Carbetocina Versus Ocitocina para Prevenção de Hemorragia Pós-cesariana em Gravidez com Alto Risco de HPP
11 de setembro de 2019 atualizado por: Rajavithi Hospital
Carbetocina versus ocitocina para prevenção de hemorragia pós-cesariana em mulheres grávidas com alto risco de hemorragia pós-parto: um estudo controlado randomizado
Objetivo: estudar a eficácia da carbtocina versus ocitocina na prevenção de hemorragia pós-parto em gestantes de alto risco submetidas à cesariana
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ensaio clínico randomizado controlado.
Paciente definido em dois grupos.
O desfecho primário é avaliar o uso adicional de drogas O desfecho secundário é avaliar a perda de sangue estimada, nível de hemoglobina
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia, 10400
- Rajavithi Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- história prévia de hemorragia pós-parto
- polidrâmnio
- macrossomia fetal
- cesariana anterior
- grande multiparidade
- mioma intramural
- corioamnionite
- ruptura prematura prolongada da membrana
- aumento de trabalho
Critério de exclusão:
- gravidez induz hipertensão
- no anticoagulante
- placenta prévia ou placenta percreta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: protocolo A
Carbetocina versus placebo
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carbetocina 100 mcg + solução RLS 10 ml injetada diretamente na veia durante 2 min
oxitocina 20 UI diluída em 1000 ml de solução RLS administrada por via intravenosa a uma taxa de 120 ml/h x 8 h
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Comparador Ativo: protocolo B
Ocitocina versus placebo
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carbetocina 100 mcg + solução RLS 10 ml injetada diretamente na veia durante 2 min
oxitocina 20 UI diluída em 1000 ml de solução RLS administrada por via intravenosa a uma taxa de 120 ml/h x 8 h
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso adicional de drogas
Prazo: durante a operação
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Número de uso adicional de drogas após a droga de intervenção
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durante a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estimar a perda de sangue
Prazo: Durante o período intra-operatório e pós-operatório agudo como 24 horas após a operação
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quantidade de perda de sangue
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Durante o período intra-operatório e pós-operatório agudo como 24 horas após a operação
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Efeito colateral
Prazo: Durante o período intra-operatório e pós-operatório agudo como 24 horas após a operação
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tipo de efeito colateral
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Durante o período intra-operatório e pós-operatório agudo como 24 horas após a operação
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Nível de hemoglobina
Prazo: Pré-operação e 24 horas pós-operação
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diferenciação da hemoglobina
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Pré-operação e 24 horas pós-operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T.Sopida
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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