Prévention des maladies chroniques : ActuaYa
12 octobre 2021 mis à jour par: Rosina Cianelli, University of Miami
Prévention des maladies chroniques (VIH, diabète, hypertension, obésité) chez les femmes hispaniques âgées de Broward
Le but de l'étude est d'aider les femmes hispaniques âgées à augmenter leur activité physique, à atteindre un poids corporel sain, à augmenter leur estime de soi et leur humeur et à accroître leurs connaissances sur les maladies chroniques telles que l'hypertension, le diabète et le VIH.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
-
Miami, Florida, États-Unis, 33146
- University of Miami
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration
- Doit s'identifier comme une femme hispanique
- Doit être âgé de 50 ans ou plus
- Ne doit pas déjà faire de l'exercice pendant plus de 150 minutes par semaine
- Doit être capable de se déplacer sans utiliser d'appareils fonctionnels
- Doit avoir un téléphone intelligent iOS ou Android
- Doit être disposé et capable de participer au processus de consentement éclairé.
Critère d'exclusion
- Participants qui ne répondent pas aux critères mentionnés ci-dessus.
- De l'avis de l'investigateur, avoir une condition clinique qui rendrait le participant inapte à participer.
- Participants qui participent actuellement à une autre étude expérimentale.
- Les participants qui ont besoin d'une autorisation médicale pour faire de l'exercice sur la base de l'algorithme de participation à l'exercice de l'American College of Sports Medicine.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras ActuaYa
Les participants recevront des séances éducatives, des discussions animées et un programme d'exercices.
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Le programme Go4Life-Activité physique/Exercice « Workout to Go » 5 est un programme d'exercices fourni aux participants.
Les participants recevront un livret avec des routines d'exercices qui nécessitent un équipement minimal et peuvent être effectuées n'importe où pendant environ 30 minutes par session.
La recommandation de rester actif en augmentant le nombre de pas quotidiens par la marche sera également recommandée dans le cadre du régime.
Les sessions éducatives ActuaYa seront dispensées par un animateur en 3 sessions distinctes, chaque session durant 2,5 heures pour un total de 7,5 heures administrées pour la durée de l'étude.
Chaque session se déroulera en groupes séparés de 6 à 10 participants.
La session 1 discutera de l'impact des maladies chroniques dans la communauté hispanique âgée.
La session 2 discutera de la communication et de la négociation avec la famille et le partenaire.
La session 3 discutera de dire au revoir et d'avoir un plan pour un mode de vie sain.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des taux moyens d'hémoglobine A1C (HbA1c)
Délai: Base de référence, 6 mois
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L'HbA1c sera mesurée à partir d'un échantillon de sang prélevé au doigt.
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Base de référence, 6 mois
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Changement de la pression artérielle
Délai: Base de référence, 6 mois
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Les changements de pression artérielle seront mesurés à l'aide d'un sphygmomanomètre manuel par une infirmière autorisée.
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Base de référence, 6 mois
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Modification de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Base de référence, 6 mois
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L'IMC sera mesuré en poids et en taille à l'aide de la formule : 703 multiplié par le poids en livres divisé par le carré de la taille en pouces.
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Base de référence, 6 mois
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Changement de l'auto-efficacité pour l'utilisation du préservatif
Délai: Base de référence, 6 mois
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Mesuré à l'aide de l'enquête sur l'auto-efficacité du VIH pour l'utilisation du préservatif.
Les scores vont de 7 à 28.
Un score plus élevé indique un niveau plus élevé d'auto-efficacité pour l'utilisation du préservatif.
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Base de référence, 6 mois
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Changement des habitudes alimentaires
Délai: Base de référence, 6 mois
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Les changements dans les habitudes alimentaires seront évalués via l'indice d'alimentation saine (HEI) en utilisant les données autodéclarées de l'enquête nutritionnelle.
Les scores HEI vont de 0 à 100, un score plus élevé indiquant des habitudes alimentaires plus saines avec un apport alimentaire conforme aux principales recommandations diététiques des Dietary Guidelines for Americans.
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Base de référence, 6 mois
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Changement du mode de vie actif tel qu'évalué par les pas quotidiens
Délai: Base de référence, 6 mois
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Le changement de mode de vie actif sera évalué par le nombre de pas quotidiens effectués à l'aide d'un podomètre au poignet fourni par l'étude.
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Base de référence, 6 mois
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Changement du mode de vie actif tel qu'évalué par un journal d'auto-évaluation
Délai: Base de référence, 6 mois
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Le changement de mode de vie actif sera évalué par le nombre de jours par semaine pendant lesquels le participant a effectué l'exercice recommandé de 30 minutes via un journal d'auto-évaluation.
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Base de référence, 6 mois
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Changement du mode de vie actif tel qu'évalué par l'enquête sur l'exercice
Délai: Base de référence, 6 mois
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Le changement de mode de vie actif sera évalué à l'aide de l'enquête sur l'exercice.
L'enquête d'exercice est une enquête de 19 éléments, chaque élément ayant un score allant de 0 à 10.
Un score total plus élevé indique un niveau d'activité physique plus élevé.
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Base de référence, 6 mois
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Changement de mode de vie actif tel qu'évalué par l'enquête Questionnaire sur l'exercice
Délai: Base de référence, 6 mois
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Le changement de mode de vie actif sera évalué à l'aide de l'enquête Questionnaire sur l'exercice.
L'enquête d'exercice est une enquête en 9 points avec un score total allant de 0 à 90.
Un score total plus élevé indique un niveau d'activité physique plus élevé.
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Base de référence, 6 mois
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Changement des comportements à risque pour le VIH
Délai: Base de référence, 6 mois
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Les changements dans les comportements à risque pour le VIH seront évalués à l'aide de l'enquête auprès des partenaires.
L'enquête auprès de la table des partenaires est une enquête en 5 points avec un score total allant de 1 à 17, un score plus élevé indiquant un comportement à risque plus élevé pour le VIH.
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Base de référence, 6 mois
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Modification de la composition de la graisse corporelle
Délai: Base de référence, 6 mois
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Mesuré à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique.
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Base de référence, 6 mois
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Modification de la circonférence abdominale
Délai: Base de référence, 6 mois
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Mesuré à l'aide d'un ruban à mesurer.
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Base de référence, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évolution des connaissances sur l'obésité
Délai: Base de référence, 6 mois
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L'évolution des connaissances sur l'obésité sera mesurée à l'aide du questionnaire sur la connaissance et la perception des risques en matière d'obésité.
Pour la connaissance de l'obésité, les scores vont de 6 à 12.
Un score élevé indique un niveau inférieur de connaissances liées à l'obésité.
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Base de référence, 6 mois
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Changement dans la perception du risque concernant l'obésité
Délai: Base de référence, 6 mois
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L'évolution de la perception du risque concernant l'obésité sera mesurée à l'aide du questionnaire sur la connaissance et la perception du risque en matière d'obésité.
Pour la perception du risque d'obésité, les scores vont de 3 à 9.
Un score plus élevé indique un niveau inférieur de perception du risque d'obésité.
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Base de référence, 6 mois
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Évolution des connaissances sur le diabète
Délai: Base de référence, 6 mois
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L'évolution des connaissances sur le diabète sera mesurée à l'aide du questionnaire sur les connaissances sur le diabète (DKQ-24).
Il s'agit d'un questionnaire de 24 items dans lequel un score de 17 réponses correctes ou plus indique une connaissance suffisante du diabète et un score de 6 réponses correctes ou moins indique une connaissance insuffisante du diabète.
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Base de référence, 6 mois
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Changement dans les connaissances sur le VIH
Délai: Base de référence, 6 mois
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L'évolution des connaissances sur le VIH sera mesurée au moyen de l'échelle des connaissances sur le VIH.
Le score varie de 0 à 12, un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de connaissances liées au VIH.
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Base de référence, 6 mois
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Changement dans la perception du risque de VIH
Délai: Base de référence, 6 mois
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L'évolution de la perception du risque lié au VIH sera mesurée au moyen de l'échelle de perception du risque lié au VIH.
Le score total varie de 4 à 14, un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de connaissances liées au VIH.
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Base de référence, 6 mois
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Changement d'estime de soi
Délai: Base de référence, 6 mois
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Le changement dans l'estime de soi sera mesuré par l'échelle d'estime de soi de Rosenberg via un entretien.
Le score total varie de 0 à 30, un score de 14 et moins indiquant une faible estime de soi.
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Base de référence, 6 mois
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Modification des symptômes dépressifs évalués par le CES-D20
Délai: Base de référence, 6 mois
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L'évolution des symptômes dépressifs sera mesurée à l'aide de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D20).
Le CES-D20 a un score total allant de 0 à 60, un score plus élevé indiquant des symptômes dépressifs plus importants.
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Base de référence, 6 mois
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Modification des symptômes dépressifs évalués par le GDS
Délai: Base de référence, 6 mois
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L'évolution des symptômes dépressifs sera mesurée à l'aide de l'échelle de dépression gériatrique (GDS).
Le GDS a un score total allant de 0 à 15, un score plus élevé indiquant des symptômes dépressifs plus élevés.
Un score de 6 à 9 indique des symptômes dépressifs évocateurs et un score de 10 à 15 indique des symptômes dépressifs.
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Base de référence, 6 mois
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Changement des habitudes liées aux soins de santé
Délai: Base de référence, 6 mois
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Le changement des habitudes liées aux soins de santé est mesuré via le Health Care-Related Factors Questionnaire.
Le score total varie de 26 à 43, un score plus élevé indiquant des habitudes moins liées aux soins de santé.
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Base de référence, 6 mois
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Changement dans l'utilisation de la technologie
Délai: Base de référence, 6 mois
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L'évolution de l'utilisation de la technologie sera mesurée à l'aide d'un questionnaire évaluant la capacité à utiliser la technologie (podomètre, smartphones, applications, Internet).
Le score total varie de 13 à 26, un score plus élevé indiquant une moindre capacité à utiliser la technologie.
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Base de référence, 6 mois
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Évolution des connaissances sur l'hypertension
Délai: Base de référence, 6 mois
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L'évolution des connaissances sur l'hypertension est mesurée à l'aide de l'Hypertension Survey.
L'enquête sur l'hypertension est une enquête en 10 points avec un score total allant de 0 à 10, un score plus élevé indiquant une connaissance accrue de l'hypertension.
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Base de référence, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rosina Cianelli, Ph.D., University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
29 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
29 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2019
Première publication (Réel)
13 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20190373
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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