Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Carbetocin versus oxytocin til forebyggelse af postkejserær blødning under graviditet med høj risiko for PPH

11. september 2019 opdateret af: Rajavithi Hospital

Carbetocin versus oxytocin til forebyggelse af postkejserisk blødning hos gravide kvinder med højrisiko postpartum blødning: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formål: Undersøg effektiviteten af ​​carbtocin versus oxytocin til forebyggelse af postpartum blødning i højrisikograviditet, som gennemgår kejsersnit

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Defineret patient i to grupper. Primært resultat evalueres yderligere stofbrug Sekundært resultat evalueres estimeret blodtab, hæmoglobinniveau

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rajavithi Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tidligere anamnese med postpartum blødning
  • polyhydramnios
  • føtal makrosomi
  • tidligere kejsersnit
  • stor mangfoldighed
  • intramuralt myom
  • chorioamnionitis
  • langvarig for tidlig brud på membranen
  • forøgelse af arbejdskraft

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet inducerer hypertension
  • på antikoagulant
  • placenta previa eller placenta percreta

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: protokal A
Carbetocin versus placebo
Medicin: Carbetocin
carbetocin 100 mcg + RLS opløsning 10 ml injiceret direkte i venen over 2 min.
Medicin: oxytocin
oxytocin 20 IE fortyndet i 1000 ml RLS-opløsning indgivet intravenøst ​​med en hastighed på 120 ml/time x 8 timer
Aktiv komparator: protokal B
Oxytocin versus placebo
Medicin: Carbetocin
carbetocin 100 mcg + RLS opløsning 10 ml injiceret direkte i venen over 2 min.
Medicin: oxytocin
oxytocin 20 IE fortyndet i 1000 ml RLS-opløsning indgivet intravenøst ​​med en hastighed på 120 ml/time x 8 timer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Yderligere stofbrug
Tidsramme: under intra-operation
Antal yderligere stofbrug efter interventionsmiddel
under intra-operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimer blodtab
Tidsramme: Under intra-operation og akut post operation periode som 24 timer efter operation
mængden af ​​blodtab
Under intra-operation og akut post operation periode som 24 timer efter operation
Side effekt
Tidsramme: Under intra-operation og akut post operation periode som 24 timer efter operation
type bivirkning
Under intra-operation og akut post operation periode som 24 timer efter operation
Hæmoglobin niveau
Tidsramme: Før-operation og 24 timer efter operation
differentiering af hæmoglobin
Før-operation og 24 timer efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2019

Først opslået (Faktiske)

13. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • T.Sopida

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kejsersnit

Kliniske forsøg med Carbetocin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner