Карбетоцин в сравнении с окситоцином для профилактики посткесарева сечения при беременности с высоким риском послеродового кровотечения
11 сентября 2019 г. обновлено: Rajavithi Hospital
Карбетоцин в сравнении с окситоцином для профилактики послекесарева сечения у беременных с высоким риском послеродового кровотечения: рандомизированное контролируемое исследование
Цель: изучить эффективность карботоцина по сравнению с окситоцином для предотвращения послеродового кровотечения у беременных с высоким риском, перенесших кесарево сечение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное контролируемое клиническое исследование.
Определен больной в две группы.
Первичным результатом является оценка дополнительного употребления наркотиков. Вторичным результатом является оценка предполагаемой кровопотери, уровня гемоглобина.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- предшествующая история послеродового кровотечения
- многоводие
- макросомия плода
- предыдущее кесарево сечение
- великая множественность
- интрамуральная миома
- хориоамнионит
- длительный преждевременный разрыв мембраны
- увеличение труда
Критерий исключения:
- беременность вызывает гипертонию
- на антикоагулянте
- предлежание плаценты или перкрета плаценты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: протокол А
Карбетоцин против плацебо
|
карбетоцин 100 мкг + раствор РЛС 10 мл вводят непосредственно в вену в течение 2 мин
окситоцин 20 МЕ, разведенный в 1000 мл раствора РЛС, вводится внутривенно со скоростью 120 мл/ч x 8 ч
|
|
Активный компаратор: протокол Б
Окситоцин против плацебо
|
карбетоцин 100 мкг + раствор РЛС 10 мл вводят непосредственно в вену в течение 2 мин
окситоцин 20 МЕ, разведенный в 1000 мл раствора РЛС, вводится внутривенно со скоростью 120 мл/ч x 8 ч
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дополнительное употребление наркотиков
Временное ограничение: во время операции
|
Количество дополнительных случаев употребления наркотиков после вмешательства
|
во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить кровопотерю
Временное ограничение: Во время операции и в остром послеоперационном периоде в течение 24 часов после операции
|
объем кровопотери
|
Во время операции и в остром послеоперационном периоде в течение 24 часов после операции
|
|
Побочный эффект
Временное ограничение: Во время операции и в остром послеоперационном периоде в течение 24 часов после операции
|
тип побочного эффекта
|
Во время операции и в остром послеоперационном периоде в течение 24 часов после операции
|
|
Уровень гемоглобина
Временное ограничение: До операции и через 24 часа после операции
|
дифференцировка гемоглобина
|
До операции и через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- T.Sopida
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .