Zapobieganie chorobom przewlekłym: ActuaYa
12 października 2021 zaktualizowane przez: Rosina Cianelli, University of Miami
Zapobieganie chorobom przewlekłym (HIV, cukrzyca, nadciśnienie, otyłość) wśród starszych Latynosek w Broward
Celem badania jest pomoc starszym latynoskim kobietom w zwiększeniu aktywności fizycznej, osiągnięciu prawidłowej masy ciała, poprawie samooceny i nastroju oraz poszerzeniu wiedzy na temat chorób przewlekłych, takich jak nadciśnienie tętnicze, cukrzyca i HIV.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
- University of Miami
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia
- Musi identyfikować się jako Latynoska
- Musi mieć co najmniej 50 lat
- Nie może już angażować się w ćwiczenia przez >150 minut tygodniowo
- Musi być w stanie poruszać się bez użycia urządzeń wspomagających
- Musi mieć inteligentny telefon z systemem iOS lub Android
- Musi być chętny i zdolny do uczestniczenia w procesie świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia
- Uczestników, którzy nie spełniają powyższych kryteriów.
- W opinii badacza, mieć jakikolwiek stan kliniczny, który sprawia, że uczestnik nie nadaje się do udziału.
- Uczestnicy, którzy obecnie uczestniczą w innym badaniu badawczym.
- Uczestnicy, którzy potrzebują zgody lekarza na ćwiczenia w oparciu o algorytm udziału w ćwiczeniach American College of Sports Medicine.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię ActuaYa
Uczestnicy otrzymają sesje edukacyjne, prowadzone dyskusje i program ćwiczeń.
|
Program Go4Life — aktywność fizyczna/ćwiczenia „Workout to Go” 5 to program ćwiczeń zapewniany uczestnikom.
Uczestnicy otrzymają broszurę z procedurami ćwiczeń, które wymagają minimalnego sprzętu i mogą być wykonywane w dowolnym miejscu przez około 30 minut na sesję.
Zalecenie dotyczące pozostawania aktywnym poprzez zwiększanie codziennych kroków poprzez chodzenie będzie również zalecane jako część schematu.
Sesje edukacyjne ActuaYa będą prowadzone przez facylitatora w 3 oddzielnych sesjach, z których każda trwa 2,5 godziny, co daje łącznie 7,5 godziny w czasie trwania badania.
Każda sesja będzie prowadzona w oddzielnych grupach liczących od 6 do 10 osób.
Podczas sesji 1 omówiony zostanie wpływ chorób przewlekłych na starszą społeczność latynoską.
Sesja 2 omówi komunikację i negocjacje z rodziną i partnerem.
Sesja 3 omówi pożegnanie i plan zdrowego stylu życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana średniego poziomu hemoglobiny A1C (HbA1c).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
HbA1c będzie mierzone z próbki krwi z opuszka palca.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
Zmiany ciśnienia krwi będą mierzone za pomocą ręcznego sfigmomanometru przez dyplomowaną pielęgniarkę.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
BMI będzie mierzone na podstawie wagi i wzrostu przy użyciu wzoru: 703 pomnożone przez wagę w funtach podzielone przez kwadrat wzrostu w calach.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności w stosowaniu prezerwatyw
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
Zmierzono za pomocą ankiety dotyczącej własnej skuteczności HIV w przypadku używania prezerwatyw.
Wyniki wahają się od 7 do 28.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności w stosowaniu prezerwatyw.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
|
Zmiana nawyków żywieniowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
Zmiana nawyków żywieniowych zostanie oceniona za pomocą Indeksu Zdrowego Odżywiania (HEI) z wykorzystaniem danych zgłoszonych przez samych siebie z ankiety żywieniowej.
Wyniki HEI mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na zdrowsze nawyki żywieniowe z przyjmowaniem pokarmu zgodnym z kluczowymi zaleceniami dietetycznymi zawartymi w Wytycznych dietetycznych dla Amerykanów.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
|
Zmiana aktywnego stylu życia oceniana na podstawie codziennych kroków
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
Zmiana w aktywnym stylu życia będzie oceniana na podstawie liczby codziennych kroków, które ocenia się za pomocą krokomierza na nadgarstku dostarczonego do badania.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
|
Zmiana aktywnego trybu życia oceniana na podstawie dziennika samoopisowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
Zmiana w aktywnym stylu życia zostanie oceniona na podstawie liczby dni w tygodniu, w których uczestnik ukończył zalecane 30-minutowe ćwiczenia za pomocą dziennika samoopisowego.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
|
Zmiana aktywnego stylu życia oceniana za pomocą Ankiety dotyczącej ćwiczeń
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
Zmiana w aktywnym stylu życia zostanie oceniona za pomocą Ankiety Wysiłkowej.
Ankieta dotycząca ćwiczeń składa się z 19 pozycji, z których każda ma punktację w zakresie od 0 do 10.
Wyższy wynik całkowity wskazuje na wyższy poziom aktywności fizycznej.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
|
Zmiana aktywnego stylu życia oceniana za pomocą kwestionariusza pytań dotyczących ćwiczeń
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
Zmiana w aktywnym stylu życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza pytań dotyczących ćwiczeń.
Ankieta dotycząca ćwiczeń składa się z 9 pozycji z łączną punktacją w zakresie od 0 do 90.
Wyższy wynik całkowity wskazuje na wyższy poziom aktywności fizycznej.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
|
Zmiana zachowań ryzykownych związanych z HIV
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
Zmiana zachowań ryzykownych związanych z HIV zostanie oceniona za pomocą Ankiety Partner Table.
Ankieta Partner Table to ankieta składająca się z 5 pozycji z łącznym wynikiem w zakresie od 1 do 17, przy czym wyższy wynik wskazuje na zachowania obarczone większym ryzykiem zakażenia wirusem HIV.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
|
Zmiana składu tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
Zmierzono za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
|
Zmiana obwodu brzucha
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
Mierzone za pomocą taśmy mierniczej.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wiedzy na temat otyłości
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
Zmiana wiedzy na temat otyłości będzie mierzona za pomocą kwestionariusza wiedzy o otyłości i postrzegania ryzyka.
Jeśli chodzi o wiedzę na temat otyłości, wyniki wahają się od 6 do 12.
Wyższy wynik wskazuje na niższy poziom wiedzy na temat otyłości.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
|
Zmiana postrzegania ryzyka związanego z otyłością
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
Zmiana postrzegania ryzyka związanego z otyłością będzie mierzona za pomocą kwestionariusza wiedzy o otyłości i postrzegania ryzyka.
Jeśli chodzi o postrzeganie ryzyka otyłości, wyniki wahają się od 3 do 9.
Wyższy wynik wskazuje na niższy poziom postrzegania ryzyka otyłości.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
|
Zmiana wiedzy na temat cukrzycy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
Zmiany w wiedzy na temat cukrzycy będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Wiedzy o Cukrzycy (DKQ-24).
Jest to kwestionariusz składający się z 24 pozycji, w którym wynik 17 lub więcej poprawnych odpowiedzi wskazuje na wystarczającą wiedzę na temat cukrzycy, a wynik 6 lub mniej poprawnych odpowiedzi wskazuje na niewystarczającą wiedzę na temat cukrzycy.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
|
Zmiana wiedzy o HIV
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
Zmiany w wiedzy o HIV będą mierzone za pomocą Skali Wiedzy o HIV.
Wynik mieści się w zakresie od 0 do 12, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom wiedzy na temat HIV.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
|
Zmiana postrzegania ryzyka HIV
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
Zmiana postrzegania ryzyka HIV będzie mierzona za pomocą Skali Percepcji Ryzyka HIV.
Całkowity wynik waha się od 4 do 14, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom wiedzy na temat HIV.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
|
Zmiana samooceny
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
Zmiana samooceny zostanie zmierzona za pomocą Skali Samooceny Rosenberga za pośrednictwem wywiadu.
Całkowity wynik waha się od 0 do 30, przy czym wynik 14 i mniej wskazuje na niską samoocenę.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
|
Zmiana objawów depresyjnych w ocenie CES-D20
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
Zmiana objawów depresyjnych będzie mierzona za pomocą Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D20).
CES-D20 ma całkowity wynik w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe objawy depresyjne.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
|
Zmiana objawów depresyjnych w ocenie GDS
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
Zmiana objawów depresyjnych będzie mierzona za pomocą Geriatrycznej Skali Depresji (GDS).
GDS ma całkowity wynik w zakresie od 0-15, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższe objawy depresyjne.
Wynik od 6 do 9 wskazuje na sugestywne objawy depresyjne, a wynik od 10 do 15 wskazuje na objawy depresyjne.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
|
Zmiana nawyków związanych z opieką zdrowotną
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
Zmiana nawyków związanych z opieką zdrowotną jest mierzona za pomocą kwestionariusza czynników związanych z opieką zdrowotną.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 26 do 43, przy czym wyższy wynik wskazuje na mniejsze nawyki związane z opieką zdrowotną.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
|
Zmiana wykorzystania technologii
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
Zmiana w korzystaniu z technologii będzie mierzona za pomocą kwestionariusza oceniającego umiejętność korzystania z technologii (krokomierz, smartfony, aplikacje, internet).
Całkowity wynik mieści się w przedziale 13-26, przy czym wyższy wynik wskazuje na niższą umiejętność korzystania z technologii.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
|
Zmiana wiedzy na temat nadciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
Zmiany w wiedzy na temat nadciśnienia tętniczego mierzone są za pomocą Ankiety Nadciśnienia.
Ankieta dotycząca nadciśnienia tętniczego to ankieta składająca się z 10 pozycji z łącznym wynikiem w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższy wynik wskazuje na zwiększoną wiedzę na temat nadciśnienia tętniczego.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rosina Cianelli, Ph.D., University of Miami
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20190373
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .