Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Наблюдательное исследование Бриагена (BOS)

13 декабря 2019 г. обновлено: Gemstone Biotherapeutics

Пример использования Briagen™ и наблюдение за заживлением после удаления кожи при Моосе и других дерматологических процедурах

В этом исследовании оценивается исследовательский продукт под названием Briagen™ как возможное средство для заживления ран после процедуры Мооса.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Briagen, исследуемый продукт, используемый в этом исследовании, представляет собой натуральную комплексную углеводную повязку для кожных ран, созданную с помощью операции Мооса.

Бриаген был разработан с целью сократить время заживления и уменьшить рубцевание кожных ран. Briagen стремится соответствовать механическим аспектам вашей кожи (толщина, жесткость, увлажнение, размер пор), чтобы способствовать процессу заживления.

Целью данного исследования является наблюдение за временем заживления Бриагена, нанесенного на раны, образовавшиеся в результате операции Мооса.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Соединенные Штаты, 07631
        • Рекрутинг
        • Dr. David Abramson
        • Контакт:
          • David Abramson, MD
          • Номер телефона: 201-568-2977
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28207
        • Рекрутинг
        • Dermatology, Laser & Vein Specialists of the Carolinas
        • Контакт:
          • Razia Ludin, MHA,BSc, CCRC
        • Главный следователь:
          • Girish Munavalli, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент обращается за лечением раны, образовавшейся в результате иссечения кожи по шкале Мооса.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациент, обращающийся за лечением раны, образовавшейся в результате иссечения Мооса или других кожных разрезов на всю толщину.
  2. старше 18 лет
  3. англоязычный
  4. Предоставляется для лечения в течение 24 часов после первоначальной процедуры иссечения кожи по шкале Мооса.

Критерий исключения:

  1. В анамнезе значительные раневые осложнения и несоблюдение инструкций по уходу за раной (инфекции, нарушение раны в процессе заживления и т.д.)
  2. Известный диагноз диабета
  3. Активная инфекция в раневом ложе
  4. До 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время заживления
Временное ограничение: 28 дней
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gemstone Biotherapeutics

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 августа 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться