Estudo Observacional Briagen (BOS)
13 de dezembro de 2019 atualizado por: Gemstone Biotherapeutics
Briagen™ Estudo de Caso e Observação da Cicatrização por Excisão da Pele em Mohs e Outros Procedimentos Dermatológicos
Este estudo de pesquisa está avaliando um produto de estudo chamado Briagen™ como um possível tratamento para cicatrização de feridas após o procedimento de Mohs.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Briagen, o produto do estudo que está sendo usado neste estudo, é um curativo de carboidratos complexos naturais para feridas cutâneas criadas pela cirurgia de Mohs.
Briagen foi desenvolvido com a intenção de melhorar o tempo de cicatrização e reduzir a cicatrização de feridas na pele. Briagen procura combinar os aspectos mecânicos da sua pele (espessura, rigidez, hidratação, tamanho dos poros) para auxiliar no processo de cicatrização.
O objetivo deste estudo de pesquisa é observar o tempo de cicatrização de Briagen aplicado a feridas criadas como resultado da cirurgia de Mohs.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Englewood, New Jersey, Estados Unidos, 07631
- Recrutamento
- Dr. David Abramson
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Contato:
- David Abramson, MD
- Número de telefone: 201-568-2977
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
- Recrutamento
- Dermatology, Laser & Vein Specialists of the Carolinas
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Contato:
- Razia Ludin, MHA,BSc, CCRC
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Investigador principal:
- Girish Munavalli, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente que procura tratamento para ferida criada por excisão de pele de Mohs
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente que procura tratamento para ferida criada por Mohs ou outras excisões de pele de espessura total
- Maiores de 18 anos
- fala inglês
- Apresenta-se para tratamento dentro de 24 horas após o procedimento inicial de excisão da pele de Mohs.
Critério de exclusão:
- Histórico de complicações significativas da ferida e não cumprimento das instruções de manutenção da ferida (infecções, perturbação da ferida durante o processo de cicatrização, etc.)
- Diagnóstico conhecido de diabetes
- Infecção ativa no leito da ferida
- Menores de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo de cura
Prazo: 28 dias
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
26 de agosto de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
16 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .