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브리겐 관찰 연구 (BOS)

2019년 12월 13일 업데이트: Gemstone Biotherapeutics

Briagen™ 사례 연구 및 Mohs 및 기타 피부과 시술에서 피부 절제 치유 관찰

이 연구는 모스 시술 후 상처 치유를 위한 가능한 치료법으로 Briagen™이라는 연구 제품을 평가하고 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구에서 사용하고 있는 연구 제품인 Briagen은 Mohs 수술로 생긴 피부 상처에 사용되는 천연 복합 탄수화물 상처 드레싱입니다.

Briagen은 치유 시간을 개선하고 피부 상처의 흉터를 줄이기 위해 개발되었습니다. Briagen은 치유 과정을 돕기 위해 피부의 기계적 측면(두께, 뻣뻣함, 수분 공급, 모공 크기)을 맞추려고 합니다.

본 연구의 목적은 모스 수술로 생긴 상처에 적용된 브리아젠의 치유 시간을 관찰하는 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, 미국, 07631
        • 모병
        • Dr. David Abramson
        • 연락하다:
          • David Abramson, MD
          • 전화번호: 201-568-2977
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
        • 모병
        • Dermatology, Laser & Vein Specialists of the Carolinas
        • 연락하다:
          • Razia Ludin, MHA,BSc, CCRC
        • 수석 연구원:
          • Girish Munavalli, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모스 피부 절제로 생긴 상처 치료를 원하는 환자

설명

포함 기준:

  1. Mohs 또는 기타 전층 피부 절제로 생긴 상처 치료를 원하는 환자
  2. 18세 이상
  3. 영어로 말하기
  4. 초기 모스 피부 절제 시술 후 24시간 이내에 치료를 위해 제시합니다.

제외 기준:

  1. 심각한 상처 합병증의 병력 및 상처 관리 지침을 준수하지 않음(감염, 치유 과정 중 상처 방해 등)
  2. 당뇨병의 알려진 진단
  3. 상처 부위의 활동성 감염
  4. 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
힐링 타임
기간: 28일
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gemstone Biotherapeutics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 26일

기본 완료 (예상)

2020년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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