Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karbetocin versus oksytocin for forebygging av postcesarean blødning under graviditet med høy risiko for PPH

11. september 2019 oppdatert av: Rajavithi Hospital

Karbetocin versus oksytocin for forebygging av postcesarean blødning hos gravide kvinner med høy risiko postpartum blødning: en randomisert kontrollert prøvelse

Mål: studie av effekten av karbtocin versus oksytocin for forebygging av blødning etter fødsel i høyrisikograviditet som gjennomgår keisersnitt

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Randomisert kontrollert klinisk studie. Definert pasient i to grupper. Primært utfall er evaluert ytterligere medikamentbruk Sekundært utfall er evaluert estimert blodtap, hemoglobinnivå

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rajavithi Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tidligere historie med blødning etter fødselen
  • polyhydramnion
  • fostermakrosomi
  • tidligere keisersnitt
  • storartet mangfold
  • intramuralt myom
  • chorioamnionitt
  • langvarig for tidlig brudd på membranen
  • forsterkning av arbeidskraft

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet induserer hypertensjon
  • på antikoagulant
  • placenta previa eller placenta percreta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: protokoll A
Karbetocin versus placebo
Legemiddel: Karbetocin
karbetocin 100 mcg + RLS løsning 10 ml injisert direkte i venen over 2 min
Legemiddel: oksytocin
oksytocin 20 IE fortynnet i 1000 ml RLS-løsning administrert intravenøst ​​med hastighet 120 ml/time x 8 timer
Aktiv komparator: protokoll B
Oksytocin versus placebo
Legemiddel: Karbetocin
karbetocin 100 mcg + RLS løsning 10 ml injisert direkte i venen over 2 min
Legemiddel: oksytocin
oksytocin 20 IE fortynnet i 1000 ml RLS-løsning administrert intravenøst ​​med hastighet 120 ml/time x 8 timer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekstra narkotikabruk
Tidsramme: under intraoperasjon
Antall ekstra rusmiddelbruk etter intervensjonsmiddel
under intraoperasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beregn blodtap
Tidsramme: Under intra-operasjon og akutt postoperasjon periode som 24 timer etter operasjon
mengden blodtap
Under intra-operasjon og akutt postoperasjon periode som 24 timer etter operasjon
Bivirkning
Tidsramme: Under intra-operasjon og akutt postoperasjon periode som 24 timer etter operasjon
type bivirkning
Under intra-operasjon og akutt postoperasjon periode som 24 timer etter operasjon
Hemoglobinnivå
Tidsramme: Før operasjon og 24 timer etter operasjon
differensiering av hemoglobin
Før operasjon og 24 timer etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • T.Sopida

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karbetocin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere