Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence chronického onemocnění: ActuaYa

12. října 2021 aktualizováno: Rosina Cianelli, University of Miami

Prevence chronických onemocnění (HIV, diabetes, hypertenze, obezita) u starších hispánských žen v Browardu

Účelem studie je pomoci starším hispánským ženám zvýšit fyzickou aktivitu, dosáhnout zdravé tělesné hmotnosti, zvýšit sebevědomí a náladu a rozšířit znalosti o chronických onemocněních, jako je hypertenze, cukrovka a HIV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33146
        • University of Miami

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. Musí se identifikovat jako hispánská žena
  2. Musí být starší 50 let
  3. Nesmí již vykonávat cvičení déle než 150 minut týdně
  4. Musí být schopen chodit bez použití pomocných zařízení
  5. Musíte mít inteligentní telefon iOS nebo Android
  6. Musí být ochoten a schopen zúčastnit se procesu informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení

  1. Účastníci, kteří nesplňují výše uvedená kritéria.
  2. Podle názoru zkoušejícího mít jakýkoli klinický stav, který by způsobil, že účastník není vhodný k účasti.
  3. Účastníci, kteří se v současné době účastní jiné výzkumné studie.
  4. Účastníci, kteří potřebují lékařskou prověrku pro cvičení na základě algoritmu účasti na cvičení American College of Sports Medicine.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ActuaYa Arm
Účastníci obdrží vzdělávací sezení, facilitované diskuse a cvičební program.
Jiný: Go4Life – program fyzické aktivity/cvičení „Workout to Go“ 5
Go4Life – program fyzické aktivity/cvičení „Workout to Go“ 5 Program je cvičební režim poskytovaný účastníkům. Účastníci obdrží brožuru s cvičebními postupy, které vyžadují minimální vybavení a lze je provádět kdekoli po dobu přibližně 30 minut na jedno sezení. Jako součást režimu bude také doporučeno zůstat aktivní zvýšením denních kroků prostřednictvím chůze.
Behaviorální: ActuaYa vzdělávací sezení
Vzdělávací semináře ActuaYa budou vedeny facilitátorem ve 3 samostatných sezeních, z nichž každé bude trvat 2,5 hodiny, celkem tedy 7,5 hodiny po celou dobu trvání studie. Každé setkání bude probíhat v samostatných skupinách po 6-10 účastnících. V 1. sekci se bude diskutovat o dopadu chronického onemocnění na starší hispánskou komunitu. Sezení 2 bude diskutovat o komunikaci a vyjednávání s rodinou a partnerem. Sezení 3 bude diskutovat o loučení a plánu zdravého životního stylu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrných hladin hemoglobinu A1C (HbA1c).
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
HbA1c se bude měřit ze vzorku krve z prstu.
Výchozí stav, 6 měsíců
Změna krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Změny krevního tlaku budou měřeny pomocí ručního tlakoměru registrovanou sestrou.
Výchozí stav, 6 měsíců
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
BMI se bude měřit hmotností a výškou pomocí vzorce: 703 násobeno hmotností v lb děleno druhou mocninou výšky v palcích.
Výchozí stav, 6 měsíců
Změna vlastní účinnosti při používání kondomu
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Měřeno pomocí průzkumu HIV self-efficacy pro používání kondomů. Skóre se pohybuje od 7 do 28. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň vlastní účinnosti při používání kondomu.
Výchozí stav, 6 měsíců
Změna stravovacích návyků
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Změna stravovacích návyků bude hodnocena prostřednictvím Indexu zdravého stravování (HEI) s využitím údajů z výživového průzkumu, které sami uvedli. Skóre HEI se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na zdravější stravovací návyky s příjmem potravy v souladu s klíčovými dietními doporučeními z Dietary Guidelines for Americans.
Výchozí stav, 6 měsíců
Změna aktivního životního stylu podle denních kroků
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Změna v aktivním životním stylu bude posouzena podle množství denních kroků, které bylo učiněno, jak bylo hodnoceno pomocí studie poskytnutého zápěstního krokoměru.
Výchozí stav, 6 měsíců
Změna v aktivním životním stylu hodnocená pomocí protokolu self-report
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Změna aktivního životního stylu bude posouzena podle počtu dní v týdnu, kdy účastník absolvoval doporučené 30minutové cvičení prostřednictvím self-report logu.
Výchozí stav, 6 měsíců
Změna aktivního životního stylu hodnocená průzkumem o cvičení
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Změna aktivního životního stylu bude posouzena pomocí Exercise Survey. Průzkum cvičení je průzkum o 19 položkách, přičemž každá položka má skóre v rozmezí 0–10. Vyšší celkové skóre ukazuje na vyšší úroveň fyzické aktivity.
Výchozí stav, 6 měsíců
Změna aktivního životního stylu hodnocená průzkumem otázek o cvičení
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Změna v aktivním životním stylu bude posouzena pomocí průzkumu otázek o cvičení. Průzkum cvičení je průzkum o 9 položkách s celkovým skóre v rozmezí 0-90. Vyšší celkové skóre ukazuje na vyšší úroveň fyzické aktivity.
Výchozí stav, 6 měsíců
Změna rizikového chování HIV
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Změna rizikového chování HIV bude posouzena pomocí Partnerského tabulkového průzkumu. Průzkum Partner Table Survey je pětipoložkový průzkum s celkovým skóre v rozmezí od 1 do 17, přičemž vyšší skóre ukazuje na chování s vyšším rizikem HIV.
Výchozí stav, 6 měsíců
Změna složení tělesného tuku
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Měřeno pomocí analýzy bioelektrické impedance.
Výchozí stav, 6 měsíců
Změna obvodu břicha
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Měřeno pomocí měřicí pásky.
Výchozí stav, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna znalostí o obezitě
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Změna ve znalostech o obezitě bude měřena pomocí dotazníku znalostí a vnímání obezity. U znalostí o obezitě se skóre pohybuje v rozmezí 6-12. Vyšší skóre ukazuje na nižší úroveň znalostí souvisejících s obezitou.
Výchozí stav, 6 měsíců
Změna vnímání rizik ohledně obezity
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Změna ve vnímání rizika obezity bude měřena pomocí dotazníku znalostí o obezitě a vnímání rizika. Pro vnímání rizika obezity se skóre pohybuje v rozmezí 3-9. Vyšší skóre ukazuje na nižší úroveň vnímání rizika obezity.
Výchozí stav, 6 měsíců
Změna znalostí o diabetu
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Změna znalostí o diabetu bude měřena pomocí dotazníku Diabetes Knowledge Questionnaire (DKQ-24). Jedná se o dotazník o 24 položkách, kde skóre 17 nebo více správných odpovědí ukazuje na dostatečnou znalost diabetu a skóre 6 nebo méně správných odpovědí ukazuje na nedostatečné znalosti o diabetu.
Výchozí stav, 6 měsíců
Změna ve znalostech HIV
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Změna ve znalostech HIV bude měřena pomocí HIV Knowledge Scale. Skóre se pohybuje od 0 do 12, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň znalostí o HIV.
Výchozí stav, 6 měsíců
Změna vnímání rizika HIV
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Změna vnímání rizika HIV bude měřena pomocí škály vnímání rizika HIV. Celkové skóre se pohybuje od 4 do 14, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň znalostí o HIV.
Výchozí stav, 6 měsíců
Změna sebeúcty
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Změna sebeúcty bude měřena pomocí Rosenbergovy škály sebevědomí prostřednictvím rozhovoru. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž skóre 14 a méně ukazuje na nízké sebevědomí.
Výchozí stav, 6 měsíců
Změna symptomů deprese podle hodnocení CES-D20
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Změna symptomů deprese bude měřena pomocí škály deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D20). CES-D20 má celkové skóre v rozmezí od 0 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší depresivní symptomy.
Výchozí stav, 6 měsíců
Změna symptomů deprese podle GDS
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Změna symptomů deprese bude měřena pomocí geriatrické škály deprese (GDS). GDS má celkové skóre v rozmezí 0-15, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší depresivní symptomy. Skóre 6 až 9 označuje sugestivní depresivní symptomy a skóre 10 až 15 označuje depresivní symptomy.
Výchozí stav, 6 měsíců
Změna návyků souvisejících se zdravotní péčí
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Změna návyků souvisejících se zdravotní péčí se měří pomocí dotazníku o faktorech souvisejících se zdravotní péčí. Celkové skóre se pohybuje od 26 do 43, přičemž vyšší skóre ukazuje na menší návyky související se zdravotní péčí.
Výchozí stav, 6 měsíců
Změna v používání technologie
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Změna ve využívání technologií bude měřena pomocí dotazníku hodnotícího schopnost využívat technologie (krokoměr, chytré telefony, aplikace, internet). Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 13–26, přičemž vyšší skóre naznačuje nižší schopnost používat technologii.
Výchozí stav, 6 měsíců
Změna znalostí o hypertenzi
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Změna znalostí o hypertenzi se měří pomocí průzkumu hypertenze. Průzkum hypertenze je průzkum o 10 položkách s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na zvýšené znalosti týkající se hypertenze.
Výchozí stav, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Spolupracovníci

The Community Foundation of Broward

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rosina Cianelli, Ph.D., University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

29. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

29. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20190373

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé stárnutí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit