卡贝缩宫素对比催产素预防 PPH 高危妊娠剖宫产后出血
2019年9月11日 更新者：Rajavithi Hospital
卡贝缩宫素与催产素对预防高危产后出血孕妇剖宫产后出血的效果：一项随机对照试验
目的：研究卡缩宫素与催产素预防剖宫产高危妊娠产后出血的疗效
研究概览
详细说明
随机对照临床试验。
在两组中定义患者。
主要结果是评估额外的药物使用 次要结果是评估失血量、血红蛋白水平
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Bangkok、泰国、10400
- Rajavithi Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 既往产后出血史
- 羊水过多
- 巨大儿
- 以前的剖腹产
- 大产妇
- 肌壁间肌瘤
- 绒毛膜羊膜炎
- 长期胎膜早破
- 增加劳动力
排除标准：
- 妊娠高血压
- 服用抗凝药
- 前置胎盘或胎盘穿透
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：协议A
卡贝缩宫素对比安慰剂
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卡贝缩宫素 100 mcg + RLS 溶液 10 ml 在 2 分钟内直接注入静脉
在 1000 毫升 RLS 溶液中稀释的催产素 20 IU，以 120 毫升/小时 x 8 小时的速度静脉内给药
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有源比较器：协议B
催产素与安慰剂
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卡贝缩宫素 100 mcg + RLS 溶液 10 ml 在 2 分钟内直接注入静脉
在 1000 毫升 RLS 溶液中稀释的催产素 20 IU，以 120 毫升/小时 x 8 小时的速度静脉内给药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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额外的药物使用
大体时间：术中
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干预用药后追加用药次数
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术中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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估计失血量
大体时间：术中和术后急性期，即术后 24 小时
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失血量
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术中和术后急性期，即术后 24 小时
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副作用
大体时间：术中和术后急性期，即术后 24 小时
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副作用类型
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术中和术后急性期，即术后 24 小时
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血红蛋白水平
大体时间：术前及术后24小时
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血红蛋白分化
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术前及术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月1日
初级完成 (实际的)
2019年4月30日
研究完成 (实际的)
2019年5月31日
研究注册日期
首次提交
2019年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月11日
首次发布 (实际的)
2019年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月11日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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