산후 출혈 위험이 높은 임신 중 제왕절개 후 출혈 예방을 위한 카르베토신 대 옥시토신
2019년 9월 11일 업데이트: Rajavithi Hospital
고위험 산후 출혈이 있는 임산부의 제왕절개 후 출혈 예방을 위한 카르베토신 대 옥시토신: 무작위 대조 시험
목적: 제왕절개를 시행하는 고위험 임신에서 산후 출혈 예방을 위한 카르보토신 대 옥시토신의 연구 효능
연구 개요
상세 설명
무작위 대조 임상 시험.
두 그룹의 정의된 환자.
1차 결과는 추가 약물 사용을 평가하는 것입니다. 2차 결과는 예상 실혈, 헤모글로빈 수치를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10400
- Rajavithi Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 산후출혈의 과거력
- 다한증
- 태아 거구증
- 이전 제왕 절개
- 대다수성
- 벽내 근종
- 맥락양막염
- 장기 조기 막 파열
- 노동의 증대
제외 기준:
- 임신 유발 고혈압
- 항응고제에
- 전치 태반 또는 태반 percreta
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 프로토콜 A
카베토신 대 위약
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카르베토신 100mcg + RLS 용액 10ml를 2분에 걸쳐 정맥에 직접 주입
RLS 용액 1000ml에 희석된 옥시토신 20IU를 시간당 120ml x 8시간의 속도로 정맥 주사
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활성 비교기: 프로토콜 B
옥시토신 대 위약
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카르베토신 100mcg + RLS 용액 10ml를 2분에 걸쳐 정맥에 직접 주입
RLS 용액 1000ml에 희석된 옥시토신 20IU를 시간당 120ml x 8시간의 속도로 정맥 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추가 약물 사용
기간: 작업 중
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개입 약물 후 추가 약물 사용 횟수
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작업 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 손실 추정
기간: 수술 중 및 급성 수술 후 기간은 수술 후 24시간
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출혈량
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수술 중 및 급성 수술 후 기간은 수술 후 24시간
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부작용
기간: 수술 중 및 급성 수술 후 기간은 수술 후 24시간
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부작용의 종류
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수술 중 및 급성 수술 후 기간은 수술 후 24시간
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헤모글로빈 수준
기간: 수술 전 및 수술 후 24시간
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헤모글로빈의 분화
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수술 전 및 수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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카베토신에 대한 임상 시험
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National University Hospital, SingaporeNational Healthcare Group, Singapore완전한
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University Hospital, Basel, SwitzerlandObstetric Anaesthetists' Association United Kingdom완전한