собой опрос из 5 пунктов с общим баллом от 1 до 17, где более высокий балл указывает на поведение с более высоким риском заражения ВИЧ.
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение состава жира в организме
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Измеряется с помощью анализа биоэлектрического импеданса.
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение окружности живота
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Измеряется с помощью измерительной ленты.
Исходный уровень, 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение знаний об ожирении
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Изменения в знаниях об ожирении будут измеряться с помощью вопросника о знаниях об ожирении и восприятии риска. Для знаний об ожирении баллы варьируются от 6 до 12. Более высокий балл указывает на более низкий уровень знаний, связанных с ожирением.
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение восприятия риска ожирения
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Изменения в восприятии риска, связанного с ожирением, будут измеряться с помощью вопросника о знаниях об ожирении и о восприятии риска. Для восприятия риска ожирения баллы варьируются от 3 до 9. Более высокий балл указывает на более низкий уровень восприятия риска ожирения.
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение знаний о диабете
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Изменения в знаниях о диабете будут измеряться с помощью Опросника знаний о диабете (DKQ-24). Это анкета из 24 пунктов, в которой 17 или более правильных ответов указывают на достаточные знания о диабете, а 6 или менее правильных ответов указывают на недостаточные знания о диабете.
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменения в знаниях о ВИЧ
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Изменения в знаниях о ВИЧ будут измеряться с помощью Шкалы знаний о ВИЧ. Баллы варьируются от 0 до 12, при этом более высокий балл указывает на более высокий уровень знаний о ВИЧ.
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение восприятия риска заражения ВИЧ
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение восприятия риска заражения ВИЧ будет измеряться с помощью Шкалы восприятия риска заражения ВИЧ. Общий балл колеблется от 4 до 14, при этом более высокий балл указывает на более высокий уровень знаний о ВИЧ.
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение самооценки
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение самооценки будет измеряться по шкале самооценки Розенберга посредством интервью. Суммарный балл колеблется от 0 до 30, при этом 14 баллов и менее указывают на низкую самооценку.
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение депрессивных симптомов по оценке CES-D20
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение депрессивных симптомов будет измеряться с использованием Шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D20). CES-D20 имеет общий балл от 0 до 60, причем более высокий балл указывает на более выраженные симптомы депрессии.
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение депрессивных симптомов по шкале GDS
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение депрессивных симптомов будет измеряться с помощью гериатрической шкалы депрессии (GDS). GDS имеет общий балл в диапазоне от 0 до 15, при этом более высокий балл указывает на более выраженные симптомы депрессии. Оценка от 6 до 9 указывает на наводящие на размышления депрессивные симптомы, а оценка от 10 до 15 указывает на депрессивные симптомы.
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение привычек, связанных со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение привычек, связанных со здоровьем, измеряется с помощью вопросника факторов, связанных со здоровьем. Общий балл колеблется от 26 до 43, при этом более высокий балл указывает на меньшее количество привычек, связанных со здоровьем.
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение в использовании технологий
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Изменения в использовании технологий будут измеряться с помощью вопросника, оценивающего способность использовать технологии (шагомер, смартфоны, приложения, Интернет). Общий балл колеблется от 13 до 26, при этом более высокий балл указывает на более низкую способность использовать технологии.
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение знаний о гипертонии
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Изменения в знаниях о гипертонии измеряются с помощью опроса о гипертонии. Опрос по гипертензии представляет собой опрос из 10 пунктов с общей оценкой от 0 до 10, при этом более высокий балл указывает на расширение знаний о гипертонии.
Исходный уровень, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Miami

Соавторы

The Community Foundation of Broward

Следователи

  • Главный следователь: Rosina Cianelli, Ph.D., University of Miami

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20190373

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровое старение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться