Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Karbetocyna kontra oksytocyna w zapobieganiu krwotokom po cięciu cesarskim w ciąży z wysokim ryzykiem PPH

11 września 2019 zaktualizowane przez: Rajavithi Hospital

Karbetocyna kontra oksytocyna w zapobieganiu krwotokom po cięciu cesarskim u kobiet w ciąży z krwotokiem poporodowym wysokiego ryzyka: randomizowana, kontrolowana próba

Cel: zbadanie skuteczności karbtocyny w porównaniu z oksytocyną w zapobieganiu krwotokom poporodowym w ciąży wysokiego ryzyka po cięciu cesarskim

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne. Zdefiniowany pacjent w dwóch grupach. Głównym wynikiem jest ocena dodatkowego zażywania narkotyków. Drugorzędnym wynikiem jest ocena szacowanej utraty krwi, poziomu hemoglobiny

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Rajavithi Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wcześniejsza historia krwotoku poporodowego
  • wielowodzie
  • makrosomia płodu
  • poprzednie cesarskie cięcie
  • wielka wielorówność
  • mięśniak śródścienny
  • zapalenie błon płodowych
  • przedłużone przedwczesne pęknięcie błony
  • wzmożenie pracy

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża wywołuje nadciśnienie
  • na antykoagulant
  • łożysko przodujące lub łożysko przerośnięte

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: protokół A
Karbetocyna kontra placebo
Lek: Karbetocyna
karbetocyna 100 mcg + roztwór RLS 10 ml wstrzykiwany bezpośrednio do żyły przez 2 min
Lek: oksytocyna
oksytocyna 20 j.m. rozcieńczona w 1000 ml roztworu RLS podawana dożylnie z szybkością 120 ml/godz. x 8 godz.
Aktywny komparator: protokół B
Oksytocyna kontra placebo
Lek: Karbetocyna
karbetocyna 100 mcg + roztwór RLS 10 ml wstrzykiwany bezpośrednio do żyły przez 2 min
Lek: oksytocyna
oksytocyna 20 j.m. rozcieńczona w 1000 ml roztworu RLS podawana dożylnie z szybkością 120 ml/godz. x 8 godz.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dodatkowe zażywanie narkotyków
Ramy czasowe: w trakcie operacji
Liczba dodatkowych zażywań narkotyków po leku interwencyjnym
w trakcie operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oszacuj utratę krwi
Ramy czasowe: W okresie śródoperacyjnym i ostrym okresie pooperacyjnym jako 24 godziny po operacji
ilość utraconej krwi
W okresie śródoperacyjnym i ostrym okresie pooperacyjnym jako 24 godziny po operacji
Efekt uboczny
Ramy czasowe: W okresie śródoperacyjnym i ostrym okresie pooperacyjnym jako 24 godziny po operacji
rodzaj działania niepożądanego
W okresie śródoperacyjnym i ostrym okresie pooperacyjnym jako 24 godziny po operacji
Poziom hemoglobiny
Ramy czasowe: Przed operacją i 24 godziny po operacji
różnicowanie hemoglobiny
Przed operacją i 24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • T.Sopida

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cesarskie cięcie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj