Étude observationnelle de Briagen (BOS)
13 décembre 2019 mis à jour par: Gemstone Biotherapeutics
Étude de cas Briagen™ et observation de la cicatrisation par excision cutanée lors de Mohs et d'autres procédures dermatologiques
Cette étude de recherche évalue un produit d'étude appelé Briagen™ comme traitement possible pour la cicatrisation des plaies après la procédure de Mohs.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Briagen, le produit à l'étude utilisé dans cette étude, est un pansement naturel à base de glucides complexes pour les plaies cutanées créées par la chirurgie de Mohs.
Briagen a été développé dans le but d'améliorer le temps de cicatrisation et de réduire la cicatrisation des plaies cutanées. Briagen cherche à faire correspondre les aspects mécaniques de votre peau (épaisseur, rigidité, hydratation, taille des pores) pour aider au processus de guérison.
Le but de cette étude de recherche est d'observer le temps de guérison de Briagen appliqué aux plaies créées à la suite de la chirurgie de Mohs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emily English, PhD
- Numéro de téléphone: 443-682-7740
- E-mail: info@gemstonebio.com
Lieux d'étude
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New Jersey
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Englewood, New Jersey, États-Unis, 07631
- Recrutement
- Dr. David Abramson
-
Contact:
- David Abramson, MD
- Numéro de téléphone: 201-568-2977
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-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
- Recrutement
- Dermatology, Laser & Vein Specialists of the Carolinas
-
Contact:
- Razia Ludin, MHA,BSc, CCRC
-
Chercheur principal:
- Girish Munavalli, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient cherchant un traitement pour une plaie créée par l'excision cutanée de Mohs
La description
Critère d'intégration:
- Patient cherchant un traitement pour une plaie créée par Mohs ou d'autres excisions cutanées de pleine épaisseur
- Plus de 18 ans
- anglophone
- Présente pour le traitement dans les 24 heures suivant la procédure initiale d'excision cutanée de Mohs.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de complications importantes de la plaie et non-respect des consignes d'entretien de la plaie (infections, dérangement de la plaie pendant le processus de cicatrisation, etc.)
- Diagnostic connu du diabète
- Infection active dans le lit de la plaie
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Temps de guérison
Délai: 28 jours
|
28 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
26 août 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mars 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2019
Première publication (RÉEL)
16 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .