Carbetocin Versus Oxytocin for Prevention of Postcesarean Hemorrhage in Pregnancy With High Risk for PPH

Carbetocin Versus Oxytocin for Prevention of Postcesarean Hemorrhage in Pregnant Women With High Risk Postpartum Hemorrhage: a Randomized Controlled Trial

Patrocinadores

Patrocinador principal: Rajavithi Hospital

Fuente Rajavithi Hospital
Resumen breve

Objective: study efficacy of carbtocin versus oxytocin for prevention postpartum hemorrhage in high risk pregnancy who undergo cesarean section

Descripción detallada

Randomized controlled clinical trial. Defined patient in two group. Primary outcome is evaluate additional drug use Secondary outcome is evaluated estimated blood loss, hemoglobin level

Estado general Completed
Fecha de inicio February 1, 2019
Fecha de Terminación May 31, 2019
Fecha de finalización primaria April 30, 2019
Fase Early Phase 1
Tipo de estudio Interventional
Resultado primario
Medida Periodo de tiempo
Additional drug use during intra-operation
Resultado secundario
Medida Periodo de tiempo
Estimate blood loss During intra-opeartion and acute post operation period as 24 hours post operation
Side effect During intra-opeartion and acute post operation period as 24 hours post operation
Hemoglobin level Pre-operation and 24 hours post operation
Inscripción 120
Condición
Intervención

Tipo de intervención: Drug

Nombre de intervención: Carbetocin

Descripción: carbetocin 100 mcg + RLS solution 10 ml injected directly into the vein over 2 min

Tipo de intervención: Drug

Nombre de intervención: oxytocin

Descripción: oxytocin 20 IU diluted in 1000 ml of RLS solution administered intravenously at rate 120 ml/hr x 8 hr

Elegibilidad

Criterios:

Inclusion Criteria:

- previous history of postpartum hemorrhage

- polyhydramnios

- fetal macrosomia

- previous cesarean section

- grand multiparity

- intramural myoma

- chorioamnionitis

- prolonged premature rupture of membrane

- augmentation of labour

Exclusion Criteria:

- pregnancy induce hypertension

- on anticoagulant

- placenta previa or placenta percreta

Género: Female

Edad mínima: 18 Years

Edad máxima: N/A

Voluntarios Saludables: Accepts Healthy Volunteers

Ubicación
Instalaciones: Rajavithi Hospital
Ubicacion Paises

Thailand

Fecha de verificación

September 2019

Fiesta responsable

Tipo: Sponsor

Tiene acceso ampliado No
Condición Examinar
Número de brazos 2
Grupo de brazo

Etiqueta: protocal A

Tipo: Active Comparator

Descripción: Carbetocin versus placebo

Etiqueta: protocal B

Tipo: Active Comparator

Descripción: Oxytocin versus placebo

Información de diseño del estudio

Asignación: Randomized

Modelo de intervención: Parallel Assignment

Propósito primario: Treatment

Enmascaramiento: Double (Participant, Care Provider)

Fuente: ClinicalTrials.gov