Karbetosiini versus oksitosiini keisarileikkauksen jälkeisen verenvuodon ehkäisyyn raskauden aikana, kun PPH:n riski on suuri
keskiviikko 11. syyskuuta 2019 päivittänyt: Rajavithi Hospital
Karbetosiini vs. oksitosiini keisarileikkauksen jälkeisen verenvuodon ehkäisyyn raskaana olevilla naisilla, joilla on suuri riski synnytyksen jälkeiseen verenvuotoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tavoite: tutkia karbtosiinin tehoa oksitosiiniin verrattuna synnytyksen jälkeisen verenvuodon ehkäisyyn suuren riskin raskauden aikana, joille tehdään keisarinleikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.
Määritelty potilas kahteen ryhmään.
Ensisijainen tulos on arvioitava lisähuumeiden käyttö Toissijainen tulos on arvioitu verenhukka, hemoglobiinitaso
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikaisempi synnytyksen jälkeinen verenvuoto
- polyhydramnionit
- sikiön makrosomia
- edellinen keisarileikkaus
- suuri monipariteetti
- intramuraalinen myooma
- korioamnioniitti
- kalvon pitkittynyt ennenaikainen repeämä
- synnytyksen lisääminen
Poissulkemiskriteerit:
- raskauden aiheuttama verenpainetauti
- antikoagulantilla
- placenta previa tai placenta percreta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: protokolla A
Karbetosiini vs. lumelääke
|
karbetosiini 100 mcg + RLS-liuos 10 ml ruiskutettuna suoraan laskimoon 2 minuutin aikana
oksitosiini 20 IU laimennettuna 1000 ml:aan RLS-liuosta laskimoon nopeudella 120 ml/h x 8 h
|
|
Active Comparator: protokolla B
Oksitosiini vs. lumelääke
|
karbetosiini 100 mcg + RLS-liuos 10 ml ruiskutettuna suoraan laskimoon 2 minuutin aikana
oksitosiini 20 IU laimennettuna 1000 ml:aan RLS-liuosta laskimoon nopeudella 120 ml/h x 8 h
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huumeiden lisäkäyttö
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
Huumeiden lisäkäytön määrä interventiolääkkeen jälkeen
|
leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi verenhukka
Aikaikkuna: Leikkauksen sisäisen ja akuutin jälkeisen leikkauksen aikana 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
verenhukan määrä
|
Leikkauksen sisäisen ja akuutin jälkeisen leikkauksen aikana 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Sivuvaikutus
Aikaikkuna: Leikkauksen sisäisen ja akuutin jälkeisen leikkauksen aikana 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
sivuvaikutuksen tyyppi
|
Leikkauksen sisäisen ja akuutin jälkeisen leikkauksen aikana 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Hemoglobiinin taso
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
hemoglobiinin erilaistuminen
|
Ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- T.Sopida
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .