Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Briagen observasjonsstudie (BOS)

13. desember 2019 oppdatert av: Gemstone Biotherapeutics

Briagen™ kasusstudie og observasjon av hudeksisjonsheling i Mohs og andre dermatologiske prosedyrer

Denne forskningsstudien evaluerer et studieprodukt kalt Briagen™ som en mulig behandling for sårheling etter Mohs-prosedyre.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Briagen, studieproduktet som brukes i denne studien, er en naturlig kompleks karbohydratsårbandasje for hudsår laget av Mohs kirurgi.

Briagen ble utviklet med den hensikt å forbedre tilhelingstiden og redusere arrdannelse fra hudsår. Briagen søker å matche de mekaniske aspektene ved huden din (tykkelse, stivhet, fuktighet, porestørrelse) for å hjelpe til med helingsprosessen.

Hensikten med denne forskningsstudien er å observere tilhelingstiden for Briagen påført sår skapt som et resultat av Mohs kirurgi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Forente stater, 07631
        • Rekruttering
        • Dr. David Abramson
        • Ta kontakt med:
          • David Abramson, MD
          • Telefonnummer: 201-568-2977
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28207
        • Rekruttering
        • Dermatology, Laser & Vein Specialists of the Carolinas
        • Ta kontakt med:
          • Razia Ludin, MHA,BSc, CCRC
        • Hovedetterforsker:
          • Girish Munavalli, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient som søker behandling for sår skapt av Mohs hudeksisjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasient som søker behandling for sår skapt av Mohs eller andre hudeksisjoner i full tykkelse
  2. Over 18 år
  3. Engelsktalende
  4. Presenteres for behandling innen 24 timer etter første Mohs hudeksisjonsprosedyre.

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie med betydelige sårkomplikasjoner og manglende overholdelse av sårvedlikeholdsinstruksjoner (infeksjoner, forstyrrelse av såret under helingsprosessen, etc.)
  2. Kjent diagnose av diabetes
  3. Aktiv infeksjon i sårbunnen
  4. Under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Healing Time
Tidsramme: 28 dager
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gemstone Biotherapeutics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. august 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mohs kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere