布里根观察研究 (BOS)
2019年12月13日 更新者：Gemstone Biotherapeutics
Briagen™ 莫氏手术和其他皮肤病手术中皮肤切除愈合的案例研究和观察
这项研究正在评估一种名为 Briagen™ 的研究产品，作为莫氏手术后伤口愈合的可能治疗方法。
研究概览
详细说明
Briagen 是本研究中使用的研究产品，是一种天然复合碳水化合物伤口敷料，用于莫氏手术造成的皮肤伤口。
Briagen 的开发旨在缩短愈合时间并减少皮肤伤口的疤痕。 Briagen 寻求匹配您皮肤的机械方面（厚度、硬度、水合作用、毛孔大小）以帮助愈合过程。
这项研究的目的是观察 Briagen 应用于莫氏手术造成的伤口的愈合时间。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
Englewood、New Jersey、美国、07631
- 招聘中
- Dr. David Abramson
-
接触：
- David Abramson, MD
- 电话号码：201-568-2977
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、美国、28207
- 招聘中
- Dermatology, Laser & Vein Specialists of the Carolinas
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接触：
- Razia Ludin, MHA,BSc, CCRC
-
首席研究员：
- Girish Munavalli, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因莫氏皮肤切除术造成的伤口寻求治疗的患者
描述
纳入标准：
- 因莫氏或其他全层皮肤切除造成的伤口寻求治疗的患者
- 18岁以上
- 英语会话
- 在初始莫氏皮肤切除手术后 24 小时内接受治疗。
排除标准：
- 严重伤口并发症史和不遵守伤口维护说明（感染、在愈合过程中扰乱伤口等）
- 已知的糖尿病诊断
- 创面活动性感染
- 18岁以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
治疗时间
大体时间：28天
|
28天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月26日
初级完成 (预期的)
2020年3月1日
研究完成 (预期的)
2020年5月1日
研究注册日期
首次提交
2019年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月13日
首次发布 (实际的)
2019年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月13日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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