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ブリアーゲン観察研究 (BOS)

2019年12月13日 更新者：Gemstone Biotherapeutics

Briagen™ のケース スタディとモースおよびその他の皮膚科手術における皮膚切除治癒の観察

この調査研究は、モース手術後の創傷治癒の可能な治療法として Briagen™ と呼ばれる研究製品を評価しています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究で使用されている研究製品である Briagen は、モース手術によって作成された皮膚創傷用の天然複合炭水化物創傷被覆材です。

Briagen は、治癒時間を改善し、皮膚創傷の瘢痕化を軽減することを目的として開発されました。 Briagen は、肌の機械的側面 (厚さ、硬さ、水分補給、毛穴のサイズ) に合わせて、治癒プロセスを支援します。

この調査研究の目的は、モース手術の結果として作成された傷に適用されたブリアーゲンの治癒時間を観察することです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • New Jersey
      • Englewood、New Jersey、アメリカ、07631
        • 募集
        • Dr. David Abramson
        • コンタクト：
          • David Abramson, MD
          • 電話番号：201-568-2977
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28207
        • 募集
        • Dermatology, Laser & Vein Specialists of the Carolinas
        • コンタクト：
          • Razia Ludin, MHA,BSc, CCRC
        • 主任研究者：
          • Girish Munavalli, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

モース皮膚切除術によってできた傷の治療を求める患者

説明

包含基準:

  1. Mohs またはその他の全層皮膚切除によって生じた傷の治療を求めている患者
  2. 18歳以上
  3. 英語を話す
  4. 最初の Mohs 皮膚切除手順から 24 時間以内に治療を提示します。

除外基準:

  1. -重大な創傷合併症の履歴および創傷メンテナンスの指示の不遵守（感染、治癒過程での創傷の乱れなど）
  2. -糖尿病の既知の診断
  3. 創傷床における活動性感染症
  4. 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ヒーリングタイム
時間枠：28日
28日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Gemstone Biotherapeutics

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月26日

一次修了 (予期された)

2020年3月1日

研究の完了 (予期された)

2020年5月1日

試験登録日

最初に提出

2019年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月13日

最初の投稿 (実際)

2019年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月13日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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