Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karbetocin kontra oxytocin för förebyggande av postcesarean blödning under graviditet med hög risk för PPH

11 september 2019 uppdaterad av: Rajavithi Hospital

Karbetocin kontra oxytocin för förebyggande av postkejsarisk blödning hos gravida kvinnor med hög risk för postpartumblödning: en randomiserad kontrollerad studie

Mål: studera effekten av karbtocin kontra oxytocin för att förebygga postpartumblödning vid högriskgraviditet som genomgår kejsarsnitt

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Randomiserad kontrollerad klinisk prövning. Definierad patient i två grupper. Primärt utfall utvärderas ytterligare droganvändning Sekundärt utfall utvärderas uppskattad blodförlust, hemoglobinnivå

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rajavithi Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • tidigare anamnes av postpartumblödning
  • polyhydramnios
  • fostermakrosomi
  • tidigare kejsarsnitt
  • stor mångfald
  • intramuralt myom
  • chorioamnionit
  • långvarig för tidig bristning av membranet
  • förstärkning av arbetskraften

Exklusions kriterier:

  • graviditet framkallar hypertoni
  • på antikoagulantia
  • placenta previa eller placenta percreta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: protokoll A
Karbetocin kontra placebo
Läkemedel: Karbetocin
karbetocin 100 mcg + RLS lösning 10 ml injiceras direkt i venen under 2 min
Läkemedel: oxytocin
oxytocin 20 IE utspädd i 1000 ml RLS-lösning administrerad intravenöst med hastigheten 120 ml/timme x 8 timmar
Aktiv komparator: protokoll B
Oxytocin kontra placebo
Läkemedel: Karbetocin
karbetocin 100 mcg + RLS lösning 10 ml injiceras direkt i venen under 2 min
Läkemedel: oxytocin
oxytocin 20 IE utspädd i 1000 ml RLS-lösning administrerad intravenöst med hastigheten 120 ml/timme x 8 timmar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ytterligare droganvändning
Tidsram: under intraoperation
Antal ytterligare droganvändning efter interventionsläkemedel
under intraoperation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beräkna blodförlust
Tidsram: Under intraoperation och akut postoperation period som 24 timmar efter operation
mängden blodförlust
Under intraoperation och akut postoperation period som 24 timmar efter operation
Sidoeffekt
Tidsram: Under intraoperation och akut postoperation period som 24 timmar efter operation
typ av biverkning
Under intraoperation och akut postoperation period som 24 timmar efter operation
Hemoglobinnivå
Tidsram: Fördrift och 24 timmar efter operation
differentiering av hemoglobin
Fördrift och 24 timmar efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2019

Första postat (Faktisk)

13 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • T.Sopida

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kejsarsnitt

Kliniska prövningar på Karbetocin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera