Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Briagen Observationeel Onderzoek (BOS)

13 december 2019 bijgewerkt door: Gemstone Biotherapeutics

Briagen™ Casestudy en observatie van huidexcisiegenezing bij Mohs en andere dermatologische procedures

Deze onderzoeksstudie evalueert een onderzoeksproduct genaamd Briagen™ als een mogelijke behandeling voor wondgenezing na de Mohs-procedure.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Briagen, het studieproduct dat in deze studie wordt gebruikt, is een natuurlijk complex koolhydraatwondverband voor huidwonden die zijn ontstaan ​​door Mohs-chirurgie.

Briagen is ontwikkeld met de bedoeling om de genezingstijd te verbeteren en littekenvorming op huidwonden te verminderen. Briagen probeert de mechanische aspecten van uw huid (dikte, stijfheid, hydratatie, poriegrootte) te matchen om te helpen bij het genezingsproces.

Het doel van dit onderzoek is het observeren van de genezingstijd van Briagen toegepast op wonden die zijn ontstaan ​​als gevolg van een Mohs-operatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Verenigde Staten, 07631
        • Werving
        • Dr. David Abramson
        • Contact:
          • David Abramson, MD
          • Telefoonnummer: 201-568-2977
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28207
        • Werving
        • Dermatology, Laser & Vein Specialists of the Carolinas
        • Contact:
          • Razia Ludin, MHA,BSc, CCRC
        • Hoofdonderzoeker:
          • Girish Munavalli, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt zoekt behandeling voor wond veroorzaakt door Mohs-huiduitsnijding

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënt die behandeling zoekt voor wond veroorzaakt door Mohs of andere huiduitsnijdingen van volledige dikte
  2. Ouder dan 18 jaar
  3. Engels sprekende
  4. Presenteert voor behandeling binnen 24 uur na de eerste Mohs-huiduitsnijdingsprocedure.

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van significante wondcomplicaties en niet-naleving van instructies voor wondverzorging (infecties, verstoring van de wond tijdens het genezingsproces, enz.)
  2. Bekende diagnose Diabetes
  3. Actieve infectie in het wondbed
  4. Onder de 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Helende tijd
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gemstone Biotherapeutics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

26 augustus 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mohs-operatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren