Prevenção de Doenças Crônicas: ActuaYa
12 de outubro de 2021 atualizado por: Rosina Cianelli, University of Miami
Prevenção de doenças crônicas (HIV, diabetes, hipertensão, obesidade) entre mulheres hispânicas mais velhas em Broward
O objetivo do estudo é ajudar mulheres hispânicas mais velhas a aumentar a atividade física, atingir um peso corporal saudável, aumentar a auto-estima e o humor e aumentar o conhecimento sobre doenças crônicas, como hipertensão, diabetes e HIV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33146
- University of Miami
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão
- Deve se identificar como uma mulher hispânica
- Deve ter 50 anos ou mais
- Não deve estar praticando exercícios por mais de 150 minutos por semana
- Deve ser capaz de deambular sem o uso de dispositivos auxiliares
- Deve ter um telefone inteligente iOS ou Android
- Deve estar disposto e ser capaz de participar do processo de consentimento informado.
Critério de exclusão
- Participantes que não cumpram os critérios acima mencionados.
- Na opinião do investigador, ter qualquer condição clínica que torne o participante inadequado para participar.
- Participantes que estão atualmente participando de outro estudo investigacional.
- Participantes que precisam de autorização médica para exercícios com base no algoritmo de participação em exercícios do American College of Sports Medicine.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço ActuaYa
Os participantes receberão sessões educacionais, discussões facilitadas e um programa de exercícios.
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O programa Go4Life-Physical Activity/Exercise "Workout to Go" 5 é um regime de exercícios fornecido aos participantes.
Os participantes receberão um livreto com rotinas de exercícios que requerem equipamento mínimo e podem ser realizados em qualquer lugar por aproximadamente 30 minutos por sessão.
A recomendação de permanecer ativo aumentando os passos diários por meio de caminhada também será recomendada como parte do regime.
As Sessões Educacionais ActuaYa serão ministradas por um facilitador em 3 sessões separadas, com cada sessão durando 2,5 horas, totalizando 7,5 horas administradas durante o estudo.
Cada sessão será conduzida em grupos separados de 6 a 10 participantes.
A sessão 1 discutirá o impacto da doença crônica na comunidade hispânica mais velha.
A sessão 2 discutirá a comunicação e negociação com a família e o parceiro.
A sessão 3 discutirá como dizer adeus e ter um plano para um estilo de vida saudável.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nos níveis médios de hemoglobina A1C (HbA1c)
Prazo: Linha de base, 6 meses
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A HbA1c será medida a partir da amostra de sangue da picada do dedo.
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Linha de base, 6 meses
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Mudança na pressão arterial
Prazo: Linha de base, 6 meses
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Alterações na pressão arterial serão medidas usando um esfigmomanômetro manual por uma enfermeira registrada.
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Linha de base, 6 meses
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Mudança no Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Linha de base, 6 meses
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O IMC será medido por peso e altura usando a fórmula: 703 multiplicado pelo peso em libras dividido pelo quadrado da altura em polegadas.
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Linha de base, 6 meses
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Mudança na autoeficácia para o uso do preservativo
Prazo: Linha de base, 6 meses
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Medido usando a pesquisa de autoeficácia do HIV para o uso de preservativos.
As pontuações variam de 7 a 28.
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de autoeficácia para o uso do preservativo.
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Linha de base, 6 meses
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Mudança de hábitos alimentares
Prazo: Linha de base, 6 meses
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A mudança nos hábitos nutricionais será avaliada por meio do Índice de Alimentação Saudável (IAS) usando os dados autorreferidos do inquérito nutricional.
As pontuações do HEI variam de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando hábitos alimentares mais saudáveis com a ingestão de alimentos alinhada com as principais recomendações dietéticas do Dietary Guidelines for Americans.
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Linha de base, 6 meses
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Mudança no estilo de vida ativo avaliada por passos diários
Prazo: Linha de base, 6 meses
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A mudança no estilo de vida ativo será avaliada pela quantidade de passos diários dados conforme avaliado usando um pedômetro de pulso fornecido pelo estudo.
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Linha de base, 6 meses
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Mudança no estilo de vida ativo conforme avaliado por um registro de autorrelato
Prazo: Linha de base, 6 meses
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A mudança no estilo de vida ativo será avaliada pelo número de dias por semana em que o participante completou o exercício recomendado de 30 minutos por meio de um registro de autorrelato.
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Linha de base, 6 meses
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Mudança no estilo de vida ativo conforme avaliado pela Pesquisa de Exercício
Prazo: Linha de base, 6 meses
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A mudança no estilo de vida ativo será avaliada usando a Pesquisa de Exercícios.
A pesquisa de exercício é uma pesquisa de 19 itens com cada item tendo uma pontuação variando de 0 a 10.
Uma pontuação total mais alta indica um nível mais alto de atividade física.
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Linha de base, 6 meses
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Mudança no estilo de vida ativo conforme avaliado pela Pesquisa de Perguntas de Exercício
Prazo: Linha de base, 6 meses
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A mudança no estilo de vida ativo será avaliada usando a Pesquisa de Perguntas sobre Exercícios.
A pesquisa de exercícios é uma pesquisa de 9 itens com pontuação total variando de 0 a 90.
Uma pontuação total mais alta indica um nível mais alto de atividade física.
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Linha de base, 6 meses
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Mudança nos comportamentos de risco do HIV
Prazo: Linha de base, 6 meses
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A mudança nos comportamentos de risco do HIV será avaliada usando o Partner Table Survey.
A Partner Table Survey é uma pesquisa de 5 itens com uma pontuação total variando de 1 a 17, com uma pontuação mais alta indicando um comportamento de maior risco para o HIV.
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Linha de base, 6 meses
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Mudança na composição da gordura corporal
Prazo: Linha de base, 6 meses
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Medido usando uma análise de impedância bioelétrica.
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Linha de base, 6 meses
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Mudança na circunferência abdominal
Prazo: Linha de base, 6 meses
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Medido usando uma fita métrica.
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Linha de base, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no conhecimento sobre obesidade
Prazo: Linha de base, 6 meses
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A mudança no conhecimento sobre obesidade será medida usando o questionário de conhecimento sobre obesidade e percepção de risco.
Para conhecimento sobre obesidade, as pontuações variam de 6 a 12.
Uma pontuação mais alta indica um nível mais baixo de conhecimento relacionado à obesidade.
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Linha de base, 6 meses
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Mudança na percepção de risco em relação à obesidade
Prazo: Linha de base, 6 meses
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A mudança na percepção de risco em relação à obesidade será medida usando o questionário de conhecimento sobre obesidade e percepção de risco.
Para percepção de risco de obesidade, os escores variam de 3 a 9.
Uma pontuação mais alta indica um nível mais baixo de percepção de risco de obesidade.
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Linha de base, 6 meses
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Mudança no conhecimento sobre o diabetes
Prazo: Linha de base, 6 meses
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A mudança no conhecimento sobre diabetes será medida usando o Questionário de Conhecimento sobre Diabetes (DKQ-24).
É um questionário de 24 itens em que uma pontuação de 17 ou mais respostas corretas indica conhecimento suficiente sobre diabetes e uma pontuação de 6 ou menos respostas corretas indica conhecimento insuficiente sobre diabetes.
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Linha de base, 6 meses
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Mudança no conhecimento do HIV
Prazo: Linha de base, 6 meses
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A mudança no conhecimento do HIV será medida por meio da Escala de Conhecimento do HIV.
A pontuação varia de 0 a 12, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de conhecimento relacionado ao HIV.
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Linha de base, 6 meses
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Mudança na percepção de risco de HIV
Prazo: Linha de base, 6 meses
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A mudança na percepção de risco de HIV será medida através da Escala de Percepção de Risco de HIV.
A pontuação total varia de 4 a 14, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de conhecimento relacionado ao HIV.
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Linha de base, 6 meses
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Mudança na autoestima
Prazo: Linha de base, 6 meses
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A mudança na autoestima será medida pela Escala de Autoestima de Rosenberg por meio de entrevista.
A pontuação total varia de 0 a 30 com uma pontuação de 14 e menos indicando baixa autoestima.
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Linha de base, 6 meses
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Mudança nos sintomas depressivos avaliados pela CES-D20
Prazo: Linha de base, 6 meses
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A mudança nos sintomas depressivos será medida usando a Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D20).
A CES-D20 tem uma pontuação total que varia de 0 a 60, sendo que uma pontuação mais alta indica maiores sintomas depressivos.
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Linha de base, 6 meses
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Mudança nos sintomas depressivos avaliados pelo GDS
Prazo: Linha de base, 6 meses
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A mudança nos sintomas depressivos será medida usando a Escala de Depressão Geriátrica (GDS).
O GDS tem uma pontuação total variando de 0 a 15, com uma pontuação mais alta indicando sintomas depressivos mais altos.
Uma pontuação de 6 a 9 indica sintomas depressivos sugestivos e uma pontuação de 10 a 15 indica sintomas depressivos.
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Linha de base, 6 meses
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Mudança de hábitos relacionados aos cuidados com a saúde
Prazo: Linha de base, 6 meses
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A mudança nos hábitos relacionados à saúde é medida por meio do Questionário de Fatores Relacionados à Assistência à Saúde.
A pontuação total varia de 26 a 43, com uma pontuação mais alta indicando menos hábitos relacionados aos cuidados com a saúde.
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Linha de base, 6 meses
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Mudança no uso da tecnologia
Prazo: Linha de base, 6 meses
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A mudança no uso da tecnologia será medida por meio de um questionário que avalia a capacidade de usar a tecnologia (pedômetro, smartphones, aplicativos, internet).
A pontuação total varia de 13 a 26, com uma pontuação mais alta indicando uma menor capacidade de usar a tecnologia.
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Linha de base, 6 meses
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Mudança no conhecimento sobre hipertensão
Prazo: Linha de base, 6 meses
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A mudança no conhecimento sobre hipertensão é medida usando a Pesquisa de Hipertensão.
A Pesquisa de Hipertensão é uma pesquisa de 10 itens com uma pontuação total variando de 0 a 10, com uma pontuação mais alta indicando maior conhecimento sobre hipertensão.
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Linha de base, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rosina Cianelli, Ph.D., University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
29 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
29 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20190373
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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