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Studio osservazionale Briagen (BOS)

13 dicembre 2019 aggiornato da: Gemstone Biotherapeutics

Briagen™ Caso di studio e osservazione della guarigione dell'escissione cutanea in Mohs e altre procedure dermatologiche

Questo studio di ricerca sta valutando un prodotto in studio chiamato Briagen™ come possibile trattamento per la guarigione delle ferite dopo la procedura di Mohs.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Briagen, il prodotto dello studio utilizzato in questo studio, è una medicazione per ferite a base di carboidrati complessi naturali per ferite cutanee creata dalla chirurgia di Mohs.

Briagen è stato sviluppato con l'intento di migliorare i tempi di guarigione e ridurre le cicatrici delle ferite cutanee. Briagen cerca di abbinare gli aspetti meccanici della tua pelle (spessore, rigidità, idratazione, dimensione dei pori) per assistere nel processo di guarigione.

Lo scopo di questo studio di ricerca è osservare il tempo di guarigione di Briagen applicato alle ferite create a seguito della chirurgia di Mohs.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Stati Uniti, 07631
        • Reclutamento
        • Dr. David Abramson
        • Contatto:
          • David Abramson, MD
          • Numero di telefono: 201-568-2977
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
        • Reclutamento
        • Dermatology, Laser & Vein Specialists of the Carolinas
        • Contatto:
          • Razia Ludin, MHA,BSc, CCRC
        • Investigatore principale:
          • Girish Munavalli, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente che cerca un trattamento per la ferita creata dall'escissione cutanea di Mohs

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Paziente che cerca un trattamento per la ferita creata da Mohs o altre escissioni cutanee a tutto spessore
  2. Oltre 18 anni di età
  3. Parlando inglese
  4. Si presenta per il trattamento entro 24 ore dalla procedura iniziale di escissione cutanea di Mohs.

Criteri di esclusione:

  1. Anamnesi di complicanze significative della ferita e mancata osservanza delle istruzioni per la manutenzione della ferita (infezioni, disturbo della ferita durante il processo di guarigione, ecc.)
  2. Diagnosi nota di diabete
  3. Infezione attiva nel letto della ferita
  4. Minori di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di guarigione
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gemstone Biotherapeutics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

26 agosto 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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