만성 질환 예방: ActuaYa
2021년 10월 12일 업데이트: Rosina Cianelli, University of Miami
Broward의 나이든 히스패닉 여성의 만성 질환(HIV, 당뇨병, 고혈압, 비만) 예방
이 연구의 목적은 나이든 히스패닉 여성이 신체 활동을 늘리고, 건강한 체중에 도달하고, 자존감과 기분을 높이고, 고혈압, 당뇨병, HIV와 같은 만성 질환에 대한 지식을 늘리도록 돕는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33146
- University of Miami
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준
- 히스패닉계 여성으로 스스로 식별해야 함
- 만 50세 이상이어야 합니다.
- 이미 주당 150분 이상 운동을 하고 있지 않아야 합니다.
- 보조 장치를 사용하지 않고 걸을 수 있어야 합니다.
- 지능형 전화 iOS 또는 Android가 있어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의 절차에 기꺼이 참여하고 참여할 수 있어야 합니다.
제외 기준
- 위의 기준을 충족하지 않는 참가자.
- 조사자의 의견에 따라 참가자가 참여하기에 부적합하게 만드는 임상 조건이 있습니다.
- 현재 다른 조사 연구에 참여하고 있는 참가자.
- American College of Sports Medicine 운동 참여 알고리즘에 따라 운동을 위해 의료 허가가 필요한 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ActuaYa 암
참가자는 교육 세션, 촉진된 토론 및 운동 프로그램을 받게 됩니다.
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Go4Life-신체 활동/운동 프로그램 "Workout to Go" 5 프로그램은 참가자에게 제공되는 운동 요법입니다.
참가자에게는 최소한의 장비가 필요하고 세션당 약 30분 동안 어디서나 수행할 수 있는 운동 루틴이 포함된 소책자가 제공됩니다.
걷기를 통해 일일 걸음 수를 늘려 활동적인 상태를 유지하는 방법도 요법의 일부로 권장됩니다.
ActuaYa 교육 세션은 진행자가 3개의 별도 세션으로 진행하며 각 세션은 2.5시간 동안 학습 기간 동안 총 7.5시간 동안 진행됩니다.
각 세션은 6-10명의 참가자로 구성된 별도의 그룹으로 진행됩니다.
세션 1에서는 고령 히스패닉 커뮤니티에서 만성 질환이 미치는 영향에 대해 논의합니다.
세션 2는 가족 및 파트너와의 의사 소통 및 협상에 대해 논의합니다.
세션 3에서는 작별 인사와 건강한 라이프스타일 계획 수립에 대해 논의합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 헤모글로빈 A1C(HbA1c) 수치의 변화
기간: 기준선, 6개월
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HbA1c는 핑거 스틱 혈액 샘플에서 측정됩니다.
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기준선, 6개월
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혈압의 변화
기간: 기준선, 6개월
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등록된 간호사가 수동 혈압계를 사용하여 혈압의 변화를 측정합니다.
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기준선, 6개월
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체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 기준선, 6개월
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BMI는 다음 공식을 사용하여 체중과 신장으로 측정됩니다. 703에 체중(lbs)을 곱하고 신장(인치)의 제곱으로 나눈 값입니다.
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기준선, 6개월
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콘돔 사용에 대한 자기효능감의 변화
기간: 기준선, 6개월
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콘돔 사용 설문 조사에 대한 HIV 자기 효능감을 사용하여 측정되었습니다.
점수 범위는 7-28입니다.
점수가 높을수록 콘돔 사용에 대한 자기효능감이 높은 것을 나타냅니다.
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기준선, 6개월
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영양 습관의 변화
기간: 기준선, 6개월
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영양 조사에서 자체 보고한 데이터를 사용하여 건강 식생활 지수(HEI)를 통해 영양 습관의 변화를 평가합니다.
HEI 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 미국인을 위한 식이 지침의 주요 식이 권장 사항에 따라 음식 섭취가 더 건강한 식습관을 나타냅니다.
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기준선, 6개월
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일일 단계로 평가한 활동적인 라이프스타일의 변화
기간: 기준선, 6개월
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활동적인 라이프스타일의 변화는 연구에서 제공한 손목 만보계를 사용하여 평가된 일일 걸음 수로 평가됩니다.
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기준선, 6개월
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자가 보고 로그로 평가한 활동적인 라이프스타일의 변화
기간: 기준선, 6개월
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활동적인 라이프스타일의 변화는 참가자가 자가 보고 로그를 통해 권장된 30분 운동을 완료한 주당 일수로 평가됩니다.
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기준선, 6개월
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운동 설문조사로 평가한 활동적인 라이프스타일의 변화
기간: 기준선, 6개월
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활동적인 라이프스타일의 변화는 운동 설문조사를 사용하여 평가됩니다.
운동 설문조사는 0-10점 범위의 점수를 갖는 각 항목의 19개 항목 설문조사입니다.
총점이 높을수록 신체 활동 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 6개월
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운동 질문 설문조사로 평가한 활동적인 라이프스타일의 변화
기간: 기준선, 6개월
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활동적인 라이프스타일의 변화는 운동 질문 설문조사를 사용하여 평가됩니다.
운동 설문조사는 0-90점 범위의 총 9개 항목 설문조사입니다.
총점이 높을수록 신체 활동 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 6개월
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HIV 위험 행동의 변화
기간: 기준선, 6개월
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HIV 위험 행동의 변화는 Partner Table Survey를 사용하여 평가됩니다.
Partner Table Survey는 총 점수 범위가 1-17인 5개 항목으로 구성된 설문 조사로, 점수가 높을수록 HIV 위험 행동이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 6개월
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체지방 구성의 변화
기간: 기준선, 6개월
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생체 전기 임피던스 분석을 사용하여 측정되었습니다.
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기준선, 6개월
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복부 둘레의 변화
기간: 기준선, 6개월
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측정 테이프를 사용하여 측정합니다.
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기준선, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비만에 대한 지식의 변화
기간: 기준선, 6개월
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비만에 대한 지식의 변화는 비만지식 및 위험인식 설문지를 이용하여 측정한다.
비만 지식의 경우 점수 범위는 6-12입니다.
점수가 높을수록 비만 관련 지식 수준이 낮음을 나타냅니다.
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기준선, 6개월
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비만에 대한 위험인식 변화
기간: 기준선, 6개월
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비만에 대한 위험인식 변화는 비만지식과 위험인식 설문지를 이용하여 측정한다.
비만 위험 인식의 경우 점수 범위는 3-9입니다.
점수가 높을수록 비만 위험 인식 수준이 낮음을 나타냅니다.
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기준선, 6개월
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당뇨병에 대한 지식의 변화
기간: 기준선, 6개월
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당뇨병 지식의 변화는 당뇨병 지식 설문지(DKQ-24)를 사용하여 측정됩니다.
24개 문항으로 구성되어 있으며 정답이 17점 이상일 경우 당뇨병 지식이 충분함, 정답이 6점 이하일 경우 당뇨병 지식이 부족함을 의미한다.
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기준선, 6개월
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HIV 지식의 변화
기간: 기준선, 6개월
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HIV 지식의 변화는 HIV 지식 척도를 통해 측정됩니다.
점수 범위는 0-12이며 점수가 높을수록 HIV 관련 지식 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 6개월
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HIV 위험 인식의 변화
기간: 기준선, 6개월
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HIV 위험 인식의 변화는 HIV 위험 인식 척도를 통해 측정됩니다.
총 점수 범위는 4-14이며 점수가 높을수록 HIV 관련 지식 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 6개월
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자존감의 변화
기간: 기준선, 6개월
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자존감의 변화는 면접을 통해 Rosenberg Self-Esteem Scale로 측정하게 됩니다.
총점의 범위는 0~30점으로 14점 이하는 낮은 자존감을 나타낸다.
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기준선, 6개월
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CES-D20으로 평가한 우울 증상의 변화
기간: 기준선, 6개월
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우울 증상의 변화는 Center for Epidemiologic Studies Depression Scale(CES-D20)을 사용하여 측정됩니다.
CES-D20의 총점은 0~60점이며 점수가 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미합니다.
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기준선, 6개월
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GDS에서 평가한 우울 증상의 변화
기간: 기준선, 6개월
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우울 증상의 변화는 GDS(Geriatric Depression Scale)를 사용하여 측정됩니다.
GDS는 0-15점 범위의 총점을 가지며 점수가 높을수록 더 높은 우울 증상을 나타냅니다.
6-9점은 암시적인 우울 증상을 나타내고 10-15점은 우울 증상을 나타냅니다.
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기준선, 6개월
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건강 관리 관련 습관의 변화
기간: 기준선, 6개월
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건강 관리 관련 습관의 변화는 건강 관리 관련 요인 설문지를 통해 측정됩니다.
총점의 범위는 26-43점이며 점수가 높을수록 건강 관리와 관련된 습관이 적음을 나타냅니다.
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기준선, 6개월
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기술 사용의 변화
기간: 기준선, 6개월
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기술 사용의 변화는 기술(만보계, 스마트폰, 앱, 인터넷) 사용 능력을 평가하는 설문지를 사용하여 측정됩니다.
총 점수 범위는 13-26이며 점수가 높을수록 기술 사용 능력이 낮음을 나타냅니다.
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기준선, 6개월
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고혈압에 대한 지식의 변화
기간: 기준선, 6개월
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고혈압에 대한 지식의 변화는 고혈압 설문조사를 사용하여 측정됩니다.
고혈압 설문조사는 10개 항목으로 구성된 설문조사로 총점 범위는 0~10점이며 점수가 높을수록 고혈압에 대한 지식이 증가했음을 나타냅니다.
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기준선, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rosina Cianelli, Ph.D., University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 7일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 29일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .